Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jontoforetyczne przeznabłonkowe sieciowanie rogówki u pacjentów pediatrycznych

8 września 2018 zaktualizowane przez: Luca Buzzonetti

Czynniki wpływające na progresję stożka rogówki po jonoforetycznym przeznabłonkowym sieciowaniu rogówki u pacjentów pediatrycznych: trzyletnia obserwacja

Przedstawienie trzyletniej obserwacji pacjentów pediatrycznych ze stożkiem rogówki po jontoforetycznym przeznabłonkowym sieciowaniu rogówki (CXL) w celu oceny czynników przedoperacyjnych, które mogą wpływać na progresję ektazji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Przedstawienie trzyletniej obserwacji pacjentów pediatrycznych ze stożkiem rogówki po jontoforetycznym przeznabłonkowym sieciowaniu rogówki (CXL) w celu oceny czynników przedoperacyjnych, które mogą wpływać na progresję ektazji.

Metody: W tym retrospektywnym badaniu oceniono 35 oczu 22 kolejnych pacjentów pediatrycznych (średni wiek 14,3±2,5 roku) ze stożkiem rogówki. Podgrupy A i B tworzą się w zależności od progresji w maksymalnym K (Kmax,) zdefiniowanym jako wystromienie o 1,0 dioptrii lub więcej odnotowane trzy lata po CXL. Ocenia się skorygowaną ostrość wzroku do dali (CDVA), ekwiwalent sferyczny, położenie stożka topograficznego, Kmax, tylną elewację najcieńszego punktu i najcieńszego punktu. Sparowany test t-Studenta służy do porównania danych przedoperacyjnych i 12, 24 i 36 miesięcy po operacji. Wartość P <0,05 uznano za istotną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Trzydzieści pięć oczu 22 kolejnych pacjentów pediatrycznych (5 kobiet i 17 mężczyzn; średni wiek 14,3 ± 2,5 [SD] lat; zakres od 9 do 18 lat) dotkniętych stożkiem rogówki (diagnoza ustalona zgodnie z ogólnoświatowym konsensusem dotyczącym stożka rogówki i chorób ekstatycznych), którzy przeszło przeznabłonkowe sieciowanie rogówki za pomocą jonoforezy zostało włączonych do tego retrospektywnego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

rozpoznanie kliniczne stożka rogówki wiek < 18 lat przy zabiegu jontoforetycznego sieciowania rogówki wykonanego co najmniej 3 lata wcześniej

Kryteria wyłączenia:

wiek > 18 lat w momencie leczenia

I

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
: Przedoperacyjna Kmax
Ramy czasowe: 3 lata
Symulowane maksimum K (Kmax) jest obliczane przez kamerę Sirius Scheimpflug (CSO, Firenze, Włochy) przez uśrednienie krzywizny osiowej od czwartego do ósmego pierścienia Placido najbardziej płaskich i najbardziej stromych południków (a więc uwzględniona amplituda strefy ma zmienną średnicę w zależności od krzywizny rogówki, a główne południki niekoniecznie są oddalone od siebie o 90 stopni)
3 lata
tylna elewacja najcieńszego punktu
Ramy czasowe: 3 lata
tylna elewacja najcieńszego punktu jest mierzona kamerą Sirius Scheimpflug (CSO, Firenze, Włochy)
3 lata
położenie stożka
Ramy czasowe: 3 lata
Położenie stożka topograficznego ocenia się na wizycie przedoperacyjnej w następujący sposób: centralnie dla rogówek o maksymalnym K położonym w obrębie środka centralnego 3 mm i przyśrodkowo dla rogówki o maksymalnym K położonym w obrębie środka centralnego od 3 do 5 mm.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Luca Buzzonetti

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • iCXL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stożek rogówki

Badania kliniczne na sieciowanie rogówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj