Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie schopnosti nové techniky efektivně diagnostikovat pohybové poruchy (Sante-Fe)

11. února 2025 aktualizováno: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic
Sante Fe je výzkumem nové techniky k rozlišení různých typů pohybových poruch, konkrétně organických a funkčních, pozorováním změn mimovolních pohybů ve dvou různých situacích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie zahrnuje krátkou, jednorázovou návštěvu. Subjekty budou požádány, aby podstoupily krátké neurologické vyšetření, zatímco budou natáčeny na video ve dvou různých scénářích. Závažnost abnormálního pohybu bude analyzována a porovnána mezi subjekty s funkčními (FMD) oproti organickým pohybovým poruchám (OrgMD).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou funkčních nebo organických pohybových poruch v Cleveland Clinic Center for Neurological Restoration

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s klinickou diagnózou funkční pohybové poruchy (např. funkční třes, funkční dystonie, funkční myoklonus) na základě Fahn-Williamsových kritérií nebo OrgMD (např. Parkinsonova nemoc, esenciální třes, cervikální dystonie) hodnocené neurologem zaměřeným na pohybové poruchy na Cleveland Clinic
  2. Pacienti s mírným až závažným mimovolním pohybem v důsledku poruchy hybnosti, viditelným pro video záznam.

Kritéria vyloučení:

  1. Významná kognitivní porucha, která brání řádnému informovanému souhlasu
  2. Pacienti, jejichž pohybové poruchy nelze zachytit na video

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre zjednodušené škály funkčních pohybových poruch (sFMDRS) podle video hodnotitelů mezi dvěma stavy u pacientů s FMD vs. OrgMD.
Časové okno: Protože se jedná o studii jednorázové návštěvy, výsledek bude měřen během návštěvy, údaje budou hlášeny na konci studie po úspěšném náboru 40 subjektů a dokončení analýzy s plánovaným datem ukončení za 1 rok.
Změna ve skóre zjednodušené škály funkčních pohybových poruch (sFMDRS) podle video hodnotitelů mezi dvěma stavy u pacientů s FMD vs. OrgMD. Skóre uvádí celkové skóre abnormálního pohybu v rozmezí 0-3 pro 9 různých oblastí těla nebo tělesných funkcí. Vyšší skóre znamená intenzivnější pohyb.
Protože se jedná o studii jednorázové návštěvy, výsledek bude měřen během návštěvy, údaje budou hlášeny na konci studie po úspěšném náboru 40 subjektů a dokončení analýzy s plánovaným datem ukončení za 1 rok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v numerické změně sebevnímání závažnosti pohybu mezi dvěma stavy u pacientů s FMD a OrgMD
Časové okno: Protože se jedná o studii jednorázové návštěvy, výsledek bude měřen během návštěvy, údaje budou hlášeny na konci studie po úspěšném náboru 40 subjektů a dokončení analýzy s plánovaným datem ukončení za 1 rok.
Rozdíl v numerické změně sebevnímání závažnosti pohybu, měřeno pomocí Likertovy škály, mezi dvěma stavy u pacientů s FMD a OrgMD. Sebevnímání je hodnoceno na stupnici 0-4, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější abnormální pohyb.
Protože se jedná o studii jednorázové návštěvy, výsledek bude měřen během návštěvy, údaje budou hlášeny na konci studie po úspěšném náboru 40 subjektů a dokončení analýzy s plánovaným datem ukončení za 1 rok.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi závažností deprese nebo úzkosti pomocí stupnice PHQ-SADS a stupněm změny závažnosti abnormálního pohybu
Časové okno: Protože se jedná o studii jednorázové návštěvy, výsledek bude měřen během návštěvy, údaje budou hlášeny na konci studie po úspěšném náboru 40 subjektů a dokončení analýzy s plánovaným datem ukončení za 1 rok.
Korelace mezi závažností deprese nebo úzkosti pomocí stupnice PHQ-SADS a stupněm změny závažnosti abnormálního pohybu. Škála zahrnuje tři sady otázek týkajících se symptomů úzkosti a deprese. Každý symptom je hodnocen v rozmezí 0-2 nebo 3 a sečten. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů úzkosti nebo deprese.
Protože se jedná o studii jednorázové návštěvy, výsledek bude měřen během návštěvy, údaje budou hlášeny na konci studie po úspěšném náboru 40 subjektů a dokončení analýzy s plánovaným datem ukončení za 1 rok.
Korelace mezi využitím zdravotní péče pomocí stupnice využití zdravotní péče a mírou změny závažnosti abnormálního pohybu
Časové okno: Protože se jedná o studii jednorázové návštěvy, výsledek bude měřen během návštěvy, údaje budou hlášeny na konci studie po úspěšném náboru 40 subjektů a dokončení analýzy s plánovaným datem ukončení za 1 rok.
Korelace mezi využitím zdravotní péče pomocí stupnice využití zdravotní péče a mírou změny závažnosti abnormálního pohybu. Scale se ptá na počet zkušeností souvisejících se zdravotní péčí za posledních 6 měsíců.
Protože se jedná o studii jednorázové návštěvy, výsledek bude měřen během návštěvy, údaje budou hlášeny na konci studie po úspěšném náboru 40 subjektů a dokončení analýzy s plánovaným datem ukončení za 1 rok.
Korelace mezi přesvědčením o nemoci/diagnózou pomocí škál B-IPQ a souhlasem s diagnózou a stupněm změny závažnosti abnormálního pohybu
Časové okno: Protože se jedná o studii jednorázové návštěvy, výsledek bude měřen během návštěvy, údaje budou hlášeny na konci studie po úspěšném náboru 40 subjektů a dokončení analýzy s plánovaným datem ukončení za 1 rok.
Korelace mezi přesvědčením o nemoci/diagnózou pomocí škál B-IPQ a Souhlasem s diagnózou a stupněm změny závažnosti abnormálního pohybu. B-IPQ žádá subjekty, aby odpověděly na otázky o dopadu jejich nemoci na jejich životy na stupnici 0-10, kde vyšší znamená větší dopad. Stupnice Souhlas s diagnózou žádá subjekty slintavky a kulhavky, aby ohodnotily důvěru ve svou diagnózu na stupnici 0-10, přičemž 10 znamená plnou důvěru.
Protože se jedná o studii jednorázové návštěvy, výsledek bude měřen během návštěvy, údaje budou hlášeny na konci studie po úspěšném náboru 40 subjektů a dokončení analýzy s plánovaným datem ukončení za 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

22. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sante-Fe

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční pohybová porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit