암 생존자의 만성 통증에 대한 수용전념치료
2024년 2월 26일 업데이트: University of Colorado, Denver
수술, 화학요법 및/또는 방사선과 같은 적극적인 암 치료를 받은 후 수용전념치료(ACT)를 통해 암 생존자의 만성 통증을 관리하는 데 도움이 되는 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다른 만성 통증 집단의 효과적인 통증 관리 개입을 암 관련 집단의 통증 관리 개입에 적용하려고 시도합니다.
만성 암 관련 통증을 완화하고 치료 구현의 용이성을 평가하는 ACT의 능력을 평가할 것입니다.
환자는 개입 그룹(ACT) 또는 통제 그룹에 할당되어 일반적인 치료 과정을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명하고 날짜를 기입하는 조항
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능하겠다는 진술된 의지
- 18-100세의 남성 또는 여성이어야 합니다.
- 병리학에서 고형암 진단을 확인했습니다.
- 활성 암 치료(수술, 화학 요법 및/또는 방사선)로부터 3개월 이상 떨어져 있어야 합니다.
- 적격심사 전 3개월 이상 통증을 경험한 자 지지
- 만성 통증 등급 설문지의 통증 간섭 항목에서 4점 이상의 점수로 암 경험과 관련하여 통증 간섭에 대한 중등도에서 중증의 어려움을 나타냅니다.
- 암 질환(NED)의 증거가 없거나 "감시 대기" 상태에서 안정적인 만성 질환이 있는 경우
- 유창한 영어
- 차트 검토 및 연구 인력이 평가한 정신과적 안정성(예: 활동성 정신병 또는 조증과 같은 심각한 정신 질환의 진단과 일치하는 증상을 나타내지 않음)
제외 기준:
- 암 경험 이외의 진단으로만 기인할 수 있는 통증이 있는 경우
- 그룹 참여에 장애물이 있거나(예: 사회적 불안) 그룹 기반 치료 제공이 참가자 또는 다른 그룹 구성원의 치료를 방해할 때
- 뇌의 악성 신생물(ICD-10 C71) 또는 척수, 뇌신경 및 기타 중추신경계의 악성 신생물(ICD-10 C72) 진단을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수용전념치료
참가자는 일반적인 치료로 제공되는 ACT 개입과 약물 관리를 모두 받게 됩니다.
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개입 그룹 참가자는 매주 8회, 90분 동안 직접 그룹 기반 ACT 세션에 참석합니다.
그룹은 10명 이하, 6명 이하로 시작됩니다.
세션에는 만성 통증과 관련된 주요 이론적 ACT 구성 및 전략이 포함됩니다.
ACT 교육을 받은 면허가 있는 임상 심리학자 또는 면허가 있는 임상 사회 복지사가 모든 세션을 진행합니다.
ACT 개입 그룹의 참가자는 또한 평소 치료를 받는 것처럼 약물 관리 및 기타 행동 관리 개입을 계속 받게 됩니다.
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활성 비교기: 평소대로 치료
평소와 같은 치료에는 통증 관리를 위한 일반적인 치료 옵션의 지속적인 제공이 포함됩니다.
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평소와 같은 치료에는 통증 관리를 위한 일반적인 치료 옵션을 지속적으로 제공하는 것이 포함됩니다.
여기에는 공급자를 처방하여 암 관련 만성 통증에 대한 지속적인 약물 관리 및 지원 종양학 서비스 이용이 포함됩니다.
물리 치료, 침술 또는 마사지와 같은 다른 행동 통증 관리도 포함될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용전념치료의 효과 정도: [영향]
기간: 기준선부터 개입 후 12주까지
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신체 건강을 평가하려면 의학적 결과 연구 36개 항목 약식 건강 설문조사를 사용하세요. Min = 0 Max = 100 점수가 높을수록 좋습니다. |
기준선부터 개입 후 12주까지
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수용전념치료의 효과 정도: [영향]
기간: 기준선부터 개입 후 12주까지
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정서적 웰빙을 평가하려면 의학적 결과 연구 36개 항목의 약식 건강 설문조사를 사용하세요. 최소=0 최대=100 점수가 높을수록 정서적 웰빙이 더 좋음을 나타냅니다. |
기준선부터 개입 후 12주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동성 암 치료 후 만성 통증 치료 방법으로 수용전념치료를 사용하기를 원하는 참가자 수 활동성 암 치료
기간: 기준선부터 개입 종료까지(1~8주)
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중재의 타당성은 중재 기간 및 후속 조치 전반에 걸쳐 참가자 등록 및 준수 데이터 수집을 통해 평가됩니다. 우리는 각 치료 세션의 참가자 수를 보고합니다. 치료 세션은 기준선부터 8주차까지 진행되었습니다. |
기준선부터 개입 종료까지(1~8주)
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암 치료 후 만성 통증 치료 방법으로 수용전념치료를 환자가 즐기는 정도: [수용성]
기간: 기준선부터 개입 종료까지(1~8주)
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개입의 수용 가능성은 개입 그룹 구성원과의 각 세션에 대해 5점 리커트 척도를 사용하여 주간 평가를 통해 평가됩니다. 평균 점수가 보고됩니다. 최소 = 1, 최대 = 5. 점수가 높을수록 좋습니다(즉, 개입의 수용 가능성이 더 높다는 것을 나타냄). |
기준선부터 개입 종료까지(1~8주)
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ACT의 신뢰성과 타당성을 모니터링하고 강화하는 데 사용되는 방법론적 전략의 능력: [Fidelity]
기간: 기준선부터 개입 종료까지(1~8주)
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치료의 충실도는 핵심 개입 구성요소의 표준화된 체크리스트를 사용하여 평가됩니다.
이는 매주 그룹에 제시되는 콘텐츠 체크리스트 항목의 평균 비율로 측정됩니다.
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기준선부터 개입 종료까지(1~8주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elissa Kolva, PhD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 4일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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