Laitteen tuotanto jatkuvan ambulatorisen vestibulaarisen arvioinnin (CAVA) saamiseksi – Terveen vapaaehtoisten kokeilu (CAVA)

Huimaus on yleinen sairaus, joka aiheuttaa merkittävän aineellisen sairastuvuuden ja taakan Kansalliselle terveydenhuollolle. Huimaukseen on useita syitä, ja ne johtuvat patologioista, jotka vaikuttavat moniin eri elinjärjestelmiin. Huimaus on yleensä satunnaista ja lyhytaikaista, joten kun potilas hakeutuu terveydenhuollon tarjoajaan, tutkimus on usein normaalia. Sellaisenaan diagnoosi on haastava ja potilaat kokevat usein huomattavan viiveen diagnoosin saamisessa. Tutkijat ovat kehittäneet prototyyppilaitteen huimauksen seurantaan ja testaaneet sitä pienessä vapaaehtoisten ryhmässä. Tulokset osoittivat, että heidän laitteensa pystyy tunnistamaan tarkasti, tarkasti ja luotettavasti huimausjaksot lyhyen ajan kuluessa. Riippumaton markkinatutkimus on vahvistanut, että heidän laitteensa voisi vastata vaadittuihin kliinisiin tarpeisiin, se olisi kliinikoiden toivoma, eikä vastaavaa ratkaisua ole tällä hetkellä saatavilla. Tutkijat ovat saaneet lääketieteellisen tutkimusneuvoston palkinnon kokeillakseen laitettaan suurella terveiden vapaaehtoisten kohortilla. Valmistuttuaan he voivat testata laitteensa potilasryhmässä, jolla on määritelty huimausoireyhtymä, ennen kuin testaavat laitettaan edelleen monipuolisemmassa potilasjoukossa. Kun laite on validoitu, kehitetty ja tuotu markkinoille, se tarjoaisi varhaisen diagnoosin ja tarkan hoidon merkittävälle osalle potilasväestöstä. Tämä säästäisi kansallisen terveydenhuollon rahoja vähentämällä toistuvia käyntejä yleislääkäriklinikoilla, vähentämällä lähetteitä useille erikoislääkäriasemille ja vähentämällä kaatumisten ja muiden huimaukseen liittyvien sairauksien edellyttämää hoitoa.

Tämän kokeen yleisenä tavoitteena on testata täysin kehittynyttä laitetta silmän liikkeiden jatkuvaan tallentamiseen pitkän ajan kuluessa. Tässä tutkimuksessa seurantajakso on 23 tuntia vuorokaudessa 30 päivän ajan. Laite koostuu kahdesta osasta: mittatilaustyönä kertakäyttöisestä anturiryhmästä, joka kiinnittyy osallistujan kasvoihin, ja pienestä uudelleenkäytettävästä moduulista, joka sisältää akun, mikrotietokoneen, tallennustilan, akun ja liitäntäportin.

Tutkijat aikovat vahvistaa, että laite pystyy tallentamaan kaikki, vähintään 30 sekunnin pituiset keinotekoisesti aiheutetut nystagmukset 24 tunnin sisällä. Jokaiselle osallistujalle toimitetaan laite ja tarpeeksi kertakäyttöisiä elektrodiryhmiä, jotta ryhmä voidaan vaihtaa 24 tunnin välein 30 päivän ajan. Osallistujat saavat poistaa anturiryhmän jopa 60 minuutiksi joka päivä, jotta he voivat pestä ja/tai käydä suihkussa. Kahdeksana niistä kolmestakymmenestä päivästä, jona he käyttävät sarjaa, jokaisen osallistujan on saatava aikaan fysiologinen nystagmus katsomalla optokineettistä videomateriaalia. Videomateriaalia katsellaan kannettavalla näytöllä (poistetun matkapuhelimen) virtuaalitodellisuuskuulokkeiden sisällä. Ne jaetaan osallistujille oikeudenkäynnin alussa. Osallistujat suorittavat toimenpiteen ollessaan paikallaan ensimmäiset neljä päivää ja kävellen kevyesti paikalla loput neljä päivää. Näiden päivien henkilöllisyyttä ei paljasteta sokeutetulle tutkijalle, joka analysoi tiedot myöhemmin. Kolmenkymmenen päivän kokeilun päätyttyä laitteen herkkyys ja spesifisyys määritetään arvioimalla, voidaanko tietoja käyttää tunnistamaan oikein päivämäärät, jolloin osallistujat aiheuttivat nystagman.