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Thérapie d'acceptation et d'engagement pour la douleur chronique chez les survivants du cancer

4 mars 2025 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Une étude pour aider à gérer la douleur chronique chez les survivants du cancer grâce à la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) après avoir subi un traitement actif contre le cancer, comme la chirurgie, la chimiothérapie et/ou la radiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude tente d'appliquer des interventions efficaces de gestion de la douleur d'autres populations souffrant de douleur chronique à celles des populations liées au cancer. Il évaluera la capacité de l'ACT à soulager la douleur chronique liée au cancer et évaluera la facilité de mise en œuvre du traitement. Les patients seront répartis soit dans le groupe d'intervention (ACT), soit dans le groupe témoin, en leur faisant suivre le traitement habituel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Disposition de signer et de dater le formulaire de consentement
  2. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et d'être disponible pendant toute la durée de l'étude
  3. Être un homme ou une femme âgé de 18 à 100 ans
  4. Avoir un diagnostic confirmé par la pathologie d'un cancer à tumeur solide
  5. Être à trois mois ou plus d'un traitement actif contre le cancer (chirurgie, chimiothérapie et / ou radiothérapie)
  6. Approuve la douleur pendant trois mois ou plus avant le dépistage d'éligibilité
  7. Indique des difficultés modérées à sévères avec l'interférence de la douleur en rapport avec leur expérience du cancer, avec un score de 4 ou plus à l'item d'interférence de la douleur du questionnaire d'évaluation de la douleur chronique
  8. Ne montre aucune preuve de maladie cancéreuse (NED) ou avec une maladie chronique stable sous "attente vigilante"
  9. Anglais courant
  10. Stabilité psychiatrique telle qu'évaluée par l'examen des dossiers et le personnel de l'étude (par exemple, ne présentant pas de symptômes compatibles avec les diagnostics de maladie mentale grave telle que la psychose active ou la manie)

Critère d'exclusion:

  1. Avoir une douleur qui peut être uniquement attribuée à un diagnostic en dehors de leur expérience du cancer
  2. Se présenter avec des obstacles à la participation au groupe (par exemple, anxiété sociale) ou lorsque la prestation de soins en groupe entraverait le traitement du participant ou celui des autres membres du groupe
  3. Patients ayant reçu un diagnostic de tumeur maligne du cerveau (CIM-10 C71) ou de tumeur maligne de la moelle épinière, des nerfs crâniens et d'autres parties du système nerveux central (CIM-10 C72).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie d'acceptation et d'engagement
Les participants recevront à la fois l'intervention ACT et la gestion des médicaments administrée comme traitement habituel.
Comportemental: Thérapie d'acceptation et d'engagement
Les participants au groupe d'intervention assisteront à huit séances ACT hebdomadaires de 90 minutes en personne et en groupe. Les groupes seront initiés avec pas plus de 10 participants et pas moins de 6 participants. Les séances incluront des constructions et des stratégies théoriques clés de l'ACT en ce qui concerne la douleur chronique. Un psychologue clinicien agréé ou un travailleur social clinicien agréé formé en ACT animera toutes les séances. Les participants au groupe d'intervention ACT continueront également à recevoir la gestion des médicaments et d'autres interventions de gestion comportementale qu'ils recevraient comme traitement habituel.
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Le traitement habituel comprendra la fourniture continue d'options de traitement habituelles pour la gestion de la douleur.
Autre: Traitement habituel
Le traitement habituel comprendra la fourniture continue d'options de traitement habituelles pour la gestion de la douleur. Cela comprend la gestion continue des médicaments pour la douleur chronique liée au cancer par les prestataires prescripteurs et l'accès à des services d'oncologie de soutien. Il peut également inclure d'autres gestions comportementales de la douleur telles que la physiothérapie, l'acupuncture ou le massage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le degré d'efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement : [Impact]
Délai: Du départ à 12 semaines après l'intervention

Utilisez l'enquête sur la santé abrégée en 36 éléments de l'étude sur les résultats médicaux pour évaluer la santé physique.

Min = 0 Max = 100 Des scores plus élevés sont meilleurs.
Du départ à 12 semaines après l'intervention
Le degré d'efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement : [Impact]
Délai: Du départ à 12 semaines après l'intervention

Utilisez l'enquête sur la santé abrégée en 36 éléments de l'étude sur les résultats médicaux pour évaluer le bien-être émotionnel.

Min=0 Max=100 Des scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être émotionnel.
Du départ à 12 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui souhaitent utiliser la thérapie d'acceptation et d'engagement comme méthode de traitement de la douleur chronique après un traitement actif du cancer Traitement actif du cancer
Délai: Du début à la fin de l’intervention (semaines 1 à 8)

La faisabilité de l'intervention sera évaluée grâce à la collecte des données d'inscription et d'observance des participants tout au long de la période d'intervention et du suivi.

Nous rapportons le nombre de participants à chaque séance de thérapie. Les séances de thérapie ont eu lieu du début à la semaine 8.
Du début à la fin de l’intervention (semaines 1 à 8)
Le degré auquel les patients aiment utiliser la thérapie d'acceptation et d'engagement comme méthode de traitement de la douleur chronique après un traitement actif contre le cancer : [Acceptabilité]
Délai: Du début à la fin de l’intervention (semaines 1 à 8)

L'acceptabilité de l'intervention sera évaluée au moyen d'évaluations hebdomadaires à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points pour chaque séance avec les membres du groupe d'intervention. Le score moyen est rapporté.

Min = 1, Max = 5. Des scores plus élevés sont meilleurs (c'est-à-dire qu'ils indiquent une plus grande acceptabilité de l'intervention).
Du début à la fin de l’intervention (semaines 1 à 8)
La capacité des stratégies méthodologiques utilisées pour surveiller et améliorer la fiabilité et la validité de l'ACT : [Fidélité]
Délai: Du début à la fin de l’intervention (semaines 1 à 8)
La fidélité du traitement sera évaluée grâce à l'utilisation d'une liste de contrôle standardisée des composants d'intervention de base. Il est mesuré comme le pourcentage moyen des éléments de la liste de contrôle de contenu présentés aux groupes chaque semaine.
Du début à la fin de l’intervention (semaines 1 à 8)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elissa Kolva, PhD, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

4 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

4 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2018

Première publication (Réel)

7 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-1102.cc

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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