Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy új technika mozgászavarok hatékony diagnosztizálására való képességének tanulmányozása (Sante-Fe)

2025. február 11. frissítette: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic
A Sante Fe egy olyan új technikát vizsgál, amely a mozgászavarok különböző típusainak – különösen az organikus és a funkcionális – megkülönböztetésére szolgál, az akaratlan mozgások változásainak megfigyelésével két különböző helyzetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy rövid, egyszeri látogatást foglal magában. Az alanyokat felkérik egy rövid neurológiai vizsgálatra, miközben két különböző forgatókönyv szerint rögzítik őket. A kóros mozgás súlyosságát elemzik és összehasonlítják a funkcionális (FMD) és az organikus mozgászavarban (OrgMD) szenvedő alanyok között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Funkcionális vagy szervi mozgászavarral diagnosztizált betegek a Cleveland Clinic Center for Neurological Restoration-ban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Funkcionális mozgászavar klinikai diagnózissal rendelkező betegek (pl. funkcionális tremor, funkcionális dystonia, funkcionális myoclonus) Fahn-Williams kritériumok vagy OrgMD alapján (pl. Parkinson-kór, esszenciális tremor, nyaki dystonia) a Cleveland Clinic egy ösztöndíjas mozgászavar neurológusa értékelte
  2. A mozgászavar következtében enyhe-súlyos akaratlan mozgásban szenvedő betegek, videofelvételnél látható.

Kizárási kritériumok:

  1. Jelentős kognitív károsodás, amely megakadályozza a megfelelő tájékozott beleegyezést
  2. Olyan betegek, akiknek mozgászavara nem rögzíthető videóra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyszerűsített funkcionális mozgászavarok értékelési skála (sFMDRS) pontszámának változása a videó értékelők szerint két állapot között FMD és OrgMD betegeknél.
Időkeret: Mivel ez egy egyszeri látogatási vizsgálat, az eredményt a látogatás során mérik, az adatokat a vizsgálat befejezésekor jelentik, miután sikeresen toboroztak 40 alanyt, és az elemzést a tervezett befejezési dátummal 1 éven belül befejezték.
Az egyszerűsített funkcionális mozgászavarok értékelési skála (sFMDRS) pontszámának változása a videó értékelők szerint két állapot között FMD és OrgMD betegeknél. A pontszám a test 9 különböző régiójában vagy testfunkcióiban 0 és 3 közötti kóros mozgások összpontszámát jelenti. A magasabb pontszám súlyosabb mozgást jelent.
Mivel ez egy egyszeri látogatási vizsgálat, az eredményt a látogatás során mérik, az adatokat a vizsgálat befejezésekor jelentik, miután sikeresen toboroztak 40 alanyt, és az elemzést a tervezett befejezési dátummal 1 éven belül befejezték.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mozgás súlyosságának önfelfogásának számszerű változásának különbsége két állapot között FMD és OrgMD betegekben
Időkeret: Mivel ez egy egyszeri látogatási vizsgálat, az eredményt a látogatás során mérik, az adatokat a vizsgálat befejezésekor jelentik, miután sikeresen toboroztak 40 alanyt, és az elemzést a tervezett befejezési dátummal 1 éven belül befejezték.
A mozgás súlyosságának önfelfogásának számszerű változásának különbsége, amelyet Likert-stílusú skálával mértek, két állapot között FMD és OrgMD betegekben. Az önészlelést 0-4-ig terjedő skálán értékelik, a magasabb pontszám súlyosabb rendellenes mozgást jelez.
Mivel ez egy egyszeri látogatási vizsgálat, az eredményt a látogatás során mérik, az adatokat a vizsgálat befejezésekor jelentik, miután sikeresen toboroztak 40 alanyt, és az elemzést a tervezett befejezési dátummal 1 éven belül befejezték.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a depresszió vagy a szorongás súlyossága között a PHQ-SADS skála és a kóros mozgás súlyosságának változása között
Időkeret: Mivel ez egy egyszeri látogatási vizsgálat, az eredményt a látogatás során mérik, az adatokat a vizsgálat befejezésekor jelentik, miután sikeresen toboroztak 40 alanyt, és az elemzést a tervezett befejezési dátummal 1 éven belül befejezték.
Összefüggés a depresszió vagy a szorongás súlyossága között a PHQ-SADS skála és a kóros mozgás súlyosságának változása között. A skála három kérdéscsoportot tartalmaz a szorongás és a depresszió tüneteivel kapcsolatban. Minden tünetet 0-2 vagy 3 közötti tartományban pontoznak, és összegzik. A magasabb pontszám magasabb szorongásos vagy depressziós tüneteket jelez.
Mivel ez egy egyszeri látogatási vizsgálat, az eredményt a látogatás során mérik, az adatokat a vizsgálat befejezésekor jelentik, miután sikeresen toboroztak 40 alanyt, és az elemzést a tervezett befejezési dátummal 1 éven belül befejezték.
Összefüggés az egészségügyi ellátás igénybevétele között az egészségügyi ellátás igénybevétele skála és a kóros mozgás súlyosságának változása között
Időkeret: Mivel ez egy egyszeri látogatási vizsgálat, az eredményt a látogatás során mérik, az adatokat a vizsgálat befejezésekor jelentik, miután sikeresen toboroztak 40 alanyt, és az elemzést a tervezett befejezési dátummal 1 éven belül befejezték.
Összefüggés az egészségügyi ellátás igénybevétele között az egészségügyi ellátás igénybevétele skála és a kóros mozgás súlyosságának változása között. A Skála rákérdez az egészségügyi ellátással kapcsolatos tapasztalatok számára az elmúlt 6 hónapban.
Mivel ez egy egyszeri látogatási vizsgálat, az eredményt a látogatás során mérik, az adatokat a vizsgálat befejezésekor jelentik, miután sikeresen toboroztak 40 alanyt, és az elemzést a tervezett befejezési dátummal 1 éven belül befejezték.
Összefüggés a B-IPQ-t használó betegséghiedelem/diagnózis-egyezmény és a Diagnózis skálákkal való megegyezés, valamint a kóros mozgás súlyosságának változása között
Időkeret: Mivel ez egy egyszeri látogatási vizsgálat, az eredményt a látogatás során mérik, az adatokat a vizsgálat befejezésekor jelentik, miután sikeresen toboroztak 40 alanyt, és az elemzést a tervezett befejezési dátummal 1 éven belül befejezték.
Összefüggés a B-IPQ-t használó betegséghiedelem/diagnózis-egyezmény és a Diagnózissal való megegyezés skálákkal, valamint a kóros mozgás súlyosságának változása között. A B-IPQ arra kéri az alanyokat, hogy válaszoljanak a betegségük életükre gyakorolt ​​hatásával kapcsolatos kérdésekre egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a magasabb érték nagyobb hatást jelent. A Diagnózissal való egyetértés skála arra kéri az FMD alanyokat, hogy értékeljék a diagnózisukba vetett bizalmat egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 10 a teljes magabiztosságot jelenti.
Mivel ez egy egyszeri látogatási vizsgálat, az eredményt a látogatás során mérik, az adatokat a vizsgálat befejezésekor jelentik, miután sikeresen toboroztak 40 alanyt, és az elemzést a tervezett befejezési dátummal 1 éven belül befejezték.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. július 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Sante-Fe

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel