Folyamatos ambuláns vestibularis vizsgálat (CAVA) elvégzésére szolgáló eszköz előállítása – Egészséges önkéntes próba (CAVA)

A szédülés gyakori állapot, amely jelentős fokú anyagi megbetegedésekért és az Országos Egészségügyi Szolgálat terheiért felelős. A szédülésnek számos oka lehet, és ezek a különböző szervrendszerek széles skáláját érintő patológiákból erednek. A szédülés általában epizodikus és rövid ideig tart, ezért amikor a beteg az egészségügyi szolgáltatóhoz fordul, a vizsgálat gyakran normális. Ezért a diagnózis felállítása kihívást jelent, és a betegek gyakran jelentős késést tapasztalnak a diagnózis felállításában. A nyomozók egy prototípust fejlesztettek ki a szédülés megfigyelésére, és tesztelték önkéntesek egy kis csoportján. Az eredmények azt mutatták, hogy készülékük rövid időn belül képes pontosan, precízen és megbízhatóan azonosítani a szédülési periódusokat. Független piackutatás megerősítette, hogy készülékük megfelel a szükséges klinikai igényeknek, a klinikusok kívánatosak lennének, és jelenleg nem áll rendelkezésre ezzel egyenértékű megoldás. A kutatók az Orvosi Kutatási Tanácstól díjat kaptak, hogy egészséges önkéntesek nagy csoportjában kipróbálhassák készüléküket. Miután befejezték, megfelelő helyzetben lesznek ahhoz, hogy teszteljék eszközüket egy meghatározott szédülési szindrómában szenvedő betegek csoportjában, mielőtt további tesztelést végeznének egy változatosabb betegpopuláción. A validálást, fejlesztést és forgalomba hozatalt követően az eszköz korai diagnózist és pontos kezelést biztosítana a betegpopuláció jelentős részének. Ez pénzt takaríthat meg az Országos Egészségügyi Szolgálat számára, mivel csökkenti a háziorvosi rendelők többszöri látogatását, csökkenti a több szakrendelésre történő beutaló számát, valamint csökkenti az esések és a szédüléssel járó egyéb állapotok miatti kezelések számát.

Ennek a kísérletnek az általános célja egy teljesen kifejlesztett eszköz tesztelése a szemmozgások hosszú időn keresztüli folyamatos rögzítésére. Ebben a tanulmányban a megfigyelési időszak napi 23 óra, 30 napon keresztül. Az eszköz két részből áll: egy egyedi, egyszer használatos érzékelőtömbből, amely a résztvevő arcához tapad, és egy kis újrafelhasználható modulból, amely akkumulátort, mikroszámítógépet, adattárolót, akkumulátort és csatlakozóportot tartalmaz.

A nyomozók meg kívánják erősíteni, hogy az eszköz képes lesz rögzíteni a mesterségesen előidézett nystagmus bármely előfordulását, legalább harminc másodperces időtartamban, 24 órán belül. Minden résztvevő megkapja az eszközt és elegendő egyszer használatos elektródasort ahhoz, hogy az elrendezés 24 óránként cserélhető legyen harminc napon keresztül. A résztvevők naponta legfeljebb 60 percre eltávolíthatják az érzékelősort, hogy mosakodjanak és/vagy zuhanyozhassanak. A tömb viselésének harminc napjából nyolc napon minden résztvevőnek fiziológiás nystagmust kell előidéznie optokinetikus videófelvételek megtekintésével. A felvételeket egy hordozható képernyőn (egy kikapcsolt mobiltelefonon) tekinthetik meg a Virtual Reality headsetben. Ezeket a tárgyalás elején adják ki a résztvevőknek. A résztvevők az eljárást az első négy napban álló helyzetben, a fennmaradó négy napon pedig óvatosan, a helyszínen járva végzik el. Ezeknek a napoknak a kilétét nem fedik fel az elvakult nyomozó, aki később elemzi az adatokat. A harmincnapos próba végén az eszköz érzékenységét és specifitását annak felmérésével határozzák meg, hogy az adatok felhasználhatók-e a résztvevők nystagmust kiváltott dátumainak helyes azonosítására.