運動障害を効果的に診断する新しい技術の能力に関する研究 (Sante-Fe)
2025年2月11日 更新者：Xin Xin Yu, MD、The Cleveland Clinic
Sante Fe は、2 つの異なる状況における不随意運動の変化を観察することにより、さまざまな種類の運動障害、特に器質性と機能性を区別する新しい手法の調査です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究には、1回限りの短い訪問が含まれます。
被験者は、2 つの異なるシナリオでビデオ録画されている間、簡単な神経学的検査を受けるよう求められます。
異常な動きの重症度を分析し、機能性 (FMD) 対器質性運動障害 (OrgMD) の被験者間で比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Cleveland Clinic Center for Neurological Restorationで機能的または器質的運動障害と診断された患者
説明
包含基準:
- -機能的運動障害の臨床診断を受けた患者（例： 機能性振戦、機能性ジストニア、機能性ミオクローヌス)、Fahn-Williams 基準または OrgMD (例: パーキンソン病、本態性振戦、頸部ジストニア) は、クリーブランド クリニックでフェローシップの訓練を受けた運動障害神経科医によって評価されます
- 運動障害の結果として軽度から重度の不随意運動を伴う患者。ビデオ録画で確認できます。
除外基準:
- 適切なインフォームドコンセントを妨げる重大な認知障害
- 運動障害を動画に収められない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FMD 対 OrgMD 患者の 2 つの条件間のビデオ評価者による単純化機能運動障害評価尺度 (sFMDRS) スコアの変化。
時間枠：これは 1 回限りの訪問研究であるため、結果は訪問中に測定されます。データは、40 人の被験者を首尾よく募集し、1 年後の予定終了日で分析を完了した後、研究の終了時に報告されます。
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FMD 対 OrgMD 患者の 2 つの条件間のビデオ評価者による単純化機能運動障害評価尺度 (sFMDRS) スコアの変化。
スコアは、身体または身体機能の 9 つの異なる領域について、0 ～ 3 の範囲の合計異常運動スコアを報告します。
スコアが高いほど、動きが激しいことを意味します。
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これは 1 回限りの訪問研究であるため、結果は訪問中に測定されます。データは、40 人の被験者を首尾よく募集し、1 年後の予定終了日で分析を完了した後、研究の終了時に報告されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FMD患者とOrgMD患者の2つの状態間の運動重症度の自己認識の数値変化の違い
時間枠：これは 1 回限りの訪問研究であるため、結果は訪問中に測定されます。データは、40 人の被験者を首尾よく募集し、1 年後の予定終了日で分析を完了した後、研究の終了時に報告されます。
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FMD 患者と OrgMD 患者の 2 つの状態間で、リッカート スタイル スケールで測定した運動重症度の自己認識の数値変化の差。
自己認識は 0 ～ 4 のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど異常な動きがより深刻であることを示します。
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これは 1 回限りの訪問研究であるため、結果は訪問中に測定されます。データは、40 人の被験者を首尾よく募集し、1 年後の予定終了日で分析を完了した後、研究の終了時に報告されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PHQ-SADSスケールを用いたうつ病や不安の重症度と異常運動の重症度の変化度との相関
時間枠：これは 1 回限りの訪問研究であるため、結果は訪問中に測定されます。データは、40 人の被験者を首尾よく募集し、1 年後の予定終了日で分析を完了した後、研究の終了時に報告されます。
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PHQ-SADSスケールを用いた抑うつまたは不安の重症度と異常運動の重症度の変化度との相関。
尺度には、不安と抑うつの症状に関する 3 つの質問セットが含まれます。
各症状は 0 ～ 2 または 3 の範囲で採点され、合計されます。
スコアが高いほど、不安または抑うつ症状のレベルが高いことを示します。
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これは 1 回限りの訪問研究であるため、結果は訪問中に測定されます。データは、40 人の被験者を首尾よく募集し、1 年後の予定終了日で分析を完了した後、研究の終了時に報告されます。
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ヘルスケア利用尺度を用いたヘルスケア利用と異常運動重症度変化度との相関
時間枠：これは 1 回限りの訪問研究であるため、結果は訪問中に測定されます。データは、40 人の被験者を首尾よく募集し、1 年後の予定終了日で分析を完了した後、研究の終了時に報告されます。
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ヘルスケア利用尺度を用いたヘルスケア利用と異常運動の重症度の変化度との相関。
Scale は、過去 6 か月間のヘルスケア関連の経験の数を尋ねます。
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これは 1 回限りの訪問研究であるため、結果は訪問中に測定されます。データは、40 人の被験者を首尾よく募集し、1 年後の予定終了日で分析を完了した後、研究の終了時に報告されます。
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B-IPQを用いた病気の信念/診断の一致と診断スケールへの一致と異常運動の重症度の変化の程度との相関
時間枠：これは 1 回限りの訪問研究であるため、結果は訪問中に測定されます。データは、40 人の被験者を首尾よく募集し、1 年後の予定終了日で分析を完了した後、研究の終了時に報告されます。
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B-IPQを用いた病気の信念/診断の一致と診断スケールとの一致との間の相関および異常な動きの重症度の変化の程度。
B-IPQ は、病気が生活に与える影響について被験者に 0 ～ 10 のスケールで回答してもらいます。値が大きいほど影響が大きいことを意味します。
診断スケールへの同意は、口蹄疫の被験者に、診断の信頼度を 0 ～ 10 のスケールで評価するよう求めます。10 は完全な信頼を意味します。
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これは 1 回限りの訪問研究であるため、結果は訪問中に測定されます。データは、40 人の被験者を首尾よく募集し、1 年後の予定終了日で分析を完了した後、研究の終了時に報告されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Xin Xin Yu, MD、The Cleveland Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hinson VK, Haren WB. Psychogenic movement disorders. Lancet Neurol. 2006 Aug;5(8):695-700. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70523-3.
- Voon V, Brezing C, Gallea C, Ameli R, Roelofs K, LaFrance WC Jr, Hallett M. Emotional stimuli and motor conversion disorder. Brain. 2010 May;133(Pt 5):1526-36. doi: 10.1093/brain/awq054. Epub 2010 Apr 5.
- van Poppelen D, Saifee TA, Schwingenschuh P, Katschnig P, Bhatia KP, Tijssen MA, Edwards MJ. Attention to self in psychogenic tremor. Mov Disord. 2011 Dec;26(14):2575-6. doi: 10.1002/mds.23911. Epub 2011 Oct 24. No abstract available.
- de Lange FP, Roelofs K, Toni I. Increased self-monitoring during imagined movements in conversion paralysis. Neuropsychologia. 2007 May 15;45(9):2051-8. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2007.02.002. Epub 2007 Feb 11.
- Sitek EJ, Slawek J, Wieczorek D. [Self-awareness of deficits in Huntington's and Parkinson's disease]. Psychiatr Pol. 2008 May-Jun;42(3):393-403. Polish.
- Amanzio M, Monteverdi S, Giordano A, Soliveri P, Filippi P, Geminiani G. Impaired awareness of movement disorders in Parkinson's disease. Brain Cogn. 2010 Apr;72(3):337-46. doi: 10.1016/j.bandc.2009.10.011. Epub 2009 Nov 14.
- Straumann C, Anderson JR. Mirror-induced social facilitation in stumptailed macaques (Macaca arctoides). Am J Primatol. 1991;25(2):125-132. doi: 10.1002/ajp.1350250206.
- Landers DM, McCullagh PD. Social facilitation of motor performance. Exerc Sport Sci Rev. 1976;4:125-62. No abstract available.
- Nielsen G, Ricciardi L, Meppelink AM, Holt K, Teodoro T, Edwards M. A Simplified Version of the Psychogenic Movement Disorders Rating Scale: The Simplified Functional Movement Disorders Rating Scale (S-FMDRS). Mov Disord Clin Pract. 2017 Mar 11;4(5):710-716. doi: 10.1002/mdc3.12475. eCollection 2017 Sep-Oct.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月18日
一次修了 (実際)
2024年7月22日
研究の完了 (実際)
2024年7月22日
試験登録日
最初に提出
2018年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月4日
最初の投稿 (実際)
2018年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月11日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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