Wytwarzanie urządzenia do ciągłej ambulatoryjnej oceny układu przedsionkowego (CAVA) — zdrowa próba ochotnicza (CAVA)

Zawroty głowy są częstym schorzeniem, które odpowiada za znaczny stopień zachorowalności materialnej i obciążenie Narodowej Służby Zdrowia. Istnieje wiele przyczyn zawrotów głowy, a te wywodzą się z patologii wpływających na wiele różnych układów narządów. Zawroty głowy są zwykle epizodyczne i krótkotrwałe, więc gdy pacjent zgłasza się do lekarza, badanie często przebiega normalnie. W związku z tym diagnoza jest trudna, a pacjenci często doświadczają znacznego opóźnienia w otrzymaniu diagnozy. Badacze opracowali prototypowe urządzenie do monitorowania zawrotów głowy i przetestowali je na małej grupie ochotników. Wyniki pokazały, że ich urządzenie jest w stanie dokładnie, precyzyjnie i niezawodnie identyfikować okresy zawrotów głowy w krótkim okresie czasu. Niezależne badania rynkowe potwierdziły, że ich urządzenie może spełnić wymaganą potrzebę kliniczną, będzie pożądane przez klinicystów i że nie ma obecnie dostępnego równoważnego rozwiązania. Badacze otrzymali nagrodę od Medical Research Council za przetestowanie swojego urządzenia na dużej kohorcie zdrowych ochotników. Po ukończeniu będą dobrze przygotowani do przetestowania swojego urządzenia w kohorcie pacjentów z określonym zespołem zawrotów głowy, przed dalszymi testami urządzenia w bardziej zróżnicowanej populacji pacjentów. Po zatwierdzeniu, opracowaniu i wprowadzeniu na rynek urządzenie zapewni wczesną diagnozę i dokładne leczenie znacznej części populacji pacjentów. Pozwoliłoby to zaoszczędzić pieniądze Narodowej Służby Zdrowia poprzez ograniczenie wielokrotnych wizyt w przychodniach lekarza pierwszego kontaktu, zmniejszenie liczby skierowań do wielu poradni specjalistycznych oraz ograniczenie leczenia wymaganego w przypadku upadków i innych stanów związanych z zawrotami głowy.

Ogólnym celem tej próby jest przetestowanie w pełni rozwiniętego urządzenia do ciągłego rejestrowania ruchów gałek ocznych przez dłuższy czas. Na potrzeby niniejszego opracowania okres monitoringu wynosi 23 godziny na dobę przez 30 dni. Urządzenie składa się z dwóch elementów: specjalnie zaprojektowanej matrycy czujników jednorazowego użytku, która przylega do twarzy uczestnika, oraz małego modułu wielokrotnego użytku, który zawiera baterię, mikrokomputer, urządzenie do przechowywania danych, baterię i port połączeniowy.

Badacze zamierzają potwierdzić, że urządzenie będzie w stanie uchwycić każde wystąpienie sztucznie wywołanego oczopląsu w okresie co najmniej trzydziestu sekund w ciągu 24 godzin. Każdy uczestnik otrzyma urządzenie i wystarczającą liczbę zestawów elektrod jednorazowego użytku, aby umożliwić wymianę zestawu co 24 godziny przez trzydzieści dni. Uczestnicy będą mogli każdego dnia zdejmować tablicę czujników na maksymalnie 60 minut, aby mogli się umyć i/lub wziąć prysznic. Przez osiem z trzydziestu dni, przez które noszą macierz, każdy uczestnik będzie musiał wywołać fizjologiczny oczopląs, oglądając optokinetyczny materiał wideo. Materiał filmowy będzie wyświetlany na przenośnym ekranie (dezaktywowanego telefonu komórkowego) wewnątrz zestawu słuchawkowego Virtual Reality. Zostaną one wydane uczestnikom na początku badania. Przez pierwsze cztery dni uczestnicy wykonują zabieg nieruchomo, a przez pozostałe cztery dni delikatnie chodząc w miejscu. Tożsamość tych dni nie zostanie ujawniona zaślepionemu badaczowi, który później przeanalizuje dane. Pod koniec trzydziestodniowej próby czułość i specyficzność urządzenia zostanie określona poprzez ocenę, czy dane można wykorzystać do prawidłowej identyfikacji dat wywołania oczopląsu przez uczestników.