소아 환자에서 이온영동적 경상피 각막 가교결합
2018년 9월 8일 업데이트: Luca Buzzonetti
소아환자에서 이온영동 경상피 각막가교술 후 원추각막 진행에 영향을 미치는 요인: 3년 추시
확장증 진행에 영향을 줄 수 있는 수술 전 요인을 평가하기 위해 이온영동 경상피 각막 가교(CXL) 후 원추 각막이 있는 소아 환자의 3년 추적 관찰을 보고합니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 확장증 진행에 영향을 미칠 수 있는 수술 전 요인을 평가하기 위해 이온영동 경상피 각막 가교술(CXL) 후 원추각막 소아 환자의 3년 추시 결과를 보고하고자 한다.
방법: 본 후향적 연구에서는 원추각막이 있는 22명의 소아 환자(평균 연령 14.3±2.5세)의 35안을 대상으로 하였다. 하위 그룹 A와 B는 CXL 이후 3년에 기록된 1.0 디옵터 이상의 가파름으로 정의되는 최대 K(Kmax)의 진행 함수로 구성됩니다. 교정 원거리 시력(CDVA), 구면 등가, 지형학적 원뿔 위치, Kmax, 가장 얇은 지점의 후방 고도 및 가장 얇은 지점을 평가합니다. paired Student t test는 수술 전 데이터와 수술 후 12, 24, 36개월 데이터를 비교하는 데 사용됩니다. P 값 <0.05는 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원추각막(원추각막 및 확장성 질환에 대한 세계적 합의에 따라 진단이 확립됨)에 영향을 받은 22명의 연속 소아 환자(5명의 여성 및 17명의 남성; 평균 연령 14.3±2.5[SD]년; 범위, 9~18세)의 35안 이온영동법에 의해 경상피 각막 가교결합을 받은 환자들이 이 후향적 연구에 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
적어도 3년 전에 수행된 이온도입 각막 가교결합 치료에서 원추각막 연령 < 18세의 임상 진단
제외 기준:
연령 > 치료 시 18세
나
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
: 수술 전 Kmax
기간: 3 년
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시뮬레이션된 최대 K(Kmax)는 Sirius Scheimpflug 카메라(CSO, Firenze, Italy)에서 가장 평평하고 가파른 자오선의 네 번째에서 여덟 번째 Placido 고리까지의 축 곡률을 평균하여 계산합니다(따라서 고려된 영역의 진폭). 각막의 곡률에 따라 직경이 가변적이며 주경선이 반드시 90도 떨어져 있지는 않음)
|
3 년
|
|
가장 얇은 지점의 후방 융기
기간: 3 년
|
가장 얇은 지점의 후방 융기는 Sirius Scheimpflug 카메라(CSO, Firenze, Italy)로 측정됩니다.
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3 년
|
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콘 위치
기간: 3 년
|
지형학적 원뿔 위치는 수술 전 방문 시 다음과 같이 평가됩니다: 중앙 3mm 내에 위치한 최대 K를 갖는 각막의 경우 중앙 및 중앙 3~5mm 내에 위치한 최대 K를 갖는 각막의 경우 중심측.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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