Produksjon av en enhet for å oppnå kontinuerlig ambulatorisk vestibulær vurdering (CAVA) - forsøk med sunne frivillige (CAVA)

Svimmelhet er en vanlig tilstand som er ansvarlig for en betydelig grad av materiell sykelighet og belastning på helsevesenet. Det er flere årsaker til svimmelhet, og disse stammer fra patologier som påvirker et stort utvalg av forskjellige organsystemer. Svimmelhet er vanligvis episodisk og kortvarig, så når en pasient møter til helsepersonell, er undersøkelsen ofte normal. Som sådan er diagnose utfordrende og pasienter opplever ofte betydelig forsinkelse i å motta en diagnose. Etterforskerne har utviklet en prototypeenhet for å overvåke svimmelhet og har testet den i en liten gruppe frivillige. Resultatene viste at enheten deres er i stand til nøyaktig, presist og pålitelig å identifisere perioder med svimmelhet over en kort periode. Uavhengig markedsundersøkelse har bekreftet at enheten deres kan dekke det nødvendige kliniske behovet, vil være ønsket av klinikere, og at det ikke er noen tilsvarende løsning tilgjengelig for øyeblikket. Etterforskerne har mottatt en pris fra Medisinsk forskningsråd for å prøve ut enheten deres i en stor gruppe friske frivillige. Når de er fullført, vil de være godt posisjonert for å teste enheten sin i en gruppe pasienter med et definert svimmelhetssyndrom, før de tester enheten ytterligere i en mer mangfoldig pasientpopulasjon. Når enheten er validert, utviklet og brakt på markedet, vil den gi tidlig diagnose og nøyaktig behandling for en betydelig andel av pasientpopulasjonen. Dette vil spare den nasjonale helsetjenesten penger ved å redusere antall besøk til allmennlegeklinikker, redusere henvisninger til flere spesialistklinikker og redusere behandling som kreves ved fall og andre tilstander forbundet med svimmelhet.

Det overordnede målet med denne studien er å teste en fullt utviklet enhet for kontinuerlig registrering av øyebevegelser over en lengre periode. For formålet med denne studien er overvåkingsperioden 23 timer i døgnet, i 30 dager. Enheten består av to komponenter: en skreddersydd engangssensorarray som fester seg til deltakerens ansikt, og en liten gjenbrukbar modul som inneholder et batteri, mikrodatamaskin, datalagringsanlegg, batteri og tilkoblingsport.

Etterforskerne har til hensikt å bekrefte at enheten vil være i stand til å fange opp enhver forekomst, av en minimumsperiode på tretti sekunder, av kunstig indusert nystagmus, innen en 24-timers periode. Hver deltaker vil få enheten og nok engangselektrodematriser til å tillate at matrisen kan skiftes hver 24. time, i tretti dager. Deltakerne vil få lov til å fjerne sensorgruppen i opptil 60 minutter hver dag for å la dem vaske og/eller dusje. På åtte av de tretti dagene de har på seg arrayet, vil hver deltaker bli pålagt å indusere fysiologisk nystagmus ved å se optokinetiske videoopptak. Opptaket vil bli sett på en bærbar skjerm (av en deaktivert mobiltelefon) inne i et Virtual Reality-headset. Disse vil bli utstedt til deltakerne i begynnelsen av forsøket. Deltakerne vil gjennomføre prosedyren mens de står stille de første fire dagene, og mens de går forsiktig på stedet de resterende fire dagene. Identiteten til disse dagene vil ikke bli avslørt for den blindede etterforskeren som senere skal analysere dataene. På slutten av den tretti dager lange prøveperioden vil sensitiviteten og spesifisiteten til enheten bli bestemt ved å vurdere om dataene kan brukes til å identifisere datoene da deltakerne induserte nystagmus korrekt.