Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie możliwości nowej techniki skutecznego diagnozowania zaburzeń ruchu (Sante-Fe)

11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic
Sante Fe to badanie nowej techniki rozróżniania różnych rodzajów zaburzeń ruchowych, w szczególności organicznych i funkcjonalnych, poprzez obserwację zmian w ruchach mimowolnych w dwóch różnych sytuacjach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie to obejmuje krótką, jednorazową wizytę. Badani zostaną poproszeni o poddanie się krótkiemu badaniu neurologicznemu podczas nagrywania wideo w dwóch różnych scenariuszach. Nasilenie nieprawidłowego ruchu zostanie przeanalizowane i porównane wśród osób z funkcjonalnymi (FMD) i organicznymi zaburzeniami ruchu (OrgMD).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano funkcjonalne lub organiczne zaburzenia ruchu w Cleveland Clinic Center for Neurological Restoration

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem funkcjonalnych zaburzeń ruchowych (np. drżenie czynnościowe, dystonia czynnościowa, mioklonie czynnościowe) na podstawie kryteriów Fahna-Williamsa lub OrgMD (np. choroba Parkinsona, drżenie samoistne, dystonia szyjna) oceniane przez wyszkolonego neurologa zajmującego się zaburzeniami ruchowymi w Cleveland Clinic
  2. Pacjenci z łagodnymi lub ciężkimi ruchami mimowolnymi w wyniku zaburzenia ruchowego, widocznymi na nagraniu wideo.

Kryteria wyłączenia:

  1. Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych, które uniemożliwia właściwą świadomą zgodę
  2. Pacjenci, których zaburzeń ruchowych nie można uchwycić na wideo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w uproszczonej skali oceny funkcjonalnych zaburzeń ruchowych (sFMDRS) według oceniających wideo między dwoma stanami u pacjentów z FMD i OrgMD.
Ramy czasowe: Ponieważ jest to badanie z jednorazową wizytą, wyniki będą mierzone podczas wizyty, dane zgłaszane na zakończenie badania po pomyślnej rekrutacji 40 uczestników i zakończeniu analizy z przewidywaną datą zakończenia za 1 rok
Zmiana wyniku w uproszczonej skali oceny funkcjonalnych zaburzeń ruchowych (sFMDRS) według oceniających wideo między dwoma stanami u pacjentów z FMD i OrgMD. Score podaje całkowity nieprawidłowy wynik ruchu w zakresie od 0-3 dla 9 różnych obszarów ciała lub funkcji ciała. Wyższy wynik oznacza ostrzejszy ruch.
Ponieważ jest to badanie z jednorazową wizytą, wyniki będą mierzone podczas wizyty, dane zgłaszane na zakończenie badania po pomyślnej rekrutacji 40 uczestników i zakończeniu analizy z przewidywaną datą zakończenia za 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w liczbowej zmianie samooceny nasilenia ruchu między dwoma stanami u pacjentów z FMD i OrgMD
Ramy czasowe: Ponieważ jest to badanie z jednorazową wizytą, wyniki będą mierzone podczas wizyty, dane zgłaszane na zakończenie badania po pomyślnej rekrutacji 40 uczestników i zakończeniu analizy z przewidywaną datą zakończenia za 1 rok
Różnica w liczbowej zmianie samooceny ciężkości ruchu, mierzonej za pomocą skali typu Likerta, między dwoma stanami u pacjentów z FMD i OrgMD. Postrzeganie siebie jest oceniane w skali od 0 do 4, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejszy nieprawidłowy ruch.
Ponieważ jest to badanie z jednorazową wizytą, wyniki będą mierzone podczas wizyty, dane zgłaszane na zakończenie badania po pomyślnej rekrutacji 40 uczestników i zakończeniu analizy z przewidywaną datą zakończenia za 1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między nasileniem depresji lub lęku za pomocą skali PHQ-SADS a stopniem zmiany nasilenia nieprawidłowego ruchu
Ramy czasowe: Ponieważ jest to badanie z jednorazową wizytą, wyniki będą mierzone podczas wizyty, dane zgłaszane na zakończenie badania po pomyślnej rekrutacji 40 uczestników i zakończeniu analizy z przewidywaną datą zakończenia za 1 rok
Korelacja między nasileniem depresji lub lęku za pomocą skali PHQ-SADS a stopniem zmiany nasilenia nieprawidłowego ruchu. Skala obejmuje trzy zestawy pytań odnoszących się do objawów lęku i depresji. Każdy objaw jest oceniany w skali od 0 do 2 lub 3 i sumowany. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów lęku lub depresji.
Ponieważ jest to badanie z jednorazową wizytą, wyniki będą mierzone podczas wizyty, dane zgłaszane na zakończenie badania po pomyślnej rekrutacji 40 uczestników i zakończeniu analizy z przewidywaną datą zakończenia za 1 rok
Korelacja między wykorzystaniem opieki zdrowotnej za pomocą skali Health Care Utilization a stopniem zmiany nasilenia nieprawidłowego ruchu
Ramy czasowe: Ponieważ jest to badanie z jednorazową wizytą, wyniki będą mierzone podczas wizyty, dane zgłaszane na zakończenie badania po pomyślnej rekrutacji 40 uczestników i zakończeniu analizy z przewidywaną datą zakończenia za 1 rok
Korelacja między wykorzystaniem opieki zdrowotnej za pomocą skali Health Care Utilization a stopniem zmiany nasilenia nieprawidłowego ruchu. Skala pyta o liczbę doświadczeń związanych z opieką zdrowotną w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Ponieważ jest to badanie z jednorazową wizytą, wyniki będą mierzone podczas wizyty, dane zgłaszane na zakończenie badania po pomyślnej rekrutacji 40 uczestników i zakończeniu analizy z przewidywaną datą zakończenia za 1 rok
Korelacja między przekonaniem o chorobie/zgodnością diagnozy za pomocą skali B-IPQ i zgodności z diagnozą a stopniem zmiany nasilenia nieprawidłowego ruchu
Ramy czasowe: Ponieważ jest to badanie z jednorazową wizytą, wyniki będą mierzone podczas wizyty, dane zgłaszane na zakończenie badania po pomyślnej rekrutacji 40 uczestników i zakończeniu analizy z przewidywaną datą zakończenia za 1 rok
Korelacja między przekonaniem o chorobie/zgodnością diagnozy za pomocą skali B-IPQ i zgodności ze skalami diagnozy a stopniem zmiany nasilenia nieprawidłowego ruchu. B-IPQ prosi badanych o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące wpływu ich choroby na ich życie w skali od 0 do 10, gdzie wyższy oznacza większy wpływ. Zgodność ze skalą diagnozy polega na tym, że osoby z FMD oceniają pewność swojej diagnozy w skali od 0 do 10, gdzie 10 oznacza pełne zaufanie.
Ponieważ jest to badanie z jednorazową wizytą, wyniki będą mierzone podczas wizyty, dane zgłaszane na zakończenie badania po pomyślnej rekrutacji 40 uczestników i zakończeniu analizy z przewidywaną datą zakończenia za 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sante-Fe

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcjonalne zaburzenie ruchu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj