Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia akceptacji i zaangażowania w leczeniu przewlekłego bólu u osób, które przeżyły raka

4 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Badanie mające pomóc w radzeniu sobie z przewlekłym bólem u osób, które przeżyły raka, poprzez terapię akceptacji i zaangażowania (ACT) po przejściu aktywnego leczenia raka, takiego jak operacja, chemioterapia i / lub radioterapia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu podjęto próbę zastosowania skutecznych interwencji w zakresie leczenia bólu z innych populacji cierpiących na ból przewlekły w populacjach związanych z rakiem. Oceni zdolność ACT do łagodzenia przewlekłego bólu związanego z chorobą nowotworową oraz oceni łatwość wdrożenia leczenia. Pacjenci zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej (ACT) lub grupy kontrolnej, zapewniając im zwykły przebieg leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zapewnienie podpisania i opatrzenia datą formularza zgody
  2. Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i bycia dyspozycyjnym przez cały czas trwania badania
  3. Być mężczyzną lub kobietą w wieku 18-100 lat
  4. Czy patologia potwierdziła rozpoznanie raka guza litego
  5. Brak trzech lub więcej miesięcy od aktywnego leczenia raka (operacja, chemioterapia i / lub radioterapia)
  6. Potwierdza, że ​​odczuwa ból przez trzy lub więcej miesięcy przed badaniem kwalifikacyjnym
  7. Wskazuje umiarkowane do poważnych trudności z interferencją bólu w związku z doświadczeniem choroby nowotworowej, z wynikiem 4 lub wyższym w kwestionariuszu dotyczącym interferencji bólu z Kwestionariusza oceny bólu przewlekłego
  8. Nie wykazuje oznak choroby nowotworowej (NED) lub stabilnej, przewlekłej choroby w ramach „uważnego oczekiwania”
  9. Biegły w angielskim
  10. Stabilność psychiczna oceniana przez personel zajmujący się przeglądem karty i badaniem (np. brak objawów zgodnych z rozpoznaniem poważnej choroby psychicznej, takiej jak aktywna psychoza lub mania)

Kryteria wyłączenia:

  1. Ból, który można przypisać wyłącznie diagnozie poza doświadczeniem raka
  2. Prezentacja z barierami w uczestnictwie w grupie (np. lęk społeczny) lub gdy zapewnienie opieki opartej na grupie utrudniłoby leczenie uczestnika lub innych członków grupy
  3. Pacjenci z rozpoznaniem nowotworu złośliwego mózgu (ICD-10 C71) lub nowotworu złośliwego rdzenia kręgowego, nerwów czaszkowych i innych części ośrodkowego układu nerwowego (ICD-10 C72).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia akceptacji i zaangażowania
Uczestnicy otrzymają zarówno interwencję ACT, jak i leczenie farmakologiczne stosowane w ramach zwykłego leczenia.
Behawioralne: Terapia akceptacji i zaangażowania
Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w ośmiu cotygodniowych, 90-minutowych, osobistych sesjach grupowych ACT. Tworzone będą grupy liczące nie więcej niż 10 uczestników i nie mniej niż 6 uczestników. Sesje będą obejmować kluczowe konstrukty teoretyczne i strategie ACT odnoszące się do bólu przewlekłego. Licencjonowany psycholog kliniczny lub licencjonowany kliniczny pracownik socjalny przeszkolony w zakresie ACT poprowadzi wszystkie sesje. Uczestnicy grupy interwencyjnej ACT będą również nadal otrzymywać leczenie farmakologiczne i inne interwencje w zakresie zarządzania behawioralnego, które otrzymaliby jako zwykłe leczenie.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle będzie obejmować ciągłe zapewnianie zwykłych opcji leczenia bólu.
Inny: Leczenie jak zwykle
Zwykłe leczenie będzie obejmować ciągłe zapewnianie zwykłych opcji leczenia w celu opanowania bólu. Obejmuje to kontynuację leczenia przewlekłego bólu związanego z rakiem przez lekarzy przepisujących leki oraz dostęp do wspierających usług onkologicznych. Może również obejmować inne behawioralne sposoby radzenia sobie z bólem, takie jak fizjoterapia, akupunktura lub masaż.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień efektywności terapii akceptacji i zaangażowania: [Wpływ]
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 tygodni po interwencji

Aby ocenić stan zdrowia fizycznego, należy skorzystać z 36-punktowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia, zawartej w badaniu wyników leczenia.

Min. = 0 Maks. = 100 Wyższe wyniki są lepsze.
Od wartości początkowej do 12 tygodni po interwencji
Stopień efektywności terapii akceptacji i zaangażowania: [Wpływ]
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 tygodni po interwencji

Aby ocenić dobrostan emocjonalny, należy skorzystać z 36-punktowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia, zawartej w badaniu wyników leczenia.

Min=0 Maks.=100 Wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie emocjonalne.
Od wartości początkowej do 12 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy chcą zastosować terapię akceptacji i zaangażowania jako metodę leczenia przewlekłego bólu po aktywnym leczeniu raka Aktywne leczenie raka
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca interwencji (tygodnie 1–8)

Wykonalność interwencji zostanie oceniona poprzez gromadzenie danych dotyczących zapisów uczestników i ich przestrzegania przez cały okres interwencji i po jej zakończeniu.

Podajemy liczbę uczestników każdej sesji terapeutycznej. Sesje terapeutyczne odbywały się od wartości wyjściowych do 8 tygodnia.
Od wartości początkowej do końca interwencji (tygodnie 1–8)
Stopień, w jakim pacjenci chętnie korzystają ze stosowania terapii akceptacji i zaangażowania jako metody leczenia przewlekłego bólu po aktywnym leczeniu nowotworu: [Dopuszczalność]
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca interwencji (tygodnie 1–8)

Akceptowalność interwencji będzie oceniana na podstawie cotygodniowych ocen przy użyciu 5-punktowej skali Likerta dla każdej sesji z członkami grupy interwencyjnej. Podawany jest średni wynik.

Min. = 1, Maks. = 5. Wyższe wyniki są lepsze (tj. wskazują na większą akceptowalność interwencji).
Od wartości początkowej do końca interwencji (tygodnie 1–8)
Zdolność strategii metodologicznych stosowanych do monitorowania i zwiększania wiarygodności i ważności ACT: [Wierność]
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca interwencji (tygodnie 1–8)
Wiarygodność leczenia zostanie oceniona przy użyciu ustandaryzowanej listy kontrolnej głównych elementów interwencji. Mierzy się go jako średni procent elementów listy kontrolnej treści prezentowanych grupom co tydzień.
Od wartości początkowej do końca interwencji (tygodnie 1–8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Elissa Kolva, PhD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-1102.cc

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Terapia akceptacji i zaangażowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj