Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accept- og forpligtelsesterapi for kroniske smerter hos kræftoverlevere

4. marts 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver
En undersøgelse, der hjælper med at håndtere kroniske smerter hos kræftoverlevere gennem Acceptance and Commitment Therapy (ACT) efter at have gennemgået aktiv kræftbehandling, såsom kirurgi, kemoterapi og/eller stråling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse forsøger at anvende effektive smertebehandlingsinterventioner fra andre kroniske smertepopulationer til kræftrelaterede populationer. Den vil vurdere ACTs evne til at lindre kroniske kræftrelaterede smerter og evaluere let implementering af behandling. Patienterne vil blive allokeret til enten interventionsgruppen (ACT) eller kontrolgruppen, så de får det sædvanlige behandlingsforløb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bestemmelse om at underskrive og datere samtykkeerklæringen
  2. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed
  3. Vær en mand eller kvinde i alderen 18-100
  4. Få patologisk bekræftet diagnose af en solid tumorkræft
  5. Være tre eller flere måneder ude fra aktiv kræftbehandling (kirurgi, kemoterapi og/eller stråling)
  6. Godkender smerter i tre eller flere måneder før berettigelsesscreening
  7. Angiver moderate til svære vanskeligheder med smerteinterferens i forbindelse med deres kræftoplevelse, med en score på 4 eller højere på smerteinterferenspunktet fra Chronic Pain Grading Questionnaire
  8. Viser ingen tegn på kræftsygdom (NED) eller med stabil, kronisk sygdom under "vagtsom ventetid"
  9. Flydende engelsk
  10. Psykiatrisk stabilitet vurderet af diagramgennemgang og undersøgelsespersonale (f.eks. ikke udviser symptomer i overensstemmelse med diagnoser af alvorlig psykisk sygdom såsom aktiv psykose eller mani)

Ekskluderingskriterier:

  1. At have smerter, der udelukkende kan tilskrives en diagnose uden for deres kræftoplevelse
  2. At præsentere sig med barrierer for gruppedeltagelse (f.eks. social angst), eller når gruppebaseret pleje vil hæmme deltagerens eller andre gruppemedlemmers behandling
  3. Patienter med diagnosen ondartet neoplasma i hjernen (ICD-10 C71) eller ondartet neoplasma i rygmarven, kranienerverne og andre dele af centralnervesystemet (ICD-10 C72).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Accept- og forpligtelsesterapi
Deltagerne får både ACT-intervention og medicinhåndtering, der gives som sædvanlig behandling.
Adfærdsmæssigt: Accept- og forpligtelsesterapi
Interventionsgruppedeltagere vil deltage i otte ugentlige, 90 minutter lange, personligt, gruppebaserede ACT-sessioner. Der startes grupper med højst 10 deltagere og ikke færre end 6 deltagere. Sessioner vil omfatte centrale teoretiske ACT-konstruktioner og strategier, når de relaterer til kronisk smerte. En autoriseret klinisk psykolog eller autoriseret klinisk socialrådgiver uddannet i ACT vil facilitere alle sessioner. Deltagerne i ACT-interventionsgruppen vil også fortsat modtage medicinhåndtering og andre adfærdshåndteringsinterventioner, som de ville få som sædvanlig behandling.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig vil omfatte løbende levering af sædvanlige behandlingsmuligheder for smertebehandling.
Andet: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig vil omfatte løbende levering af sædvanlige behandlingsmuligheder til smertebehandling. Dette inkluderer fortsat medicinbehandling for kræftrelaterede kroniske smerter ved at ordinere udbydere og adgang til understøttende onkologiske tjenester. Det kan også omfatte anden adfærdsmæssig smertebehandling såsom fysioterapi, akupunktur eller massage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​effektivitet af accept- og forpligtelsesterapi: [Impact]
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger efter intervention

Brug Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey til at vurdere fysisk sundhed.

Min = 0 Max = 100 Højere score er bedre.
Fra baseline til 12 uger efter intervention
Graden af ​​effektivitet af accept- og forpligtelsesterapi: [Impact]
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger efter intervention

Brug den medicinske udfaldsundersøgelse med 36 punkter i kort form for helbredsundersøgelse til at vurdere følelsesmæssigt velvære.

Min=0 Max=100 Højere score indikerer bedre følelsesmæssigt velvære.
Fra baseline til 12 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der ønsker at bruge accept- og forpligtelsesterapi som metode til behandling af kroniske smerter Post aktiv kræftbehandling Aktiv kræftbehandling
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af intervention (uge 1-8)

Gennemførligheden af ​​interventionen vil blive vurderet gennem indsamling af deltagertilmeldings- og tilslutningsdata gennem hele interventionsperioden og opfølgning.

Vi rapporterer antallet af deltagere ved hver terapisession. Terapiesessioner blev afholdt fra baseline til og med uge 8.
Fra baseline til afslutning af intervention (uge 1-8)
I hvilken grad patienter nyder at bruge accept- og forpligtelsesterapi som en metode til behandling af kroniske smerter efter aktiv kræftbehandling: [Acceptabilitet]
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af intervention (uge 1-8)

Interventionens acceptabilitet vil blive vurderet gennem ugentlige vurderinger ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala for hver session med interventionsgruppemedlemmer. Den gennemsnitlige score er rapporteret.

Min = 1, Maks = 5. Højere score er bedre (dvs. indikerer større accept af interventionen).
Fra baseline til afslutning af intervention (uge 1-8)
Evnen til metodiske strategier, der bruges til at overvåge og forbedre pålideligheden og gyldigheden af ​​ACT: [Fidelity]
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af intervention (uge 1-8)
Behandlingens troværdighed vil blive vurderet ved brug af en standardiseret tjekliste over kerneinterventionskomponenter. Det måles som den gennemsnitlige procentdel af indholdstjeklistepunkter, der præsenteres for grupper hver uge.
Fra baseline til afslutning af intervention (uge 1-8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elissa Kolva, PhD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

4. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2018

Først opslået (Faktiske)

7. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-1102.cc

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Accept- og forpligtelsesterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner