Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Iontoforetische transepitheliale verknoping van het hoornvlies bij pediatrische patiënten

8 september 2018 bijgewerkt door: Luca Buzzonetti

Factoren die de progressie van keratoconus beïnvloeden na iontoforetische transepitheliale crosslinking van het hoornvlies bij pediatrische patiënten: drie jaar follow-up

Rapporteren van drie jaar follow-up bij pediatrische patiënten met keratoconus na iontoforetische transepitheliale corneale crosslinking (CXL) om preoperatieve factoren te beoordelen die de progressie van ectasie kunnen beïnvloeden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: drie jaar follow-up rapporteren bij pediatrische patiënten met keratoconus na iontoforetische transepitheliale corneale crosslinking (CXL) om preoperatieve factoren te beoordelen die de progressie van ectasie kunnen beïnvloeden.

Methoden: Vijfendertig ogen van 22 opeenvolgende pediatrische patiënten (gemiddelde leeftijd 14,3 ± 2,5 jaar) met keratoconus worden geëvalueerd in deze retrospectieve studie. Subgroep A en B zijn samengesteld in functie van progressie in maximale K (Kmax,) gedefinieerd als versteiling van 1,0 dioptrie of meer geregistreerd drie jaar na CXL. Gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (CDVA), sferisch equivalent, topografische kegellocatie, Kmax, achterwaartse hoogte van het dunste punt en het dunste punt worden geëvalueerd. Een gepaarde Student t-test wordt gebruikt om preoperatieve en 12, 24 en 36 maanden postoperatieve gegevens te vergelijken. Een P-waarde <0,05 werd als significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vijfendertig ogen van 22 opeenvolgende pediatrische patiënten (5 vrouwen en 17 mannen; gemiddelde leeftijd 14,3 ± 2,5 [SD] jaar; bereik 9 tot 18 jaar) getroffen door keratoconus (diagnose vastgesteld volgens wereldwijde consensus over keratoconus en ectatische ziekten) die transepitheliale verknoping van het hoornvlies door iontoforese hebben ondergaan, zijn opgenomen in deze retrospectieve studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

klinische diagnose Keratoconus leeftijd < 18 jaar bij de behandeling iontoforetische crosslinking van het hoornvlies uitgevoerd ten minste 3 jaar ervoor

Uitsluitingscriteria:

leeftijd > 18 jaar bij de behandeling

I

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
: Preoperatieve Kmax
Tijdsspanne: 3 jaar
De gesimuleerde maximale K (Kmax) wordt berekend door een camera van Sirius Scheimpflug (CSO, Firenze, Italië) door het gemiddelde te nemen van de axiale kromming van de vierde tot de achtste Placido-ringen van de vlakste en steilste meridianen (de amplitude van de zone die in aanmerking wordt genomen, dus heeft een variabele diameter afhankelijk van de kromming van het hoornvlies, en de hoofdmeridianen zijn niet noodzakelijkerwijs 90 graden verwijderd)
3 jaar
achterwaartse verhoging van het dunste punt
Tijdsspanne: 3 jaar
posterieure elevatie van het dunste punt wordt gemeten door een Sirius Scheimpflug-camera (CSO, Firenze, Italië)
3 jaar
kegel locatie
Tijdsspanne: 3 jaar
De locatie van de topografische kegel wordt tijdens het preoperatieve bezoek als volgt beoordeeld: centraal voor hoornvliezen met maximale K binnen de centrale 3 mm en paracentraal voor hoornvliezen met maximale K binnen de centrale 3 tot 5 mm.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Luca Buzzonetti

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • iCXL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keratoconus

Klinische onderzoeken op crosslinking van het hoornvlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren