Cross-linking corneal transepitelial iontoforético en pacientes pediátricos
Factores que influyen en la progresión del queratocono después de la reticulación corneal transepitelial iontoforética en pacientes pediátricos: seguimiento de tres años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: Informar sobre el seguimiento de tres años en pacientes pediátricos con queratocono después de un entrecruzamiento corneal transepitelial iontoforético (CXL) para evaluar los factores preoperatorios que pueden influir en la progresión de la ectasia.
Métodos: Treinta y cinco ojos de 22 pacientes pediátricos consecutivos (edad media 14,3 ± 2,5 años) con queratocono se evalúan en este estudio retrospectivo. Los subgrupos A y B se componen en función de la progresión en K máximo (Kmax,) definido como un empinamiento de 1,0 dioptrías o más registrado tres años después de CXL. Se evalúa agudeza visual lejana corregida (CDVA), equivalente esférico, ubicación del cono topográfico, Kmax, elevación posterior del punto más delgado y punto más delgado. Se utiliza una prueba t de Student pareada para comparar los datos preoperatorios y los 12, 24 y 36 meses después de la operación. Se consideró significativo un valor de p < 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
diagnóstico clínico de queratocono edad < 18 años en el tratamiento iontoforético cross linking corneal realizado al menos 3 años antes
Criterio de exclusión:
edad > 18 años en el tratamiento
I
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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: Kmáx preoperatorio
Periodo de tiempo: 3 años
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El K máximo simulado (Kmax) se calcula mediante una cámara Sirius Scheimpflug (CSO, Florencia, Italia) promediando la curvatura axial desde el cuarto al octavo anillos de Plácido de los meridianos más planos y más inclinados (la amplitud de la zona tomada en consideración, por lo tanto tiene un diámetro variable dependiendo de la curvatura de la córnea, y los meridianos principales no están necesariamente a 90 grados)
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3 años
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elevación posterior del punto más delgado
Periodo de tiempo: 3 años
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la elevación posterior del punto más delgado se mide con una cámara Sirius Scheimpflug (CSO, Florencia, Italia)
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3 años
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ubicación del cono
Periodo de tiempo: 3 años
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La ubicación del cono topográfico se evalúa en la visita preoperatoria de la siguiente manera: central para córneas que tienen un K máximo ubicado dentro de los 3 mm centrales y paracentral para córneas que tienen un K máximo ubicado dentro de los 3 a 5 mm centrales.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- iCXL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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