Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus uuden tekniikan kyvystä diagnosoida tehokkaasti liikehäiriöitä (Sante-Fe)

torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic
Sante Fe on tutkimus uudesta tekniikasta, jolla erotetaan erityyppiset liikehäiriöt, erityisesti orgaaniset ja toiminnalliset, havainnoimalla muutoksia tahattomissa liikkeissä kahdessa eri tilanteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää lyhyen, kertaluonteisen vierailun. Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan lyhyt neurologinen tutkimus ja videonauhoitettu kahdessa eri tilanteessa. Epänormaalin liikkeen vakavuus analysoidaan ja verrataan potilailla, joilla on toiminnallisia (FMD) ja orgaanisia liikehäiriöitä (OrgMD).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu toiminnallisia tai orgaanisia liikehäiriöitä Cleveland Clinic Center for Neurological Restorationissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on kliininen toiminnallinen liikehäiriö (esim. toiminnallinen vapina, toiminnallinen dystonia, toiminnallinen myoklonus) Fahn-Williamsin kriteerien tai OrgMD:n perusteella (esim. Parkinsonin tauti, essentiaalinen vapina, kohdunkaulan dystonia), jonka on arvioinut stipendiaattikoulutuksen saanut liikehäiriöneurologi Cleveland Clinicissä
  2. Potilaat, joilla on lievää tai vaikeaa tahatonta liikettä liikehäiriön seurauksena, näkyvät videotallennetta varten.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävä kognitiivinen heikentyminen, joka estää asianmukaisen tietoisen suostumuksen
  2. Potilaat, joiden liikehäiriöitä ei voi tallentaa videolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yksinkertaistetun funktionaalisten liikehäiriöiden arviointiasteikon (sFMDRS) pisteytyksen mukaan videon arvioijien mukaan kahden sairauden välillä suu- ja sorkkatautipotilailla vs. OrgMD-potilailla.
Aikaikkuna: Koska tämä on kertaluonteinen tutkimus, tulos mitataan käynnin aikana, tiedot raportoidaan tutkimuksen päätteeksi sen jälkeen, kun 40 koehenkilöä on rekrytoitu onnistuneesti ja analyysi on suoritettu arviolta vuoden kuluttua.
Muutos yksinkertaistetun funktionaalisten liikehäiriöiden arviointiasteikon (sFMDRS) pisteytyksen mukaan videon arvioijien mukaan kahden sairauden välillä suu- ja sorkkatautipotilailla vs. OrgMD-potilailla. Pistemäärä ilmoittaa epänormaalin liikkeiden kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 0-3 9 eri kehon alueella tai kehon toiminnoissa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa liikettä.
Koska tämä on kertaluonteinen tutkimus, tulos mitataan käynnin aikana, tiedot raportoidaan tutkimuksen päätteeksi sen jälkeen, kun 40 koehenkilöä on rekrytoitu onnistuneesti ja analyysi on suoritettu arviolta vuoden kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero numeerisessa muutoksessa liikkeen vakavuuden itsenäkemyksessä kahden sairauden välillä suu- ja sorkkatautipotilailla vs. orgMD-potilailla
Aikaikkuna: Koska tämä on kertaluonteinen tutkimus, tulos mitataan käynnin aikana, tiedot raportoidaan tutkimuksen päätteeksi sen jälkeen, kun 40 koehenkilöä on rekrytoitu onnistuneesti ja analyysi on suoritettu arviolta vuoden kuluttua.
Ero liikkeen vakavuuden numeerisessa muutoksessa, mitattuna Likert-tyylisellä asteikolla, kahden sairauden välillä suu- ja sorkkatautipotilailla vs. OrgMD-potilailla. Itsetunto pisteytetään asteikolla 0-4, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa epänormaalia liikettä.
Koska tämä on kertaluonteinen tutkimus, tulos mitataan käynnin aikana, tiedot raportoidaan tutkimuksen päätteeksi sen jälkeen, kun 40 koehenkilöä on rekrytoitu onnistuneesti ja analyysi on suoritettu arviolta vuoden kuluttua.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio masennuksen tai ahdistuneisuuden vakavuuden välillä PHQ-SADS-asteikolla ja epänormaalin liikkeen vakavuuden muutoksen asteen välillä
Aikaikkuna: Koska tämä on kertaluonteinen tutkimus, tulos mitataan käynnin aikana, tiedot raportoidaan tutkimuksen päätteeksi sen jälkeen, kun 40 koehenkilöä on rekrytoitu onnistuneesti ja analyysi on suoritettu arviolta vuoden kuluttua.
Korrelaatio masennuksen tai ahdistuksen vakavuuden välillä PHQ-SADS-asteikolla ja epänormaalin liikkeen vakavuuden muutoksen asteen välillä. Asteikko sisältää kolme kysymyssarjaa, jotka liittyvät ahdistuksen ja masennuksen oireisiin. Jokainen oire pisteytetään välillä 0-2 tai 3 ja lasketaan yhteen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistuneisuus- tai masennuksen oireita.
Koska tämä on kertaluonteinen tutkimus, tulos mitataan käynnin aikana, tiedot raportoidaan tutkimuksen päätteeksi sen jälkeen, kun 40 koehenkilöä on rekrytoitu onnistuneesti ja analyysi on suoritettu arviolta vuoden kuluttua.
Korrelaatio terveydenhuollon käytön asteikolla terveydenhuollon käyttöasteikolla ja epänormaalin liikkeen vakavuuden muutosasteen välillä
Aikaikkuna: Koska tämä on kertaluonteinen tutkimus, tulos mitataan käynnin aikana, tiedot raportoidaan tutkimuksen päätteeksi sen jälkeen, kun 40 koehenkilöä on rekrytoitu onnistuneesti ja analyysi on suoritettu arviolta vuoden kuluttua.
Korrelaatio terveydenhuollon käytön asteikolla terveydenhuollon käyttöasteella ja epänormaalin liikkeen vakavuuden muutoksen asteen välillä. Scale kysyy terveydenhuoltoon liittyvien kokemusten määrää viimeisen 6 kuukauden aikana.
Koska tämä on kertaluonteinen tutkimus, tulos mitataan käynnin aikana, tiedot raportoidaan tutkimuksen päätteeksi sen jälkeen, kun 40 koehenkilöä on rekrytoitu onnistuneesti ja analyysi on suoritettu arviolta vuoden kuluttua.
Korrelaatio sairaususkon/diagnoosin sopimuksen B-IPQ:ta ja sopimusta diagnoosin kanssa -asteikon ja epänormaalin liikkeen vakavuuden muutoksen asteen välillä
Aikaikkuna: Koska tämä on kertaluonteinen tutkimus, tulos mitataan käynnin aikana, tiedot raportoidaan tutkimuksen päätteeksi sen jälkeen, kun 40 koehenkilöä on rekrytoitu onnistuneesti ja analyysi on suoritettu arviolta vuoden kuluttua.
Korrelaatio sairaususkon/diagnoosin sopimuksen välillä B-IPQ:ta ja sopimusta diagnoosin kanssa käyttävän asteikon ja epänormaalin liikkeen vakavuuden muutoksen asteen välillä. B-IPQ pyytää koehenkilöitä vastaamaan kysymyksiin heidän sairautensa vaikutuksista heidän elämäänsä asteikolla 0-10, missä korkeampi tarkoittaa suurempaa vaikutusta. Sopimus diagnoosin kanssa -asteikolla pyydetään suu- ja sorkkatautipotilaita arvioimaan diagnoosinsa luottamus asteikolla 0-10, ja 10 tarkoittaa täyttä luottamusta.
Koska tämä on kertaluonteinen tutkimus, tulos mitataan käynnin aikana, tiedot raportoidaan tutkimuksen päätteeksi sen jälkeen, kun 40 koehenkilöä on rekrytoitu onnistuneesti ja analyysi on suoritettu arviolta vuoden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sante-Fe

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen liikehäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa