Production d'un dispositif pour obtenir une évaluation vestibulaire ambulatoire continue (CAVA) - Essai sur des volontaires sains (CAVA)

Les étourdissements sont une affection courante qui est responsable d'un degré important de morbidité matérielle et de fardeau pour le Service national de santé. Il existe de multiples causes de vertiges, et celles-ci proviennent de pathologies affectant une grande variété de systèmes d'organes différents. Les étourdissements sont généralement épisodiques et de courte durée, donc lorsqu'un patient se présente à son fournisseur de soins de santé, l'examen est souvent normal. En tant que tel, le diagnostic est difficile et les patients connaissent souvent un retard important dans la réception d'un diagnostic. Les enquêteurs ont développé un prototype d'appareil de surveillance des étourdissements et l'ont testé sur un petit groupe de volontaires. Les résultats ont montré que leur appareil est capable d'identifier avec exactitude, précision et fiabilité des périodes de vertiges sur une courte période de temps. Une étude de marché indépendante a confirmé que leur dispositif pourrait répondre au besoin clinique requis, serait souhaité par les cliniciens et qu'il n'existe pas de solution équivalente actuellement disponible. Les enquêteurs ont reçu un prix du Conseil de la recherche médicale pour tester leur dispositif dans une large cohorte de volontaires sains. Une fois terminé, ils seront bien positionnés pour tester leur appareil dans une cohorte de patients atteints d'un syndrome de vertige défini, avant de tester davantage leur appareil dans une population de patients plus diversifiée. Une fois validé, développé et mis sur le marché, le dispositif fournirait un diagnostic précoce et un traitement précis pour une proportion importante de la population de patients. Cela permettrait au National Health Service d'économiser de l'argent en réduisant les visites multiples dans les cliniques de médecins généralistes, en réduisant les renvois vers plusieurs cliniques spécialisées et en réduisant le traitement requis en cas de chutes et d'autres affections associées aux étourdissements.

L'objectif général de cet essai est de tester un dispositif entièrement évolué pour l'enregistrement continu des mouvements oculaires sur une période de temps prolongée. Aux fins de cette étude, la période de surveillance est de 23 heures par jour, pendant 30 jours. L'appareil est composé de deux composants : un réseau de capteurs à usage unique sur mesure qui adhère au visage du participant et un petit module réutilisable qui contient une batterie, un micro-ordinateur, une installation de stockage de données, une batterie et un port de connexion.

Les enquêteurs ont l'intention de confirmer que l'appareil sera capable de capturer toute occurrence, d'une durée minimale de trente secondes, de nystagmus induit artificiellement, dans un délai de 24 heures. Chaque participant recevra l'appareil et suffisamment de réseaux d'électrodes à usage unique pour permettre de changer le réseau toutes les 24 heures, pendant trente jours. Les participants seront autorisés à retirer le réseau de capteurs jusqu'à 60 minutes chaque jour pour leur permettre de se laver et/ou de se doucher. Pendant huit des trente jours pendant lesquels ils portent le dispositif, chaque participant devra induire un nystagmus physiologique en visionnant des séquences vidéo optocinétiques. Les images seront visionnées sur un écran portable (d'un téléphone portable désactivé) à l'intérieur d'un casque de réalité virtuelle. Ceux-ci seront remis aux participants au début de l'essai. Les participants entreprendront la procédure à l'arrêt pendant les quatre premiers jours et en marchant doucement sur place pendant les quatre jours restants. L'identité de ces jours ne sera pas révélée à l'enquêteur en aveugle qui analysera plus tard les données. À la fin de l'essai de trente jours, la sensibilité et la spécificité de l'appareil seront déterminées en évaluant si les données peuvent être utilisées pour identifier correctement les dates auxquelles les participants ont induit un nystagmus.