Crosslinking transepitelial iontoforético da córnea em pacientes pediátricos
Fatores que influenciam a progressão do ceratocone após reticulação transepitelial iontoforética da córnea em pacientes pediátricos: acompanhamento de três anos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo: Relatar o seguimento de três anos em pacientes pediátricos com ceratocone após cross-linking transepitelial corneano iontoforético (CXL) para avaliar fatores pré-operatórios que podem influenciar a progressão da ectasia.
Métodos: Trinta e cinco olhos de 22 pacientes pediátricos consecutivos (média de idade 14,3±2,5 anos) com ceratocone são avaliados neste estudo retrospectivo. Os subgrupos A e B são formados em função da progressão no K máximo (Kmax,) definido como um aumento de 1,0 dioptria ou mais registrado três anos após o CXL. São avaliados acuidade visual à distância corrigida (CDVA), equivalente esférico, localização topográfica do cone, Kmax, elevação posterior do ponto mais fino e ponto mais fino. Um teste t de Student pareado é usado para comparar dados pré-operatórios e pós-operatórios de 12, 24 e 36 meses. Um valor de P < 0,05 foi considerado significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
diagnóstico clínico de ceratocone idade < 18 anos no tratamento cross linking iontoforético da córnea realizado há pelo menos 3 anos
Critério de exclusão:
idade > 18 anos no tratamento
EU
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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: Kmáx pré-operatório
Prazo: 3 anos
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O K máximo simulado (Kmax) é calculado por uma câmera Sirius Scheimpflug (CSO, Firenze, Itália) calculando a média da curvatura axial do quarto ao oitavo anéis de Plácido dos meridianos mais planos e mais íngremes (a amplitude da zona levada em consideração, portanto tem um diâmetro variável dependendo da curvatura da córnea, e os meridianos principais não estão necessariamente a 90 graus de distância)
|
3 anos
|
|
elevação posterior do ponto mais fino
Prazo: 3 anos
|
a elevação posterior do ponto mais fino é medida por uma câmera Sirius Scheimpflug (CSO, Firenze, Itália)
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3 anos
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localização do cone
Prazo: 3 anos
|
A localização do cone topográfico é avaliada na visita pré-operatória da seguinte forma: central para córneas com K máximo localizado dentro dos 3 mm centrais e paracentral para córneas com K máximo localizado dentro dos 3 a 5 mm centrais.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- iCXL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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