Výroba zařízení pro získání kontinuálního ambulantního vestibulárního hodnocení (CAVA) – Zdravý dobrovolník (CAVA)

Závratě jsou běžným stavem, který je zodpovědný za značnou míru materiální nemocnosti a zátěže státní zdravotní služby. Existuje mnoho příčin závratí, které pocházejí z patologických stavů postihujících širokou škálu různých orgánových systémů. Závratě jsou obvykle epizodické a krátkodobé, takže když se pacient dostaví ke svému poskytovateli zdravotní péče, vyšetření je často normální. Diagnóza jako taková je náročná a pacienti často zaznamenají významné zpoždění při stanovení diagnózy. Vyšetřovatelé vyvinuli prototyp zařízení pro sledování závratí a testovali ho na malé skupině dobrovolníků. Výsledky ukázaly, že jejich zařízení je schopno přesně, přesně a spolehlivě identifikovat období závratí během krátké doby. Nezávislý průzkum trhu potvrdil, že jejich zařízení by mohlo splňovat požadované klinické potřeby, bylo by požadováno klinickými lékaři a že v současné době není k dispozici žádné ekvivalentní řešení. Vyšetřovatelé obdrželi ocenění od Medical Research Council, aby mohli své zařízení vyzkoušet na velké skupině zdravých dobrovolníků. Po dokončení budou mít dobrou pozici, aby mohli své zařízení otestovat na skupině pacientů s definovaným syndromem závratě, než budou zařízení dále testovat na rozmanitější populaci pacientů. Po ověření, vyvinutí a uvedení na trh by zařízení poskytovalo včasnou diagnózu a přesnou léčbu významné části populace pacientů. To by ušetřilo peníze Národní zdravotní službě snížením vícenásobných návštěv na klinikách praktického lékaře, snížením počtu doporučení na více specializovaných klinik a snížením léčby vyžadované při pádech a dalších stavech spojených se závratí.

Celkovým cílem tohoto pokusu je otestovat plně vyvinuté zařízení pro nepřetržitý záznam očních pohybů po delší dobu. Pro účely této studie je období sledování 23 hodin denně po dobu 30 dnů. Zařízení se skládá ze dvou komponent: na zakázku vytvořené jednorázové senzorové pole, které přilne k obličeji účastníka, a malý opakovaně použitelný modul, který obsahuje baterii, mikropočítač, úložiště dat, baterii a připojovací port.

Vyšetřovatelé mají v úmyslu potvrdit, že zařízení bude schopno zachytit jakýkoli výskyt uměle vyvolaného nystagmu po dobu minimálně třiceti sekund během 24 hodin. Každý účastník obdrží zařízení a dostatek elektrodových polí na jedno použití, aby bylo možné pole měnit každých 24 hodin po dobu třiceti dnů. Účastníci budou moci každý den odstranit pole senzorů až na 60 minut, aby se mohli umýt a/nebo osprchovat. Osm z třiceti dnů, po které nosí pole, bude každý účastník muset navodit fyziologický nystagmus sledováním optokinetického videozáznamu. Záznam bude možné sledovat na přenosné obrazovce (deaktivovaného mobilního telefonu) uvnitř náhlavní soupravy pro virtuální realitu. Ty budou účastníkům vydány na začátku soudu. Účastníci provedou proceduru první čtyři dny na místě a zbývající čtyři dny budou na místě jemně chodit. Totožnost těchto dnů nebude prozrazena oslepenému vyšetřovateli, který bude později analyzovat data. Na konci třicetidenní studie bude citlivost a specifičnost zařízení určena posouzením, zda lze data použít ke správné identifikaci dat, kdy účastníci vyvolali nystagmus.