Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iontoforeettinen transepiteliaalinen sarveiskalvon ristisilloitus lapsipotilailla

lauantai 8. syyskuuta 2018 päivittänyt: Luca Buzzonetti

Keratoconuksen etenemiseen vaikuttavat tekijät iontoforeettisen transepiteliaalisen sarveiskalvon silloittumisen jälkeen lapsipotilailla: kolmen vuoden seuranta

Raportoida kolmen vuoden seurannasta lapsipotilailla, joilla on keratokonus iontoforeettisen transepiteliaalisen sarveiskalvon ristisilloituksen (CXL) jälkeen, jotta voidaan arvioida leikkauksia edeltäviä tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa ektaasian etenemiseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Raportoida kolmen vuoden seuranta lapsipotilailla, joilla on keratokonus sarveiskalvon iontoforeettisen transepiteliaalisen ristisilloituksen (CXL) jälkeen, jotta voidaan arvioida preoperatiivisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa ektaasian etenemiseen.

Menetelmät: Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa arvioidaan kolmekymmentäviisi silmää 22 peräkkäisestä lapsipotilaasta (keski-ikä 14,3 ± 2,5 vuotta), joilla on keratokonus. Alaryhmät A ja B muodostuvat maksimi K:n (Kmax,) etenemisen funktiona, joka määritellään vähintään 1,0 diopterin jyrkkyydeksi, joka on kirjattu kolme vuotta CXL:n jälkeen. Arvioidaan korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA), pallomainen ekvivalentti, topografisen kartion sijainti, Kmax, ohuimman pisteen takakorkeus ja ohuimman pisteen korkeus. Parillisen Studentin t-testin avulla verrataan ennen leikkausta ja 12, 24 ja 36 kuukauden jälkeistä dataa. P-arvoa < 0,05 pidettiin merkitsevänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kolmekymmentäviisi silmää 22 peräkkäisestä lapsipotilaasta (5 naista ja 17 miestä; keski-ikä 14,3 ± 2,5 [SD] vuotta; vaihteluväli 9–18 vuotta), joilla on keratoconus (diagnoosi vahvistettu keratokonuksesta ja ektaattisista sairauksista vallitsevan maailmanlaajuisen konsensuksen mukaisesti). sarveiskalvon transepiteelin silloittuminen iontoforeesin avulla on otettu tähän retrospektiiviseen tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

kliininen Keratoconus-diagnoosi ikä < 18 vuotta sarveiskalvon iontoforeettisen ristisilloituksen hoidossa vähintään 3 vuotta ennen

Poissulkemiskriteerit:

ikä > 18 vuotta hoidossa

minä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
: Preoperatiivinen Kmax
Aikaikkuna: 3 vuotta
Simuloitu maksimi K (Kmax) lasketaan Sirius Scheimpflug -kameralla (CSO, Firenze, Italia) laskemalla keskiarvo aksiaalisen kaarevuuden tasaisimpien ja jyrkimpien meridiaanien neljännestä kahdeksaan Placido-renkaaseen (vyöhykkeen amplitudi otetaan siis huomioon sen halkaisija vaihtelee sarveiskalvon kaarevuuden mukaan, ja päämeridiaanit eivät välttämättä ole 90 asteen päässä)
3 vuotta
ohuimman kohdan takakorkeus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Ohuimman kohdan takakorkeus mitataan Sirius Scheimpflug -kameralla (CSO, Firenze, Italia)
3 vuotta
kartion sijainti
Aikaikkuna: 3 vuotta
Topografisen kartion sijainti arvioidaan leikkausta edeltävällä käynnillä seuraavasti: keskeinen sarveiskalvoille, joiden maksimi K sijaitsee keskellä 3 mm, ja paracentraalinen sarveiskalvoille, joiden maksimi K sijaitsee keskellä 3 - 5 mm.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Luca Buzzonetti

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • iCXL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keratoconus

Kliiniset tutkimukset sarveiskalvon ristisilloitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa