Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av evnen til en ny teknikk for å effektivt diagnostisere bevegelsesforstyrrelser (Sante-Fe)

11. februar 2025 oppdatert av: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic
Sante Fe er en undersøkelse av en ny teknikk for å skille mellom ulike typer bevegelsesforstyrrelser, spesielt organiske versus funksjonelle, ved å observere endringer i ufrivillige bevegelser i to forskjellige situasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien innebærer et kort engangsbesøk. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gjennomgå en kort nevrologisk undersøkelse mens de blir tatt opp på video i to forskjellige scenarier. Alvorlighetsgraden av den unormale bevegelsen vil bli analysert og sammenlignet mellom personer med funksjonelle (FMD) versus organiske bevegelsesforstyrrelser (OrgMD).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med funksjonelle eller organiske bevegelsesforstyrrelser ved Cleveland Clinic Center for Neurological Restoration

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med en klinisk diagnose funksjonell bevegelsesforstyrrelse (f. funksjonell tremor, funksjonell dystoni, funksjonell myoklonus) basert på Fahn-Williams kriterier eller OrgMD (f.eks. Parkinsons sykdom, essensiell tremor, cervical dystoni) evaluert av en stipendiat utdannet bevegelsesforstyrrelsesnevrolog ved Cleveland Clinic
  2. Pasienter med mild til alvorlig ufrivillig bevegelse som følge av bevegelsesforstyrrelsen, synlig for videoopptak.

Ekskluderingskriterier:

  1. Betydelig kognitiv svikt som hindrer riktig informert samtykke
  2. Pasienter hvis bevegelsesforstyrrelser ikke kan fanges opp på video

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i forenklet funksjonelle bevegelsesforstyrrelser vurderingsskala (sFMDRS) poengsum i henhold til videovurderinger mellom to tilstander hos FMD vs OrgMD-pasienter.
Tidsramme: Fordi dette er en engangsbesøksstudie, vil resultatet bli målt under besøket, data rapportert ved studieavslutning etter vellykket rekruttering av 40 forsøkspersoner og fullført analyse med anslått sluttdato om 1 år
Endring i forenklet funksjonelle bevegelsesforstyrrelser vurderingsskala (sFMDRS) poengsum i henhold til videovurderinger mellom to tilstander hos FMD vs OrgMD-pasienter. Score rapporterer total unormal bevegelsesscore fra 0-3 for 9 forskjellige deler av kroppen eller kroppsfunksjoner. Høyere poengsum innebærer mer alvorlig bevegelse.
Fordi dette er en engangsbesøksstudie, vil resultatet bli målt under besøket, data rapportert ved studieavslutning etter vellykket rekruttering av 40 forsøkspersoner og fullført analyse med anslått sluttdato om 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i den numeriske endringen i selvoppfatning av bevegelsesgrad mellom to tilstander hos FMD vs OrgMD-pasienter
Tidsramme: Fordi dette er en engangsbesøksstudie, vil resultatet bli målt under besøket, data rapportert ved studieavslutning etter vellykket rekruttering av 40 forsøkspersoner og fullført analyse med anslått sluttdato om 1 år
Forskjellen i den numeriske endringen i selvoppfatning av bevegelsesgrad, målt med en Likert-skala, mellom to tilstander hos FMD vs OrgMD-pasienter. Selvoppfatning skåres på en skala fra 0-4, med en høyere skåre som indikerer mer alvorlig unormal bevegelse.
Fordi dette er en engangsbesøksstudie, vil resultatet bli målt under besøket, data rapportert ved studieavslutning etter vellykket rekruttering av 40 forsøkspersoner og fullført analyse med anslått sluttdato om 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom alvorlighetsgraden av depresjon eller angst ved bruk av PHQ-SADS skala og grad av endring i alvorlighetsgraden av unormal bevegelse
Tidsramme: Fordi dette er en engangsbesøksstudie, vil resultatet bli målt under besøket, data rapportert ved studieavslutning etter vellykket rekruttering av 40 forsøkspersoner og fullført analyse med anslått sluttdato om 1 år
Korrelasjon mellom alvorlighetsgraden av depresjon eller angst ved bruk av PHQ-SADS-skala og grad av endring i alvorlighetsgrad av unormal bevegelse. Skalaen inkluderer tre sett med spørsmål knyttet til symptomer på angst og depresjon. Hvert symptom scores på et område på 0-2 eller 3 og summeres. Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av angst eller depresjonssymptomer.
Fordi dette er en engangsbesøksstudie, vil resultatet bli målt under besøket, data rapportert ved studieavslutning etter vellykket rekruttering av 40 forsøkspersoner og fullført analyse med anslått sluttdato om 1 år
Korrelasjon mellom helsetjenesteutnyttelse ved bruk av Health Care Utilization-skala og grad av endring i alvorlighetsgrad av unormal bevegelse
Tidsramme: Fordi dette er en engangsbesøksstudie, vil resultatet bli målt under besøket, data rapportert ved studieavslutning etter vellykket rekruttering av 40 forsøkspersoner og fullført analyse med anslått sluttdato om 1 år
Korrelasjon mellom helsetjenesteutnyttelse ved bruk av Health Care Utilization-skala og grad av endring i alvorlighetsgrad av unormal bevegelse. Skala spør om antall helserelaterte opplevelser de siste 6 månedene.
Fordi dette er en engangsbesøksstudie, vil resultatet bli målt under besøket, data rapportert ved studieavslutning etter vellykket rekruttering av 40 forsøkspersoner og fullført analyse med anslått sluttdato om 1 år
Korrelasjon mellom sykdomstro/diagnoseavtale ved bruk av B-IPQ og Overenskomst med diagnoseskalaer og grad av endring i alvorlighetsgrad av unormal bevegelse
Tidsramme: Fordi dette er en engangsbesøksstudie, vil resultatet bli målt under besøket, data rapportert ved studieavslutning etter vellykket rekruttering av 40 forsøkspersoner og fullført analyse med anslått sluttdato om 1 år
Korrelasjon mellom sykdomstro/diagnoseoverenskomst ved bruk av B-IPQ og Overensstemmelse med diagnoseskalaer og grad av endring i alvorlighetsgrad av unormal bevegelse. B-IPQ ber forsøkspersoner svare på spørsmål om virkningen av sykdommen deres på livene deres på en skala fra 0-10, der høyere innebærer større innvirkning. Avtale med diagnoseskalaen ber MKS-personer vurdere tilliten til diagnosen sin på en skala fra 0-10, hvor 10 antyder full tillit.
Fordi dette er en engangsbesøksstudie, vil resultatet bli målt under besøket, data rapportert ved studieavslutning etter vellykket rekruttering av 40 forsøkspersoner og fullført analyse med anslått sluttdato om 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

22. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

22. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sante-Fe

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Funksjonell bevegelsesforstyrrelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere