Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van het vermogen van een nieuwe techniek om bewegingsstoornissen effectief te diagnosticeren (Sante-Fe)

13 juli 2023 bijgewerkt door: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic
Sante Fe is een onderzoek naar een nieuwe techniek om onderscheid te maken tussen verschillende soorten bewegingsstoornissen, met name organische versus functionele, door veranderingen in onwillekeurige bewegingen in twee verschillende situaties te observeren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek omvat een kort, eenmalig bezoek. Onderwerpen zullen worden gevraagd om een ​​kort neurologisch onderzoek te ondergaan terwijl ze op video worden opgenomen in twee verschillende scenario's. De ernst van de abnormale beweging zal worden geanalyseerd en vergeleken tussen proefpersonen met functionele (MKZ) versus organische bewegingsstoornissen (OrgMD).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gediagnosticeerd met functionele of organische bewegingsstoornissen in het Cleveland Clinic Center for Neurological Restoration

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met een klinische diagnose van functionele bewegingsstoornis (bijv. functionele tremor, functionele dystonie, functionele myoclonus) op basis van Fahn-Williams-criteria of OrgMD (bijv. ziekte van Parkinson, essentiële tremor, cervicale dystonie) geëvalueerd door een fellowship-getrainde bewegingsstoornisneuroloog aan de Cleveland Clinic
  2. Patiënten met milde tot ernstige onwillekeurige bewegingen als gevolg van de bewegingsstoornis, zichtbaar voor video-opname.

Uitsluitingscriteria:

  1. Significante cognitieve stoornis die juiste geïnformeerde toestemming verhindert
  2. Patiënten bij wie bewegingsstoornissen niet op video kunnen worden vastgelegd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Simplified Functional Movement Disorders Rating Scale (sFMDRS)-score volgens videobeoordelaars tussen twee aandoeningen bij FMD versus OrgMD-patiënten.
Tijdsspanne: Omdat dit een eenmalig bezoekonderzoek is, wordt het resultaat gemeten tijdens het bezoek, worden de gegevens gerapporteerd aan het einde van het onderzoek na het succesvol werven van 40 proefpersonen en het voltooien van de analyse met verwachte einddatum over 1 jaar
Verandering in Simplified Functional Movement Disorders Rating Scale (sFMDRS)-score volgens videobeoordelaars tussen twee aandoeningen bij FMD versus OrgMD-patiënten. Score rapporteert totale abnormale bewegingsscore variërend van 0-3 voor 9 verschillende delen van het lichaam of lichaamsfuncties. Hogere score impliceert meer ernstige beweging.
Omdat dit een eenmalig bezoekonderzoek is, wordt het resultaat gemeten tijdens het bezoek, worden de gegevens gerapporteerd aan het einde van het onderzoek na het succesvol werven van 40 proefpersonen en het voltooien van de analyse met verwachte einddatum over 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil in de numerieke verandering in zelfperceptie van bewegingsernst tussen twee aandoeningen bij FMD versus OrgMD-patiënten
Tijdsspanne: Omdat dit een eenmalig bezoekonderzoek is, wordt het resultaat gemeten tijdens het bezoek, worden de gegevens gerapporteerd aan het einde van het onderzoek na het succesvol werven van 40 proefpersonen en het voltooien van de analyse met verwachte einddatum over 1 jaar
Het verschil in de numerieke verandering in zelfperceptie van de ernst van beweging, zoals gemeten door een Likert-achtige schaal, tussen twee aandoeningen bij FMD versus OrgMD-patiënten. Zelfperceptie wordt gescoord op een schaal van 0-4, waarbij een hogere score een ernstigere abnormale beweging aangeeft.
Omdat dit een eenmalig bezoekonderzoek is, wordt het resultaat gemeten tijdens het bezoek, worden de gegevens gerapporteerd aan het einde van het onderzoek na het succesvol werven van 40 proefpersonen en het voltooien van de analyse met verwachte einddatum over 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen de ernst van depressie of angst met behulp van de PHQ-SADS-schaal en de mate van verandering in de ernst van abnormale bewegingen
Tijdsspanne: Omdat dit een eenmalig bezoekonderzoek is, wordt het resultaat gemeten tijdens het bezoek, worden de gegevens gerapporteerd aan het einde van het onderzoek na het succesvol werven van 40 proefpersonen en het voltooien van de analyse met verwachte einddatum over 1 jaar
Correlatie tussen de ernst van depressie of angst met behulp van de PHQ-SADS-schaal en de mate van verandering in de ernst van abnormale bewegingen. De schaal omvat drie reeksen vragen met betrekking tot symptomen van angst en depressie. Elk symptoom wordt gescoord op een bereik van 0-2 of 3 en opgeteld. Een hogere score duidt op hogere niveaus van angst- of depressiesymptomen.
Omdat dit een eenmalig bezoekonderzoek is, wordt het resultaat gemeten tijdens het bezoek, worden de gegevens gerapporteerd aan het einde van het onderzoek na het succesvol werven van 40 proefpersonen en het voltooien van de analyse met verwachte einddatum over 1 jaar
Correlatie tussen zorggebruik met behulp van de zorggebruikschaal en mate van verandering in ernst van abnormale bewegingen
Tijdsspanne: Omdat dit een eenmalig bezoekonderzoek is, wordt het resultaat gemeten tijdens het bezoek, worden de gegevens gerapporteerd aan het einde van het onderzoek na het succesvol werven van 40 proefpersonen en het voltooien van de analyse met verwachte einddatum over 1 jaar
Correlatie tussen zorggebruik met behulp van de zorggebruikschaal en mate van verandering in ernst van abnormale bewegingen. Schaal vraagt ​​naar het aantal zorggerelateerde ervaringen in de afgelopen 6 maanden.
Omdat dit een eenmalig bezoekonderzoek is, wordt het resultaat gemeten tijdens het bezoek, worden de gegevens gerapporteerd aan het einde van het onderzoek na het succesvol werven van 40 proefpersonen en het voltooien van de analyse met verwachte einddatum over 1 jaar
Correlatie tussen ziekteovertuiging/diagnoseovereenkomst met behulp van B-IPQ en overeenkomst met diagnoseschalen en mate van verandering in ernst van abnormale beweging
Tijdsspanne: Omdat dit een eenmalig bezoekonderzoek is, wordt het resultaat gemeten tijdens het bezoek, worden de gegevens gerapporteerd aan het einde van het onderzoek na het succesvol werven van 40 proefpersonen en het voltooien van de analyse met verwachte einddatum over 1 jaar
Correlatie tussen ziekteovertuiging/diagnoseovereenkomst met behulp van B-IPQ en overeenkomst met diagnoseschalen en mate van verandering in ernst van abnormale beweging. B-IPQ vraagt ​​proefpersonen om vragen te beantwoorden over de impact van hun ziekte op hun leven op een schaal van 0-10, waarbij hoger een grotere impact betekent. De schaal van overeenstemming met de diagnose vraagt ​​FMD-proefpersonen om het vertrouwen in hun diagnose te beoordelen op een schaal van 0-10, waarbij 10 volledig vertrouwen impliceert.
Omdat dit een eenmalig bezoekonderzoek is, wordt het resultaat gemeten tijdens het bezoek, worden de gegevens gerapporteerd aan het einde van het onderzoek na het succesvol werven van 40 proefpersonen en het voltooien van de analyse met verwachte einddatum over 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sante-Fe

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Functionele bewegingsstoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren