Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av en ny tekniks förmåga att effektivt diagnostisera rörelsestörningar (Sante-Fe)

11 februari 2025 uppdaterad av: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic
Sante Fe är en undersökning av en ny teknik för att skilja mellan olika typer av rörelsestörningar, specifikt organiska kontra funktionella, genom att observera förändringar i ofrivilliga rörelser i två olika situationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie innebär ett kort engångsbesök. Försökspersonerna kommer att uppmanas att genomgå en kort neurologisk undersökning medan de filmas i två olika scenarier. Svårighetsgraden av den onormala rörelsen kommer att analyseras och jämföras mellan personer med funktionella (FMD) kontra organiska rörelsestörningar (OrgMD).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med funktionella eller organiska rörelsestörningar vid Cleveland Clinic Center for Neurological Restoration

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med en klinisk diagnos av funktionell rörelsestörning (t.ex. funktionell tremor, funktionell dystoni, funktionell myoklonus) baserat på Fahn-Williams kriterier eller OrgMD (t.ex. Parkinsons sjukdom, essentiell tremor, cervikal dystoni) utvärderad av en gemenskapsutbildad rörelsestörningsneurolog vid Cleveland Clinic
  2. Patienter med mild till svår ofrivillig rörelse till följd av rörelsestörningen, synliga för videoinspelning.

Exklusions kriterier:

  1. Betydande kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar korrekt informerat samtycke
  2. Patienter vars rörelsestörningar inte går att fånga på video

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i förenklad funktionell rörelsestörning Rating Scale (sFMDRS) poäng enligt videobedömare mellan två tillstånd hos FMD- vs OrgMD-patienter.
Tidsram: Eftersom detta är en engångsbesöksstudie kommer resultatet att mätas under besöket, data rapporteras vid studiens slut efter att framgångsrikt rekryterat 40 försökspersoner och slutfört analys med beräknat slutdatum om 1 år
Förändring i förenklad funktionell rörelsestörning Rating Scale (sFMDRS) poäng enligt videobedömare mellan två tillstånd hos FMD- vs OrgMD-patienter. Poäng rapporterar totalt onormal rörelsepoäng som sträcker sig från 0-3 för 9 olika delar av kroppen eller kroppsfunktioner. Högre poäng innebär kraftigare rörelser.
Eftersom detta är en engångsbesöksstudie kommer resultatet att mätas under besöket, data rapporteras vid studiens slut efter att framgångsrikt rekryterat 40 försökspersoner och slutfört analys med beräknat slutdatum om 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden i den numeriska förändringen i självuppfattningen av rörelsens svårighetsgrad mellan två tillstånd hos FMD vs OrgMD-patienter
Tidsram: Eftersom detta är en engångsbesöksstudie kommer resultatet att mätas under besöket, data rapporteras vid studiens slut efter att framgångsrikt rekryterat 40 försökspersoner och slutfört analys med beräknat slutdatum om 1 år
Skillnaden i den numeriska förändringen i självuppfattningen av rörelsens svårighetsgrad, mätt med en Likert-skala, mellan två tillstånd hos FMD vs OrgMD-patienter. Självuppfattning poängsätts på en skala från 0-4, med en högre poäng som indikerar allvarligare onormal rörelse.
Eftersom detta är en engångsbesöksstudie kommer resultatet att mätas under besöket, data rapporteras vid studiens slut efter att framgångsrikt rekryterat 40 försökspersoner och slutfört analys med beräknat slutdatum om 1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan svårighetsgraden av depression eller ångest med PHQ-SADS-skalan och graden av förändring i svårighetsgraden av onormala rörelser
Tidsram: Eftersom detta är en engångsbesöksstudie kommer resultatet att mätas under besöket, data rapporteras vid studiens slut efter att framgångsrikt rekryterat 40 försökspersoner och slutfört analys med beräknat slutdatum om 1 år
Korrelation mellan svårighetsgraden av depression eller ångest med PHQ-SADS-skalan och graden av förändring i svårighetsgraden av onormala rörelser. Skalan innehåller tre uppsättningar frågor som rör symtom på ångest och depression. Varje symtom bedöms på ett intervall på 0-2 eller 3 och summeras. Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest eller depressionssymtom.
Eftersom detta är en engångsbesöksstudie kommer resultatet att mätas under besöket, data rapporteras vid studiens slut efter att framgångsrikt rekryterat 40 försökspersoner och slutfört analys med beräknat slutdatum om 1 år
Korrelation mellan hälso- och sjukvårdsutnyttjande med hjälp av Health Care Utilization-skala och graden av förändring i svårighetsgraden av onormala rörelser
Tidsram: Eftersom detta är en engångsbesöksstudie kommer resultatet att mätas under besöket, data rapporteras vid studiens slut efter att framgångsrikt rekryterat 40 försökspersoner och slutfört analys med beräknat slutdatum om 1 år
Korrelation mellan hälso- och sjukvårdsutnyttjande med hjälp av Health Care Utilization-skalan och graden av förändring i svårighetsgraden av onormala rörelser. Skalan frågar om antalet vårdrelaterade upplevelser under de senaste 6 månaderna.
Eftersom detta är en engångsbesöksstudie kommer resultatet att mätas under besöket, data rapporteras vid studiens slut efter att framgångsrikt rekryterat 40 försökspersoner och slutfört analys med beräknat slutdatum om 1 år
Korrelation mellan sjukdomstro/diagnosöverenskommelse med B-IPQ och Överensstämmelse med diagnosskalor och graden av förändring i svårighetsgraden av onormal rörelse
Tidsram: Eftersom detta är en engångsbesöksstudie kommer resultatet att mätas under besöket, data rapporteras vid studiens slut efter att framgångsrikt rekryterat 40 försökspersoner och slutfört analys med beräknat slutdatum om 1 år
Korrelation mellan sjukdomstro/diagnosöverensstämmelse med B-IPQ och Överensstämmelse med diagnosskalor och grad av förändring i svårighetsgrad av onormal rörelse. B-IPQ ber försökspersoner att svara på frågor om deras sjukdoms inverkan på deras liv på en skala från 0-10, där högre innebär större påverkan. En överenskommelse med diagnosskala ber mul- och klövsjuka personer att bedöma förtroendet för sin diagnos på en skala från 0-10, där 10 antyder fullt förtroende.
Eftersom detta är en engångsbesöksstudie kommer resultatet att mätas under besöket, data rapporteras vid studiens slut efter att framgångsrikt rekryterat 40 försökspersoner och slutfört analys med beräknat slutdatum om 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

22 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

22 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2018

Första postat (Faktisk)

7 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2025

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sante-Fe

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera