乳腺癌和软脑膜转移患者的 BAT

纳入标准：

1. 愿意并能够为试验提供书面知情同意书。
2. 参与者必须是女性。
3. 经组织学证实的乳腺癌（任何 Her2、雌激素受体 (ER) 或孕激素受体 (PR) 表达）伴有软脑膜转移 (LM)，通过影像学和/或脑脊液 (CSF) 细胞学确定。
4. 年满 18 岁。
5. 具有生育潜力的女性必须同意在治疗期间使用有效的避孕方法。 有效的方法包括宫内节育器 (IUD)、男性伴侣输精管结扎术、含杀精子剂的隔膜、含杀精子剂的宫颈帽、避孕海绵、男用或女用避孕套或激素避孕药。
6. Karnofsky 绩效状态 (KPS) ≥ 60。
7. 符合神经外科确定的脑室内 (IVENT) 导管/储液器放置条件。
8. 证明以下定义的足够器官功能。 所有筛选实验室应在确认资格后 10 天内进行。

绝对淋巴细胞计数 ≥ 500/mm3 绝对中性粒细胞计数 ≥ 1000/mcL 血小板 ≥ 100,000 / mnL 血红蛋白 ≥ 8 g/dL BUN ≤ 1.5 x 正常上限 (ULN) 血清肌酐在正常范围内或测量或计算的肌酐清除率 ≥ 60 mL/min 1.73m2 血清总胆红素 ≤ 2 x ULN 或 AST (SGOT) 和 ALT (SGPT) ≤ 5 x ULN 白蛋白 ≥ 2.5 mg/dL

排除标准：

1. 目前颅内压严重升高，临床或影像学检查结果提示脑疝、癫痫持续状态或其他需要紧急或紧急干预的严重并发症。
2. 由于任何原因（不耐受、医学禁忌症等）无法进行 MRI 检查的患者。
3. 研究登记后 1 年内有另一种恶性肿瘤病史的患者，以下情况除外：有导管原位癌 (DCIS)、鳞状细胞皮肤癌或其他原位癌病史的患者不排除在外。
4. 自身免疫毒性未解决的患者。
5. 患有会增加出血风险的已知疾病（例如血友病、血管性血友病或有临床意义的凝血因子缺乏症）的患者。
6. 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。
7. 在抽取 80 mL 血液以收集用于研究治疗的细胞之前的 7 天内，对 MBC 进行任何研究药物、免疫调节剂、放射疗法或化学疗法。
8. 患有人类免疫缺陷病毒 (HIV)（HIV 1/2 抗体）或已知的活动性乙型肝炎（例如 HBsAg 反应性）或丙型肝炎（例如，检测到 HCV RNA [定性]）。
9. 注册时怀孕或哺乳。
10. 精神或成瘾性疾病或研究者认为会妨碍患者遵守研究方案的其他情况。