Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iontoforetisk transepitelial hornhinde-tværbinding hos pædiatriske patienter

8. september 2018 opdateret af: Luca Buzzonetti

Faktorer, der påvirker keratoconus-progression efter iontoforetisk transepitelial hornhinde-tværbinding hos pædiatriske patienter: Tre års opfølgning

At rapportere tre års opfølgning hos pædiatriske patienter med keratoconus efter iontoforetisk transepitelial korneal krydsbinding (CXL) for at vurdere præoperative faktorer, der kan påvirke ektasiprogression

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At rapportere tre års opfølgning hos pædiatriske patienter med keratoconus efter iontoforetisk transepitel korneal krydsbinding (CXL) for at vurdere præoperative faktorer, der kan påvirke ektasiprogression.

Metoder: 35 øjne fra 22 på hinanden følgende pædiatriske patienter (gennemsnitsalder 14,3±2,5 år) med keratoconus evalueres i denne retrospektive undersøgelse. Undergruppe A og B er opbygget i funktion af progression i maksimal K (Kmax,) defineret som stejling på 1,0 dioptri eller mere registreret tre år efter CXL. Korrigeret afstandssynsstyrke (CDVA), sfærisk ækvivalent, topografisk kegleplacering, Kmax, posterior elevation af det tyndeste punkt og det tyndeste punkt evalueres. En parret Student t-test bruges til at sammenligne præoperativ og 12, 24 og 36 måneder postoperativ data. En P-værdi <0,05 blev betragtet som signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Femogtredive øjne af 22 på hinanden følgende pædiatriske patienter (5 kvinder og 17 mænd; gennemsnitsalder 14,3±2,5 [SD] år; interval, 9 til 18 år) påvirket af keratoconus (diagnose etableret i henhold til global konsensus om keratoconus og ektatiske sygdomme), som gennemgik transepitelial hornhinde-tværbinding ved iontoforese er inkluderet i denne retrospektive undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

klinisk diagnose af Keratoconus alder < 18 år ved behandlingen iontoforetisk korneal krydsbinding udført mindst 3 år før

Ekskluderingskriterier:

alder > 18 år ved behandlingen

jeg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
: Præoperativ Kmax
Tidsramme: 3 år
Simuleret maksimum K (Kmax) beregnes af et Sirius Scheimpflug-kamera (CSO, Firenze, Italien) ved at tage et gennemsnit af den aksiale krumning fra den fjerde til den ottende Placido-ring af de fladeste og stejleste meridianer (zonens amplitude taget i betragtning, derfor har en variabel diameter afhængigt af hornhindens krumning, og de vigtigste meridianer er ikke nødvendigvis 90 grader væk)
3 år
posterior forhøjning af det tyndeste punkt
Tidsramme: 3 år
posterior elevation af det tyndeste punkt måles af et Sirius Scheimpflug-kamera (CSO, Firenze, Italien)
3 år
kegle placering
Tidsramme: 3 år
Den topografiske kegleplacering vurderes ved det præoperative besøg som følger: central for hornhinder med maksimalt K placeret inden for de centrale 3 mm og paracentralt for hornhinder med maksimalt K placeret inden for det centrale 3 til 5 mm.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Luca Buzzonetti

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

7. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • iCXL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratokonus

Kliniske forsøg med hornhinde krydsbinding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner