Terapia de aceitação e compromisso para dor crônica em sobreviventes de câncer
4 de março de 2025 atualizado por: University of Colorado, Denver
Um estudo para ajudar a controlar a dor crônica em sobreviventes de câncer por meio da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) após o tratamento ativo do câncer, como cirurgia, quimioterapia e/ou radioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tenta aplicar intervenções eficazes de controle da dor de outras populações de dor crônica àquelas de populações relacionadas ao câncer.
Ele avaliará a capacidade do ACT para aliviar a dor relacionada ao câncer crônico e avaliará a facilidade de implementação do tratamento.
Os pacientes serão alocados para o grupo de intervenção (ACT) ou para o grupo de controle, recebendo o curso usual de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposição para assinar e datar o formulário de consentimento
- Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo
- Ser homem ou mulher entre 18 e 100 anos
- A patologia confirmou o diagnóstico de câncer de tumor sólido
- Estar três ou mais meses sem tratamento de câncer ativo (cirurgia, quimioterapia e/ou radioterapia)
- Aprova sentir dor por três ou mais meses antes da triagem de elegibilidade
- Indica dificuldades moderadas a graves com a interferência da dor em relação à sua experiência com o câncer, com uma pontuação de 4 ou mais no item de interferência da dor do Questionário de Classificação da Dor Crônica
- Não mostra nenhuma evidência de doença oncológica (NED) ou com doença crônica estável em "espera vigilante"
- Fluente em inglês
- Estabilidade psiquiátrica avaliada pela revisão de prontuários e pessoal do estudo (por exemplo, não exibindo sintomas consistentes com diagnósticos de doença mental grave, como psicose ativa ou mania)
Critério de exclusão:
- Ter dor que pode ser atribuída exclusivamente a um diagnóstico fora de sua experiência com o câncer
- Apresentar barreiras à participação em grupo (por exemplo, ansiedade social) ou quando a prestação de cuidados em grupo impediria o tratamento do participante ou de outros membros do grupo
- Pacientes com diagnóstico de neoplasia maligna do cérebro (CID-10 C71) ou neoplasia maligna da medula espinhal, nervos cranianos e outras partes do sistema nervoso central (CID-10 C72).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de Aceitação e Compromisso
Os participantes receberão a intervenção ACT e o gerenciamento de medicamentos administrados como tratamento usual.
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Os participantes do grupo de intervenção participarão de oito sessões ACT semanais, de 90 minutos, presenciais e em grupo.
Os grupos serão iniciados com no máximo 10 participantes e não menos que 6 participantes.
As sessões incluirão as principais construções e estratégias teóricas do ACT relacionadas à dor crônica.
Um psicólogo clínico licenciado ou assistente social clínico licenciado treinado em ACT facilitará todas as sessões.
Os participantes do grupo de intervenção ACT também continuarão a receber tratamento medicamentoso e outras intervenções comportamentais que receberiam como tratamento usual.
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
O tratamento habitual incluirá o fornecimento contínuo de opções de tratamento usuais para o controle da dor.
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O tratamento usual incluirá o fornecimento contínuo de opções de tratamento usuais para o controle da dor.
Isso inclui o gerenciamento contínuo de medicamentos para dor crônica relacionada ao câncer por médicos prescritores e acesso a serviços oncológicos de suporte.
Também pode incluir outro tratamento comportamental da dor, como fisioterapia, acupuntura ou massagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Grau de Eficácia da Terapia de Aceitação e Compromisso: [Impacto]
Prazo: Desde o início até 12 semanas após a intervenção
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Use a pesquisa de saúde resumida com 36 itens do Medical Outcomes Study para avaliar a saúde física. Min = 0 Max = 100 Pontuações mais altas são melhores. |
Desde o início até 12 semanas após a intervenção
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O Grau de Eficácia da Terapia de Aceitação e Compromisso: [Impacto]
Prazo: Desde o início até 12 semanas após a intervenção
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Use a pesquisa de saúde resumida de 36 itens do Medical Outcomes Study para avaliar o bem-estar emocional. Mín=0 Máx=100 Pontuações mais altas indicam melhor bem-estar emocional. |
Desde o início até 12 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que desejam usar a terapia de aceitação e compromisso como método para tratar a dor crônica pós-tratamento ativo do câncer Tratamento ativo do câncer
Prazo: Desde o início até o final da intervenção (semanas 1 a 8)
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A viabilidade da intervenção será avaliada por meio da coleta de dados de inscrição e adesão dos participantes ao longo do período de intervenção e acompanhamento. Relatamos a contagem de participantes em cada sessão de terapia. As sessões de terapia foram realizadas desde o início até a semana 8. |
Desde o início até o final da intervenção (semanas 1 a 8)
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O grau em que os pacientes gostam de usar a terapia de aceitação e compromisso como método para tratar a dor crônica pós-tratamento ativo do câncer: [aceitabilidade]
Prazo: Desde o início até o final da intervenção (semanas 1 a 8)
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A aceitabilidade da intervenção será avaliada por meio de avaliações semanais usando uma escala Likert de 5 pontos para cada sessão com membros do grupo de intervenção. A pontuação média é relatada. Mínimo = 1, Máx = 5. Pontuações mais altas são melhores (ou seja, indicam maior aceitabilidade da intervenção). |
Desde o início até o final da intervenção (semanas 1 a 8)
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A capacidade das estratégias metodológicas usadas para monitorar e aumentar a confiabilidade e validade do ACT: [Fidelidade]
Prazo: Desde o início até o final da intervenção (semanas 1 a 8)
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A fidelidade do tratamento será avaliada através do uso de uma lista de verificação padronizada dos principais componentes da intervenção.
É medido como a porcentagem média de itens da lista de verificação de conteúdo apresentados aos grupos a cada semana.
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Desde o início até o final da intervenção (semanas 1 a 8)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Elissa Kolva, PhD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
4 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
4 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-1102.cc
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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