生产用于获得连续动态前庭评估 (CAVA) 的设备 - 健康志愿者试验 (CAVA)

头晕是一种常见病症，会导致严重的物质发病率和国家卫生服务的负担。 头晕有多种原因，这些原因源于影响各种不同器官系统的病理。 头晕通常是偶发的和短暂的，因此当患者就诊于他们的医疗保健提供者时，检查通常是正常的。 因此，诊断具有挑战性，患者在接受诊断时经常会出现严重延迟。 研究人员开发了一种用于监测头晕的原型设备，并在一小群志愿者中进行了测试。 结果表明，他们的设备能够在短时间内准确、准确和可靠地识别头晕期。 独立市场研究证实，他们的设备可以满足所需的临床需求，是临床医生所希望的，并且目前没有可用的等效解决方案。 研究人员已获得医学研究委员会的奖励，可以在一大群健康志愿者中试用他们的设备。 一旦完成，他们将能够很好地在一组患有明确头晕综合症的患者中测试他们的设备，然后再在更多样化的患者群体中进一步测试他们的设备。 一旦经过验证、开发并推向市场，该设备将为很大一部分患者提供早期诊断和准确治疗。 这将通过减少对全科医生诊所的多次就诊、减少对多个专科诊所的转诊以及减少因跌倒和其他与头晕相关的疾病而需要的治疗来节省国家卫生服务的资金。

该试验的总体目标是测试一种完全进化的设备，用于长时间连续记录眼球运动。 出于本研究的目的，监测期为每天 23 小时，持续 30 天。 该设备由两部分组成：粘附在参与者面部的定制一次性传感器阵列，以及包含电池、微型计算机、数据存储设备、电池和连接端口的小型可重复使用模块。

研究人员打算确认该设备将能够在 24 小时的时间内捕获任何发生的至少 30 秒的人工诱发眼球震颤。 每个参与者都将获得该设备和足够的一次性电极阵列，以便每 24 小时更换一次阵列，持续 30 天。 参与者将被允许每天最多 60 分钟移除传感器阵列，以便他们清洗和/或淋浴。 在他们佩戴阵列的三十天中的八天，每个参与者都需要通过观看视动录像来诱发生理性眼球震颤。 将在虚拟现实耳机内的便携式屏幕（已停用的手机）上观看视频片段。 这些将在试验开始时发给参与者。 参与者将在前四天静止不动的情况下进行手术，而在剩下的四天里则在原地轻轻行走。 这些天的身份不会透露给稍后分析数据的盲法调查员。 在为期 30 天的试验结束时，将通过评估数据是否可用于正确识别参与者诱发眼球震颤的日期来确定设备的灵敏度和特异性。