Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af en ny tekniks evne til effektivt at diagnosticere bevægelsesforstyrrelser (Sante-Fe)

13. juli 2023 opdateret af: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic
Sante Fe er en undersøgelse af en ny teknik til at skelne mellem forskellige typer bevægelsesforstyrrelser, specifikt organiske versus funktionelle, ved at observere ændringer i ufrivillige bevægelser i to forskellige situationer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse involverer et kort engangsbesøg. Forsøgspersoner vil blive bedt om at gennemgå en kort neurologisk undersøgelse, mens de bliver videooptaget i to forskellige scenarier. Sværhedsgraden af ​​den unormale bevægelse vil blive analyseret og sammenlignet blandt personer med funktionelle (FMD) versus organiske bevægelsesforstyrrelser (OrgMD).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med funktionelle eller organiske bevægelsesforstyrrelser på Cleveland Clinic Center for Neurological Restoration

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med en klinisk diagnose Functional Movement Disorder (f. funktionel tremor, funktionel dystoni, funktionel myoklonus) baseret på Fahn-Williams kriterier eller OrgMD (f.eks. Parkinsons sygdom, essentiel tremor, cervikal dystoni) evalueret af en fællesskabsuddannet bevægelsesforstyrrelsesneurolog ved Cleveland Clinic
  2. Patienter med let til svær ufrivillig bevægelse som følge af bevægelsesforstyrrelsen, synlig for videooptagelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Betydelig kognitiv svækkelse, der forhindrer korrekt informeret samtykke
  2. Patienter, hvis bevægelsesforstyrrelser ikke kan optages på video

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Simplified Functional Movement Disorders Rating Scale (sFMDRS)-score ifølge videobedømmere mellem to tilstande hos FMD vs OrgMD-patienter.
Tidsramme: Da dette er en engangsbesøgsundersøgelse, vil resultatet blive målt under besøget, data rapporteret ved undersøgelsens afslutning efter succesfuld rekruttering af 40 forsøgspersoner og afsluttet analyse med forventet slutdato om 1 år
Ændring i Simplified Functional Movement Disorders Rating Scale (sFMDRS)-score ifølge videobedømmere mellem to tilstande hos FMD vs OrgMD-patienter. Score rapporterer total unormal bevægelsesscore fra 0-3 for 9 forskellige områder af kroppen eller kropsfunktioner. Højere score betyder mere alvorlig bevægelse.
Da dette er en engangsbesøgsundersøgelse, vil resultatet blive målt under besøget, data rapporteret ved undersøgelsens afslutning efter succesfuld rekruttering af 40 forsøgspersoner og afsluttet analyse med forventet slutdato om 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i den numeriske ændring i selvopfattelse af bevægelsessværhed mellem to tilstande hos FMD vs OrgMD patienter
Tidsramme: Da dette er en engangsbesøgsundersøgelse, vil resultatet blive målt under besøget, data rapporteret ved undersøgelsens afslutning efter succesfuld rekruttering af 40 forsøgspersoner og afsluttet analyse med forventet slutdato om 1 år
Forskellen i den numeriske ændring i selvopfattelse af bevægelsessværhedsgrad, målt ved en Likert-skala, mellem to tilstande hos FMD vs OrgMD patienter. Selvopfattelse scores på en skala fra 0-4, hvor en højere score indikerer mere alvorlige unormale bevægelser.
Da dette er en engangsbesøgsundersøgelse, vil resultatet blive målt under besøget, data rapporteret ved undersøgelsens afslutning efter succesfuld rekruttering af 40 forsøgspersoner og afsluttet analyse med forventet slutdato om 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem sværhedsgraden af ​​depression eller angst ved brug af PHQ-SADS skala og graden af ​​ændring i sværhedsgraden af ​​unormal bevægelse
Tidsramme: Da dette er en engangsbesøgsundersøgelse, vil resultatet blive målt under besøget, data rapporteret ved undersøgelsens afslutning efter succesfuld rekruttering af 40 forsøgspersoner og afsluttet analyse med forventet slutdato om 1 år
Korrelation mellem sværhedsgraden af ​​depression eller angst ved brug af PHQ-SADS skala og graden af ​​ændring i sværhedsgraden af ​​unormal bevægelse. Skalaen omfatter tre sæt spørgsmål vedrørende symptomer på angst og depression. Hvert symptom scores på et område på 0-2 eller 3 og summeres. Højere score indikerer højere niveauer af angst eller depressionssymptomer.
Da dette er en engangsbesøgsundersøgelse, vil resultatet blive målt under besøget, data rapporteret ved undersøgelsens afslutning efter succesfuld rekruttering af 40 forsøgspersoner og afsluttet analyse med forventet slutdato om 1 år
Korrelation mellem sundhedsudnyttelse ved brug af Health Care Utilization-skala og graden af ​​ændring i sværhedsgraden af ​​unormal bevægelse
Tidsramme: Da dette er en engangsbesøgsundersøgelse, vil resultatet blive målt under besøget, data rapporteret ved undersøgelsens afslutning efter succesfuld rekruttering af 40 forsøgspersoner og afsluttet analyse med forventet slutdato om 1 år
Korrelation mellem sundhedsudnyttelse ved brug af Health Care Utilization-skala og graden af ​​ændring i sværhedsgraden af ​​unormal bevægelse. Skala spørger om antallet af sundhedsrelaterede oplevelser inden for de seneste 6 måneder.
Da dette er en engangsbesøgsundersøgelse, vil resultatet blive målt under besøget, data rapporteret ved undersøgelsens afslutning efter succesfuld rekruttering af 40 forsøgspersoner og afsluttet analyse med forventet slutdato om 1 år
Korrelation mellem sygdomstro/diagnoseoverenskomst ved brug af B-IPQ og Overensstemmelse med diagnoseskalaer og graden af ​​ændring i sværhedsgraden af ​​unormal bevægelse
Tidsramme: Da dette er en engangsbesøgsundersøgelse, vil resultatet blive målt under besøget, data rapporteret ved undersøgelsens afslutning efter succesfuld rekruttering af 40 forsøgspersoner og afsluttet analyse med forventet slutdato om 1 år
Korrelation mellem sygdomstro/diagnoseoverenskomst ved brug af B-IPQ og Overensstemmelse med diagnoseskalaer og graden af ​​ændring i sværhedsgraden af ​​unormal bevægelse. B-IPQ beder forsøgspersoner om at besvare spørgsmål om deres sygdoms indvirkning på deres liv på en skala fra 0-10, hvor højere betyder større påvirkning. Aftale med diagnoseskalaen beder MKS-personer om at vurdere tilliden til deres diagnose på en skala fra 0-10, hvor 10 betyder fuld tillid.
Da dette er en engangsbesøgsundersøgelse, vil resultatet blive målt under besøget, data rapporteret ved undersøgelsens afslutning efter succesfuld rekruttering af 40 forsøgspersoner og afsluttet analyse med forventet slutdato om 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2018

Først opslået (Faktiske)

7. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sante-Fe

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel bevægelsesforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner