癌症幸存者慢性疼痛的接受和承诺疗法
2025年3月4日 更新者：University of Colorado, Denver
一项旨在通过接受和承诺疗法 (ACT) 帮助癌症幸存者在接受积极的癌症治疗（例如手术、化疗和/或放疗）后控制慢性疼痛的研究。
研究概览
详细说明
本研究试图将其他慢性疼痛人群的有效疼痛管理干预措施应用于癌症相关人群。
它将评估 ACT 减轻慢性癌症相关疼痛的能力，并评估治疗实施的难易程度。
患者将被分配到干预组 (ACT) 或对照组，让他们接受通常的治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 签署同意书并注明日期的规定
- 表示愿意遵守所有研究程序并在研究期间随时待命
- 是18-100岁的男性或女性
- 有实体瘤癌症的病理学确诊
- 停止积极的癌症治疗（手术、化疗和/或放疗）三个月或更长时间
- 认可在资格筛选前经历三个月或更长时间的疼痛
- 表示与癌症经历相关的疼痛干扰存在中度至重度困难，慢性疼痛分级问卷中的疼痛干扰项目得分为 4 分或更高
- 在“观察等待”下没有显示癌症疾病 (NED) 或稳定的慢性疾病的证据
- 流利的英语
- 由图表审查和研究人员评估的精神稳定性（例如，未表现出与严重精神疾病（如活动性精神病或躁狂症）的诊断一致的症状）
排除标准：
- 疼痛完全可以归因于他们癌症经历之外的诊断
- 存在团体参与障碍（例如，社交焦虑）或当基于团体的护理提供会阻碍参与者或其他团体成员的治疗时
- 诊断为脑恶性肿瘤（ICD-10 C71）或脊髓、颅神经和中枢神经系统其他部位恶性肿瘤（ICD-10 C72）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：接受与承诺疗法
参与者将接受 ACT 干预和常规治疗的药物管理。
|
干预小组参与者将参加每周八次、每次 90 分钟、面对面的、基于小组的 ACT 会议。
组团人数不超过10人，不少于6人。
会议将包括与慢性疼痛相关的关键理论 ACT 结构和策略。
在 ACT 中接受过培训的持证临床心理学家或持证临床社会工作者将为所有会议提供便利。
ACT 干预组的参与者还将继续接受药物管理和其他行为管理干预，他们将像往常一样接受治疗。
|
|
有源比较器：照常治疗
照常治疗将包括持续提供疼痛管理的常规治疗方案。
|
照常治疗将包括持续提供疼痛管理的常规治疗方案。
这包括处方提供者对癌症相关慢性疼痛的持续药物管理，以及获得支持性肿瘤学服务。
它还可能包括其他行为性疼痛管理，例如物理疗法、针灸或按摩。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
接受和承诺疗法的有效性程度：[影响]
大体时间：从基线到干预后 12 周
|
使用医疗结果研究 36 项简短健康调查来评估身体健康状况。 最小值 = 0 最大值 = 100 分数越高越好。 |
从基线到干预后 12 周
|
|
接受和承诺疗法的有效性程度：[影响]
大体时间：从基线到干预后 12 周
|
使用医疗结果研究 36 项简短健康调查来评估情绪健康。 最小值=0 最大值=100 分数越高表明情绪健康越好。 |
从基线到干预后 12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
想要使用接受和承诺疗法作为治疗慢性疼痛的方法的参与者数量 积极癌症治疗后 积极癌症治疗
大体时间：从基线到干预结束（第 1-8 周）
|
将通过收集整个干预期间和随访期间的参与者入组和依从性数据来评估干预的可行性。 我们报告每次治疗的参与者人数。 从基线到第 8 周都进行治疗。 |
从基线到干预结束（第 1-8 周）
|
|
患者喜欢使用接受和承诺疗法作为治疗积极癌症治疗后慢性疼痛的方法的程度：[可接受性]
大体时间：从基线到干预结束（第 1-8 周）
|
干预的可接受性将通过每周与干预小组成员进行的每次会议使用 5 点李克特量表进行评级来评估。 报告平均分数。 最小值 = 1，最大值 = 5。 分数越高越好（即表明干预措施的可接受性更高）。 |
从基线到干预结束（第 1-8 周）
|
|
用于监控和增强 ACT 可靠性和有效性的方法策略的能力：[Fidelity]
大体时间：从基线到干预结束（第 1-8 周）
|
将通过使用核心干预组件的标准化清单来评估治疗的保真度。
它以每周向小组呈现的内容清单项目的平均百分比来衡量。
|
从基线到干预结束（第 1-8 周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elissa Kolva, PhD、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月4日
初级完成 (实际的)
2021年3月4日
研究完成 (实际的)
2021年3月4日
研究注册日期
首次提交
2018年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月5日
首次发布 (实际的)
2018年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月4日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.