がんサバイバーの慢性疼痛に対するアクセプタンス アンド コミットメント セラピー
2025年3月4日 更新者：University of Colorado, Denver
手術、化学療法、および/または放射線療法などの積極的ながん治療を受けた後、Acceptance and Commitment Therapy (ACT) を通じてがんサバイバーの慢性疼痛を管理するのに役立つ研究。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、他の慢性疼痛集団からの効果的な疼痛管理介入を癌関連集団のそれらに適用しようとしています。
ACT が慢性がん関連の痛みを緩和する能力を評価し、治療の実施の容易さを評価します。
患者は介入群（ACT）または対照群のいずれかに割り当てられ、通常の治療コースを受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 同意書に署名し、日付を記入する規定
- -すべての研究手順を遵守し、研究期間中利用可能であるという表明された意欲
- 18～100歳の男性または女性であること
- 病理学的に固形腫瘍がんの診断を確定させる
- 積極的ながん治療（手術、化学療法、および/または放射線療法）から3か月以上離れている
- 適格性スクリーニングの前に 3 か月以上痛みがあることを承認する
- がんの経験に関連する中等度から重度の疼痛障害の困難を示し、慢性疼痛グレーディングアンケートの疼痛障害項目でスコア4以上
- -がん疾患（NED）の証拠がない、または「注意深く待っている」状態で安定した慢性疾患がある
- 英語が上手
- チャートのレビューおよび研究担当者によって評価された精神医学的安定性（例：活動性精神病または躁病などの深刻な精神疾患の診断と一致する症状を示さない）
除外基準:
- がんの経験以外の診断にのみ起因する痛みがある
- グループへの参加を妨げる要因（社会不安など）を提示する場合、またはグループベースのケアの提供が参加者または他のグループメンバーの治療を妨げる場合
- 脳の悪性新生物（ICD-10 C71）または脊髄、脳神経および中枢神経系の他の部分の悪性新生物（ICD-10 C72）と診断された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：受容とコミットメントのセラピー
参加者は、通常の治療として行われるACT介入と投薬管理の両方を受けることになります。
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介入グループの参加者は、週に 8 回、90 分間のグループベースの ACT セッションに直接参加します。
グループは、10 人以下の参加者と 6 人以上の参加者で開始されます。
セッションには、慢性疼痛に関連する主要な理論的 ACT 構成要素と戦略が含まれます。
認可された臨床心理士またはACTの訓練を受けた認可された臨床ソーシャルワーカーが、すべてのセッションを促進します。
ACT 介入グループの参加者は、通常の治療として受けられる投薬管理やその他の行動管理介入も引き続き受けます。
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療
通常の治療には、疼痛管理のための通常の治療オプションの継続的な提供が含まれます。
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通常の治療には、疼痛管理のための通常の治療オプションの継続的な提供が含まれます。
これには、処方提供者によるがん関連の慢性疼痛に対する継続的な投薬管理、および支持的な腫瘍学サービスへのアクセスが含まれます。
また、理学療法、鍼治療、マッサージなどの他の行動的疼痛管理も含まれる場合があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アクセプト・アンド・コミットメント・セラピーの効果の程度：[影響]
時間枠：ベースラインから介入後 12 週間まで
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Medical Outcome Study 36-Item Short Form Health Survey を使用して身体の健康状態を評価します。 最小 = 0 最大 = 100 スコアが高いほど優れています。 |
ベースラインから介入後 12 週間まで
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アクセプト・アンド・コミットメント・セラピーの効果の程度：[影響]
時間枠：ベースラインから介入後 12 週間まで
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Medical Outcome Study 36-Item Short Form Health Survey を使用して、精神的な健康状態を評価します。 最小 = 0 最大 = 100 スコアが高いほど、感情的に良好であることを示します。 |
ベースラインから介入後 12 週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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積極的ながん治療後の慢性疼痛の治療法としてアクセプタンス・アンド・コミットメント療法の使用を希望する参加者の数 積極的ながん治療
時間枠：ベースラインから介入終了まで（1～8週目）
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介入の実現可能性は、介入期間およびフォローアップ全体にわたる参加者の登録および遵守データの収集を通じて評価されます。 各セラピーセッションの参加者数を報告します。 治療セッションはベースラインから第 8 週まで行われました。 |
ベースラインから介入終了まで（1～8週目）
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積極的ながん治療後の慢性疼痛の治療法としてアクセプタンス・アンド・コミットメント療法を患者がどの程度楽しんでいるか：[受容性]
時間枠：ベースラインから介入終了まで（1～8週目）
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介入の受容性は、介入グループのメンバーとのセッションごとに 5 段階のリッカート尺度を使用した毎週の評価によって評価されます。 平均スコアが報告されます。 最小 = 1、最大 = 5。 スコアが高いほど優れています（つまり、介入の受け入れ可能性が高いことを示します）。 |
ベースラインから介入終了まで（1～8週目）
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ACT の信頼性と有効性を監視および強化するために使用される方法論的戦略の能力: [忠実度]
時間枠：ベースラインから介入終了まで（1～8週目）
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治療の忠実度は、中心となる介入要素の標準化されたチェックリストを使用して評価されます。
これは、毎週グループに提示されるコンテンツ チェックリスト項目の平均パーセントとして測定されます。
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ベースラインから介入終了まで（1～8週目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elissa Kolva, PhD、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月4日
一次修了 (実際)
2021年3月4日
研究の完了 (実際)
2021年3月4日
試験登録日
最初に提出
2018年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月5日
最初の投稿 (実際)
2018年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月4日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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