운동 장애를 효과적으로 진단하는 새로운 기술의 능력 연구 (Sante-Fe)
2023년 7월 13일 업데이트: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic
Sante Fe는 두 가지 다른 상황에서 비자발적 움직임의 변화를 관찰하여 다양한 유형의 운동 장애, 특히 유기적 대 기능적 장애를 구별하는 새로운 기술에 대한 조사입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
이 연구에는 짧은 일회성 방문이 포함됩니다.
피험자는 두 가지 다른 시나리오에서 비디오 녹화를 하는 동안 간단한 신경학적 검사를 받아야 합니다.
기능적(FMD) 대 기질적 운동 장애(OrgMD)가 있는 피험자 간에 비정상적인 움직임의 중증도를 분석하고 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Cleveland Clinic Center for Neurological Restoration에서 기능적 또는 기질적 운동 장애 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 기능적 운동 장애(예: Fahn-Williams 기준 또는 OrgMD(예: 파킨슨병, 본태성 떨림, 경추 근긴장이상) Cleveland Clinic의 친교 훈련을 받은 운동 장애 신경과 전문의가 평가
- 비디오 녹화를 위해 볼 수 있는 운동 장애의 결과로 경증에서 중증의 불수의 운동이 있는 환자.
제외 기준:
- 적절한 정보에 입각한 동의를 방해하는 중대한 인지 장애
- 운동 장애가 영상으로 포착되지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FMD 대 OrgMD 환자의 두 조건 사이에서 비디오 평가자에 따른 단순화된 기능적 운동 장애 평가 척도(sFMDRS) 점수의 변화.
기간: 본 연구는 1회 방문 연구이므로 방문 중에 결과를 측정하며, 40명의 피험자를 성공적으로 모집하고 1년 후 예상 완료 날짜로 분석을 완료한 후 연구 종료 시 보고되는 데이터입니다.
|
FMD 대 OrgMD 환자의 두 조건 사이에서 비디오 평가자에 따른 단순화된 기능적 운동 장애 평가 척도(sFMDRS) 점수의 변화.
점수는 신체 또는 신체 기능의 9가지 다른 영역에 대해 0-3 범위의 총 비정상적인 움직임 점수를 보고합니다.
점수가 높을수록 더 심한 움직임을 의미합니다.
|
본 연구는 1회 방문 연구이므로 방문 중에 결과를 측정하며, 40명의 피험자를 성공적으로 모집하고 1년 후 예상 완료 날짜로 분석을 완료한 후 연구 종료 시 보고되는 데이터입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FMD 대 OrgMD 환자의 두 조건 사이의 운동 심각도에 대한 자기 인식의 수치 변화의 차이
기간: 본 연구는 1회 방문 연구이므로 방문 중에 결과를 측정하며, 40명의 피험자를 성공적으로 모집하고 1년 후 예상 완료 날짜로 분석을 완료한 후 연구 종료 시 보고되는 데이터입니다.
|
FMD 대 OrgMD 환자의 두 조건 사이에서 리커트 스타일 척도에 의해 측정된 움직임 심각도에 대한 자기 인식의 수치적 변화의 차이.
자기 인식은 0-4점 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 비정상적인 움직임이 심함을 나타냅니다.
|
본 연구는 1회 방문 연구이므로 방문 중에 결과를 측정하며, 40명의 피험자를 성공적으로 모집하고 1년 후 예상 완료 날짜로 분석을 완료한 후 연구 종료 시 보고되는 데이터입니다.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PHQ-SADS 척도를 이용한 우울 또는 불안의 정도와 이상운동의 정도 변화 정도의 상관관계
기간: 본 연구는 1회 방문 연구이므로 방문 중에 결과를 측정하며, 40명의 피험자를 성공적으로 모집하고 1년 후 예상 완료 날짜로 분석을 완료한 후 연구 종료 시 보고되는 데이터입니다.
|
PHQ-SADS 척도를 이용한 우울 또는 불안의 정도와 이상운동 정도의 변화 정도와의 상관관계.
척도에는 불안 및 우울증 증상과 관련된 세 가지 질문 세트가 포함됩니다.
각 증상은 0-2 또는 3의 범위에서 점수를 매기고 합산됩니다.
점수가 높을수록 불안 또는 우울증 증상이 높은 수준임을 나타냅니다.
|
본 연구는 1회 방문 연구이므로 방문 중에 결과를 측정하며, 40명의 피험자를 성공적으로 모집하고 1년 후 예상 완료 날짜로 분석을 완료한 후 연구 종료 시 보고되는 데이터입니다.
|
|
건강관리이용척도를 이용한 건강관리이용과 이상운동의 중증도 변화 정도의 상관관계
기간: 본 연구는 1회 방문 연구이므로 방문 중에 결과를 측정하며, 40명의 피험자를 성공적으로 모집하고 1년 후 예상 완료 날짜로 분석을 완료한 후 연구 종료 시 보고되는 데이터입니다.
|
건강관리이용척도를 이용한 건강관리이용과 이상운동의 정도 변화 정도의 상관관계.
척도는 지난 6개월 동안 의료 관련 경험의 수를 묻습니다.
|
본 연구는 1회 방문 연구이므로 방문 중에 결과를 측정하며, 40명의 피험자를 성공적으로 모집하고 1년 후 예상 완료 날짜로 분석을 완료한 후 연구 종료 시 보고되는 데이터입니다.
|
|
B-IPQ를 이용한 질병신념/진단동의도와 진단척도와의 일치도 및 이상운동의 정도 변화 정도와의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 본 연구는 1회 방문 연구이므로 방문 중에 결과를 측정하며, 40명의 피험자를 성공적으로 모집하고 1년 후 예상 완료 날짜로 분석을 완료한 후 연구 종료 시 보고되는 데이터입니다.
|
B-IPQ를 이용한 질병신념/진단동의도와 진단척도와의 일치도 및 이상운동의 중증도 변화 정도와의 상관관계.
B-IPQ는 피험자에게 자신의 질병이 삶에 미치는 영향에 대한 질문에 0-10의 척도(높을수록 더 큰 영향을 의미함)에 대한 질문에 답하도록 요청합니다.
진단 척도와의 일치는 FMD 피험자에게 진단에 대한 신뢰도를 0-10의 척도(10은 완전한 확신을 의미함)로 평가하도록 요청합니다.
|
본 연구는 1회 방문 연구이므로 방문 중에 결과를 측정하며, 40명의 피험자를 성공적으로 모집하고 1년 후 예상 완료 날짜로 분석을 완료한 후 연구 종료 시 보고되는 데이터입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hinson VK, Haren WB. Psychogenic movement disorders. Lancet Neurol. 2006 Aug;5(8):695-700. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70523-3.
- Voon V, Brezing C, Gallea C, Ameli R, Roelofs K, LaFrance WC Jr, Hallett M. Emotional stimuli and motor conversion disorder. Brain. 2010 May;133(Pt 5):1526-36. doi: 10.1093/brain/awq054. Epub 2010 Apr 5.
- van Poppelen D, Saifee TA, Schwingenschuh P, Katschnig P, Bhatia KP, Tijssen MA, Edwards MJ. Attention to self in psychogenic tremor. Mov Disord. 2011 Dec;26(14):2575-6. doi: 10.1002/mds.23911. Epub 2011 Oct 24. No abstract available.
- de Lange FP, Roelofs K, Toni I. Increased self-monitoring during imagined movements in conversion paralysis. Neuropsychologia. 2007 May 15;45(9):2051-8. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2007.02.002. Epub 2007 Feb 11.
- Sitek EJ, Slawek J, Wieczorek D. [Self-awareness of deficits in Huntington's and Parkinson's disease]. Psychiatr Pol. 2008 May-Jun;42(3):393-403. Polish.
- Amanzio M, Monteverdi S, Giordano A, Soliveri P, Filippi P, Geminiani G. Impaired awareness of movement disorders in Parkinson's disease. Brain Cogn. 2010 Apr;72(3):337-46. doi: 10.1016/j.bandc.2009.10.011. Epub 2009 Nov 14.
- Straumann C, Anderson JR. Mirror-induced social facilitation in stumptailed macaques (Macaca arctoides). Am J Primatol. 1991;25(2):125-132. doi: 10.1002/ajp.1350250206.
- Landers DM, McCullagh PD. Social facilitation of motor performance. Exerc Sport Sci Rev. 1976;4:125-62. No abstract available.
- Nielsen G, Ricciardi L, Meppelink AM, Holt K, Teodoro T, Edwards M. A Simplified Version of the Psychogenic Movement Disorders Rating Scale: The Simplified Functional Movement Disorders Rating Scale (S-FMDRS). Mov Disord Clin Pract. 2017 Mar 11;4(5):710-716. doi: 10.1002/mdc3.12475. eCollection 2017 Sep-Oct.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .