Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Iontoforetisk transepitelial korneal kryssbinding hos pediatriske pasienter

8. september 2018 oppdatert av: Luca Buzzonetti

Faktorer som påvirker keratokonus-progresjon etter iontoforetisk transepitelial korneal kryssbinding hos pediatriske pasienter: Tre års oppfølging

Å rapportere tre års oppfølging av pediatriske pasienter med keratokonus etter iontoforetisk transepitelial korneal kryssbinding (CXL) for å vurdere preoperative faktorer som kan påvirke ektasiprogresjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål: Å rapportere tre års oppfølging av pediatriske pasienter med keratokonus etter iontoforetisk transepitelial korneal kryssbinding (CXL) for å vurdere preoperative faktorer som kan påvirke ektasiprogresjon.

Metoder: Trettifem øyne hos 22 påfølgende pediatriske pasienter (gjennomsnittsalder 14,3±2,5 år) med keratokonus er evaluert i denne retrospektive studien. Undergruppe A og B er satt opp i funksjon av progresjon i maksimal K (Kmax,) definert som steeping på 1,0 dioptri eller mer registrert tre år etter CXL. Korrigert avstand synsskarphet (CDVA), sfærisk ekvivalent, topografisk kjegleplassering, Kmax, posterior elevasjon av det tynneste punktet og det tynneste punktet evalueres. En paret Student t-test brukes til å sammenligne preoperativ og 12, 24 og 36 måneder postoperativ data. En P-verdi <0,05 ble ansett som signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Trettifem øyne av 22 påfølgende pediatriske pasienter (5 kvinner og 17 menn; gjennomsnittsalder 14,3±2,5 [SD] år; område, 9 til 18 år) påvirket av keratokonus (diagnose etablert i henhold til global konsensus om keratokonus og ektatiske sykdommer) som gjennomgikk transepitelial korneal tverrbinding ved iontoforese er registrert i denne retrospektive studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

klinisk diagnose av Keratokonus alder < 18 år ved behandlingen iontoforetisk korneal kryssbinding utført minst 3 år før

Ekskluderingskriterier:

alder > 18 år ved behandlingen

Jeg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
: Preoperativ Kmax
Tidsramme: 3 år
Simulert maksimum K (Kmax) beregnes av et Sirius Scheimpflug-kamera (CSO, Firenze, Italia) ved å beregne gjennomsnittet av den aksiale krumningen fra den fjerde til den åttende Placido-ringen av de flateste og bratteste meridianene (amplituden til sonen tatt i betraktning, derfor har en variabel diameter avhengig av krumningen av hornhinnen, og de viktigste meridianene er ikke nødvendigvis 90 grader unna)
3 år
bakre forhøyning av det tynneste punktet
Tidsramme: 3 år
bakre høyde av det tynneste punktet er målt av et Sirius Scheimpflug-kamera (CSO, Firenze, Italia)
3 år
kjegleplassering
Tidsramme: 3 år
Den topografiske kjegleplasseringen vurderes ved det preoperative besøket som følger: sentralt for hornhinner med maksimal K plassert innenfor de sentrale 3 mm og parasentral for hornhinner med maksimal K plassert innenfor sentrale 3 til 5 mm.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Luca Buzzonetti

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • iCXL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Keratokonus

Kliniske studier på korneal kryssbinding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere