Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acceptatie- en commitment-therapie voor chronische pijn bij overlevenden van kanker

4 maart 2025 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Een onderzoek om chronische pijn bij overlevenden van kanker te helpen beheersen door middel van Acceptance and Commitment Therapy (ACT) na het ondergaan van een actieve kankerbehandeling, zoals chirurgie, chemotherapie en/of bestraling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie probeert effectieve pijnbeheersingsinterventies van andere chronische pijnpopulaties toe te passen op die van kankergerelateerde populaties. Het zal het vermogen van ACT beoordelen om chronische kankergerelateerde pijn te verlichten en het gemak van implementatie van de behandeling evalueren. Patiënten worden toegewezen aan de interventiegroep (ACT) of de controlegroep, waardoor ze de gebruikelijke behandelingskuur krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bepaling om het toestemmingsformulier te ondertekenen en te dateren
  2. Verklaarde bereidheid om alle onderzoeksprocedures na te leven en beschikbaar te zijn voor de duur van het onderzoek
  3. Wees een man of vrouw van 18-100 jaar
  4. Laat de pathologie de diagnose van een solide tumorkanker bevestigen
  5. Drie of meer maanden verwijderd zijn van actieve kankerbehandeling (chirurgie, chemotherapie en / of bestraling)
  6. Onderschrijft het ervaren van pijn gedurende drie of meer maanden voorafgaand aan de geschiktheidsscreening
  7. Geeft matige tot ernstige problemen aan met pijninterferentie gerelateerd aan hun ervaring met kanker, met een score van 4 of hoger op het pijninterferentie-item van de Chronic Pain Grading Questionnaire
  8. Toont geen bewijs van kankerziekte (NED) of met stabiele, chronische ziekte onder "waakzaam wachten"
  9. Vloeiend in het Engels
  10. Psychiatrische stabiliteit zoals beoordeeld door kaartonderzoek en onderzoekspersoneel (bijv. geen symptomen vertonen die consistent zijn met diagnoses van ernstige psychische aandoeningen zoals actieve psychose of manie)

Uitsluitingscriteria:

  1. Pijn hebben die uitsluitend kan worden toegeschreven aan een diagnose buiten hun ervaring met kanker
  2. Zich presenteren met belemmeringen voor deelname aan de groep (bijv. sociale angst) of wanneer groepsgebaseerde zorgverlening de behandeling van de deelnemer of die van andere groepsleden zou belemmeren
  3. Patiënten met een diagnose van maligne neoplasma van de hersenen (ICD-10 C71) of maligne neoplasma van het ruggenmerg, hersenzenuwen en andere delen van het centrale zenuwstelsel (ICD-10 C72).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acceptatie- en commitment-therapie
Deelnemers krijgen zowel de ACT-interventie als de medicatiebehandeling zoals gebruikelijk.
Gedragsmatig: Acceptatie en Commitment Therapie
Deelnemers aan de interventiegroep zullen acht wekelijkse, persoonlijke ACT-sessies van 90 minuten in groepsverband bijwonen. Groepen worden gestart met niet meer dan 10 deelnemers en niet minder dan 6 deelnemers. Sessies zullen de belangrijkste theoretische ACT-constructies en -strategieën bevatten die betrekking hebben op chronische pijn. Een gediplomeerd klinisch psycholoog of gediplomeerd klinisch maatschappelijk werker opgeleid in ACT zal alle sessies faciliteren. Deelnemers aan de ACT-interventiegroep zullen ook medicatiemanagement en andere gedragsmanagementinterventies blijven ontvangen die ze normaal zouden krijgen.
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Behandeling zoals gebruikelijk omvat het voortdurend aanbieden van gebruikelijke behandelingsopties voor pijnbestrijding.
Ander: Behandeling zoals gebruikelijk
Behandeling zoals gewoonlijk omvat het doorlopend aanbieden van gebruikelijke behandelingsopties voor pijnbeheersing. Dit omvat voortgezet medicatiebeheer voor kankergerelateerde chronische pijn door zorgverleners die voorschrijven, en toegang tot ondersteunende oncologische diensten. Het kan ook ander gedragspijnbeheer omvatten, zoals fysiotherapie, acupunctuur of massage.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De mate van effectiviteit van Acceptance and Commitment Therapy: [Impact]
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 12 weken na de interventie

Gebruik de korte gezondheidsenquête met 36 items uit het Medical Outcomes Study om de lichamelijke gezondheid te beoordelen.

Min = 0 Max = 100 Hogere scores zijn beter.
Vanaf baseline tot 12 weken na de interventie
De mate van effectiviteit van Acceptance and Commitment Therapy: [Impact]
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 12 weken na de interventie

Gebruik de Medical Outcomes Study, een korte gezondheidsenquête met 36 items, om het emotionele welzijn te beoordelen.

Min=0 Max=100 Hogere scores duiden op een beter emotioneel welzijn.
Vanaf baseline tot 12 weken na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat Acceptance and Commitment Therapy wil gebruiken als methode voor de behandeling van chronische pijn Post-actieve kankerbehandeling Actieve kankerbehandeling
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot einde interventie (week 1-8)

De haalbaarheid van de interventie zal worden beoordeeld door het verzamelen van gegevens over de inschrijving en therapietrouw van deelnemers gedurende de interventieperiode en de follow-up.

Wij rapporteren het aantal deelnemers bij elke therapiesessie. Therapiesessies werden gehouden vanaf de basislijn tot en met week 8.
Vanaf baseline tot einde interventie (week 1-8)
De mate waarin patiënten graag acceptatie- en commitment-therapie gebruiken als methode voor de behandeling van chronische pijn na actieve kankerbehandeling: [Aanvaardbaarheid]
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot einde interventie (week 1-8)

De aanvaardbaarheid van de interventie zal worden beoordeeld door middel van wekelijkse beoordelingen met behulp van een 5-punts Likert-schaal voor elke sessie met leden van de interventiegroep. De gemiddelde score wordt gerapporteerd.

Min = 1, Max = 5. Hogere scores zijn beter (d.w.z. duiden op een grotere aanvaardbaarheid van de interventie).
Vanaf baseline tot einde interventie (week 1-8)
Het vermogen van methodologische strategieën die worden gebruikt om de betrouwbaarheid en validiteit van ACT te monitoren en te verbeteren: [Fidelity]
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot einde interventie (week 1-8)
De betrouwbaarheid van de behandeling zal worden beoordeeld aan de hand van een gestandaardiseerde checklist met kerncomponenten van de interventie. Het wordt gemeten als het gemiddelde percentage van de items op de inhoudschecklist die elke week aan groepen worden gepresenteerd.
Vanaf baseline tot einde interventie (week 1-8)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elissa Kolva, PhD, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-1102.cc

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn

Klinische onderzoeken op Acceptatie en Commitment Therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren