Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyväksymis- ja sitoutumisterapia syövästä selviytyneiden kroonisen kivun hoitoon

tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tutkimus auttaa hallitsemaan kroonista kipua syövästä selviytyneillä hyväksymis- ja sitoutumisterapialla (ACT) aktiivisen syöpähoidon, kuten leikkauksen, kemoterapian ja/tai säteilyn, jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa yritetään soveltaa tehokkaita kivunhallintatoimenpiteitä muista kroonisen kivun ryhmistä syöpään liittyviin populaatioihin. Se arvioi ACT:n kykyä lievittää kroonista syöpään liittyvää kipua ja arvioi hoidon toteuttamisen helppoutta. Potilaat jaetaan joko interventioryhmään (ACT) tai kontrolliryhmään, jolloin heille annetaan tavanomainen hoitojakso.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Suostumuslomakkeen allekirjoitus ja päivämäärä
  2. Ilmoitettu halukkuudesta noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olla käytettävissä koko tutkimuksen ajan
  3. Ole 18-100-vuotias mies tai nainen
  4. Onko sinulla patologinen diagnoosi kiinteä kasvainsyöpä
  5. Kolmen tai useamman kuukauden kuluttua aktiivisesta syövän hoidosta (leikkaus, kemoterapia ja/tai sädehoito)
  6. Hyväksyy kivun kokemisen kolmen tai useamman kuukauden ajan ennen kelpoisuusseulontaa
  7. Osoittaa keskivaikeita tai vakavia kipuhäiriöihin liittyviä vaikeuksia, jotka liittyvät heidän syöpäkokemukseensa, ja kroonisen kivun arviointikyselyn kivun häiriökohteen pistemäärä on 4 tai enemmän.
  8. Ei osoita merkkejä syöpäsairaudesta (NED) tai vakaasta, kroonisesta sairaudesta "valvovan odotuksen" alla
  9. Sujuva englannin kielen taito
  10. Psykiatrinen vakaus kaavioiden tarkastelu- ja tutkimushenkilöstön arvioituna (esim. ei ilmene oireita, jotka vastaavat vakavan mielenterveyden sairauden, kuten aktiivisen psykoosin tai manian, diagnooseja)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Heillä on kipua, joka voidaan johtua yksinomaan syöpäkokemuksen ulkopuolisesta diagnoosista
  2. Esiintyminen esteitä ryhmässä osallistumiselle (esim. sosiaalinen ahdistus) tai kun ryhmäpohjainen hoito estäisi osallistujan tai muiden ryhmän jäsenten hoitoa
  3. Potilaat, joilla on diagnosoitu aivojen pahanlaatuinen kasvain (ICD-10 C71) tai pahanlaatuinen kasvain selkäytimessä, kallohermoissa ja muissa keskushermoston osissa (ICD-10 C72).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
Osallistujat saavat sekä ACT-intervention että lääkityksen, joka annetaan tavalliseen hoitoon.
Käyttäytyminen: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
Interventioryhmän osallistujat osallistuvat kahdeksaan viikoittaiseen, 90 minuutin mittaiseen henkilökohtaisesti ryhmäkohtaiseen ACT-istuntoon. Ryhmät perustetaan enintään 10 osallistujalla ja vähintään 6 osallistujalla. Istunnot sisältävät keskeisiä teoreettisia ACT-rakenteita ja strategioita, jotka liittyvät krooniseen kipuun. Lisensoitu kliininen psykologi tai lisensoitu kliininen sosiaalityöntekijä, joka on koulutettu ACT: hen, auttaa kaikkia istuntoja. ACT-interventioryhmän osallistujat saavat jatkossakin lääkityshallintaa ja muita käyttäytymisen hallintatoimenpiteitä, joita he saisivat tavalliseen tapaan.
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Tavanomaiseen hoitoon kuuluu jatkuva tavanomaisten hoitovaihtoehtojen tarjoaminen kivun hallintaan.
Muut: Hoito tavalliseen tapaan
Tavanomaiseen hoitoon kuuluu jatkuva tavanomaisten hoitovaihtoehtojen tarjoaminen kivun hallintaan. Tämä sisältää jatkuvan lääkityksen syöpään liittyvän kroonisen kivun hoitoon reseptien tuottajien toimesta ja pääsyn tukeviin onkologiapalveluihin. Se voi sisältää myös muuta käyttäytymiseen liittyvää kivunhallintaa, kuten fysioterapiaa, akupunktiota tai hierontaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksymisen ja sitoutumisen terapian tehokkuusaste: [vaikutus]
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen

Käytä Medical Outcomes Study 36-item Short Form Health Survey -tutkimusta fyysisen terveyden arvioimiseen.

Min = 0 Max = 100 Korkeammat pisteet ovat parempia.
Lähtötilanteesta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Hyväksymisen ja sitoutumisen terapian tehokkuusaste: [vaikutus]
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen

Käytä Medical Outcomes Study 36-item Short Form Health Survey -tutkimusta emotionaalisen hyvinvoinnin arvioimiseen.

Min=0 Max=100 Korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia.
Lähtötilanteesta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka haluavat käyttää hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa kroonisen kivun hoitomenetelmänä aktiivisen syövän hoidon jälkeisessä aktiivisessa syövän hoidossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (viikot 1-8)

Toimenpiteen toteutettavuus arvioidaan keräämällä osallistujien ilmoittautumis- ja sitoutumistietoja koko interventiojakson ja seurannan ajan.

Raportoimme osallistujien lukumäärän jokaisella terapiakerralla. Terapiaistunnot pidettiin lähtötilanteesta viikkoon 8 asti.
Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (viikot 1-8)
Se, missä määrin potilaat nauttivat hyväksymis- ja sitoutumisterapian käytöstä aktiivisen syövän jälkeisen kroonisen kivun hoitomenetelmänä: [Hyväksyttävä]
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (viikot 1-8)

Intervention hyväksyttävyys arvioidaan viikoittaisilla arvioinneilla käyttämällä 5-pisteen Likert-asteikkoa jokaisessa interventioryhmän jäsenten istunnossa. Keskiarvo ilmoitetaan.

Min = 1, maksimi = 5. Korkeammat pisteet ovat parempia (eli osoittavat, että interventio hyväksytään paremmin).
Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (viikot 1-8)
ACT:n luotettavuuden ja pätevyyden seurantaan ja parantamiseen käytettyjen metodologisten strategioiden kyky: [Fidelity]
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (viikot 1-8)
Hoidon todenmukaisuus arvioidaan käyttämällä standardoitua tarkistuslistaa keskeisistä interventiokomponenteista. Se mitataan ryhmille viikoittain esitettävien sisällön tarkistuslistan kohteiden keskimääräisenä prosenttiosuutena.
Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (viikot 1-8)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Elissa Kolva, PhD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-1102.cc

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa