Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jontoforetisk transepitelial korneal tvärbindning hos pediatriska patienter

8 september 2018 uppdaterad av: Luca Buzzonetti

Faktorer som påverkar keratokonusprogression efter jontoforetisk transepitelial korneal tvärbindning hos pediatriska patienter: Treårsuppföljning

Att rapportera treårig uppföljning av pediatriska patienter med keratokonus efter jontoforetisk transepitelial korneal tvärbindning (CXL) för att bedöma preoperativa faktorer som kan påverka ektasiprogression

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Keratokonus

Intervention / Behandling

Procedur: korneal tvärbindning

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att rapportera treårig uppföljning av pediatriska patienter med keratokonus efter jontoforetisk transepitelial korneal tvärbindning (CXL) för att bedöma preoperativa faktorer som kan påverka ektasiprogression.

Metoder: Trettifem ögon hos 22 på varandra följande pediatriska patienter (medelålder 14,3±2,5 år) med keratokonus utvärderas i denna retrospektiva studie. Undergrupp A och B är uppbyggda som funktion av progression i maximalt K (Kmax,) definierat som en brantning på 1,0 dioptri eller mer registrerat tre år efter CXL. Korrigerad avståndssynskärpa (CDVA), sfärisk ekvivalent, topografisk konplacering, Kmax, posterior höjd av den tunnaste punkten och den tunnaste punkten utvärderas. Ett parat Student t-test används för att jämföra preoperativ och 12, 24 och 36 månader postoperativ data. Ett P-värde <0,05 ansågs signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Trettiofem ögon av 22 på varandra följande pediatriska patienter (5 kvinnor och 17 män; medelålder 14,3±2,5 [SD] år; intervall, 9 till 18 år) drabbade av keratokonus (diagnos fastställd enligt global konsensus om keratokonus och ektatiska sjukdomar) som genomgick transepitelial korneal tvärbindning genom jontofores är inkluderade i denna retrospektiva studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

klinisk diagnos av Keratokonus ålder < 18 år vid behandlingen jontoforetisk korneal tvärbindning utförd minst 3 år före

Exklusions kriterier:

ålder > 18 år vid behandlingen

jag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
: Preoperativ Kmax Tidsram: 3 år	Simulerat maximalt K (Kmax) beräknas av en Sirius Scheimpflug-kamera (CSO, Firenze, Italien) genom att medelvärdet av den axiella krökningen från den fjärde till den åttonde Placido-ringen av de flataste och brantaste meridianerna (zonens amplitud tas med i beräkningen därför) har en varierande diameter beroende på hornhinnans krökning, och de huvudsakliga meridianerna är inte nödvändigtvis 90 grader bort)	3 år
posterior höjd av den tunnaste punkten Tidsram: 3 år	bakre höjden av den tunnaste punkten mäts med en Sirius Scheimpflug-kamera (CSO, Firenze, Italien)	3 år
kon plats Tidsram: 3 år	Den topografiska konens placering bedöms vid det preoperativa besöket enligt följande: central för hornhinnor med maximalt K beläget inom det centrala 3 mm och paracentralt för hornhinnor med maximalt K beläget inom det centrala 3 till 5 mm.	3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Luca Buzzonetti

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2018

Första postat (FAKTISK)

7 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

iCXL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .