儿科患者的离子电渗跨上皮角膜交联
2018年9月8日 更新者：Luca Buzzonetti
影响儿科患者离子电渗疗法经上皮角膜交联后圆锥角膜进展的因素：三年随访
报告对离子电渗疗法经上皮角膜交联 (CXL) 后圆锥角膜儿科患者的三年随访，以评估可能影响角膜扩张进展的术前因素
研究概览
详细说明
目的：报告对离子电渗疗法经上皮角膜交联 (CXL) 后圆锥角膜儿科患者进行三年随访，以评估可能影响角膜扩张进展的术前因素。
方法：本回顾性研究对 22 例圆锥角膜儿科患者（平均年龄 14.3±2.5 岁）的 35 只眼进行了评估。 亚组 A 和 B 由最大 K (Kmax) 的进展函数组成，Kmax 定义为 CXL 后三年记录的 1.0 屈光度或更多的陡度。 评估矫正距离视力（CDVA）、等效球镜、地形锥位置、Kmax、最薄点和最薄点的后仰角。 配对学生 t 检验用于比较术前和术后 12、24 和 36 个月的数据。 P值<0.05被认为是显着的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
连续 22 名受圆锥角膜影响的儿科患者（5 名女性和 17 名男性；平均年龄 14.3±2.5 [SD] 岁；范围 9 至 18 岁）的 35 只眼睛（根据全球圆锥角膜和扩张性疾病的共识确定诊断）通过离子电渗疗法进行跨上皮角膜交联的患者参加了这项回顾性研究。
描述
纳入标准：
圆锥角膜的临床诊断 在治疗前至少 3 年进行的离子电渗疗法角膜交联治疗时年龄 < 18 岁
排除标准：
治疗时年龄 > 18 岁
我
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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: 术前 Kmax
大体时间：3年
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模拟的最大值 K (Kmax) 由 Sirius Scheimpflug 相机（CSO，佛罗伦萨，意大利）通过平均最平和最陡子午线的第四至第八 Placido 环的轴向曲率计算（考虑到该区域的振幅，因此具有取决于角膜曲率的可变直径，并且主要子午线不一定相隔 90 度）
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3年
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最薄点后仰角
大体时间：3年
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最薄点的后部高度由 Sirius Scheimpflug 相机（CSO，佛罗伦萨，意大利）测量
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3年
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圆锥位置
大体时间：3年
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地形锥位置在术前就诊时评估如下：中央角膜具有最大 K 位于中央 3 毫米内，角膜中央旁具有最大 K 位于中央 3 至 5 毫米内。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月30日
研究完成 (实际的)
2015年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月6日
首次发布 (实际的)
2018年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月8日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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