Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acceptans- och engagemangsterapi för kronisk smärta hos canceröverlevande

26 februari 2024 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
En studie för att hjälpa till att hantera kronisk smärta hos canceröverlevande genom Acceptance and Commitment Therapy (ACT) efter att ha genomgått aktiv cancerbehandling, såsom operation, kemoterapi och/eller strålning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie försöker tillämpa effektiva smärtbehandlingsinterventioner från andra kroniska smärtpopulationer på cancerrelaterade populationer. Den kommer att bedöma förmågan hos ACT att lindra kronisk cancerrelaterad smärta och utvärdera hur lätt det är att genomföra behandlingen. Patienterna kommer att tilldelas antingen interventionsgruppen (ACT) eller kontrollgruppen, så att de får den vanliga behandlingsförloppet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Bestämmelse om att underteckna och datera samtyckesformuläret
  2. Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studietiden
  3. Vara en man eller kvinna i åldern 18-100
  4. Har patologi bekräftad diagnos av en solid tumörcancer
  5. Vara tre eller fler månader borta från aktiv cancerbehandling (kirurgi, kemoterapi och/eller strålning)
  6. Stödjer att ha upplevt smärta i tre eller fler månader före kvalificeringsscreening
  7. Indikerar måttliga till svåra svårigheter med smärtinterferens beroende på deras cancerupplevelse, med en poäng på 4 eller högre på smärtinterferensposten från Chronic Pain Grading Questionnaire
  8. Visar inga tecken på cancersjukdom (NED) eller med stabil, kronisk sjukdom under "vaktande väntan"
  9. Flytande engelska
  10. Psykiatrisk stabilitet bedömd av kartgranskning och studiepersonal (t.ex. inte uppvisar symtom som överensstämmer med diagnoser av allvarlig psykisk sjukdom som aktiv psykos eller mani)

Exklusions kriterier:

  1. Att ha smärta som enbart kan hänföras till en diagnos utanför deras cancerupplevelse
  2. Att uppträda med hinder för gruppdeltagande (t.ex. social ångest) eller när gruppbaserad vård skulle hindra deltagarens eller andra gruppmedlemmars behandling
  3. Patienter med diagnosen malign neoplasm i hjärnan (ICD-10 C71) eller malign neoplasm i ryggmärg, kranialnerver och andra delar av centrala nervsystemet (ICD-10 C72).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Acceptans- och engagemangsterapi
Deltagarna kommer att få både ACT-interventionen och läkemedelshanteringen som ges som vanlig behandling.
Beteende: Acceptans- och engagemangsterapi
Interventionsgruppsdeltagare kommer att delta i åtta veckovisa, 90-minuters, personligen, gruppbaserade ACT-sessioner. Grupper kommer att startas med högst 10 deltagare och inte mindre än 6 deltagare. Sessionerna kommer att innehålla viktiga teoretiska ACT-konstruktioner och strategier när de relaterar till kronisk smärta. En legitimerad klinisk psykolog eller legitimerad klinisk socialarbetare utbildad i ACT kommer att underlätta alla sessioner. Deltagarna i ACT-interventionsgruppen kommer också att fortsätta att få medicinhantering och andra beteendehanteringsinsatser som de skulle få som vanligt behandling.
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt kommer att innefatta löpande tillhandahållande av vanliga behandlingsalternativ för smärtbehandling.
Övrig: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt kommer att innefatta löpande tillhandahållande av vanliga behandlingsalternativ för smärtbehandling. Detta inkluderar fortsatt medicinering för cancerrelaterad kronisk smärta genom att förskriva läkare och tillgång till stödjande onkologiska tjänster. Det kan också inkludera annan beteendemässig smärtbehandling såsom sjukgymnastik, akupunktur eller massage.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av effektivitet av acceptans- och engagemangsterapi: [Impact]
Tidsram: Från baslinjen till 12 veckor efter intervention

Använd den medicinska utfallsstudien 36-punktshälsoundersökning i kort form för att bedöma fysisk hälsa.

Min = 0 Max = 100 Högre poäng är bättre.
Från baslinjen till 12 veckor efter intervention
Graden av effektivitet av acceptans- och engagemangsterapi: [Impact]
Tidsram: Från baslinjen till 12 veckor efter intervention

Använd den medicinska resultatstudien med 36 punkter i kort form av hälsoundersökning för att bedöma känslomässigt välbefinnande.

Min=0 Max=100 Högre poäng indikerar bättre känslomässigt välbefinnande.
Från baslinjen till 12 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som vill använda acceptans- och engagemangsterapi som en metod för behandling av kronisk smärta Postaktiv cancerbehandling Aktiv cancerbehandling
Tidsram: Från baslinjen till slutet av interventionen (vecka 1-8)

Genomförbarheten av interventionen kommer att bedömas genom insamling av deltagarregistrerings- och följsamhetsdata under hela interventionsperioden och uppföljning.

Vi rapporterar antalet deltagare vid varje terapitillfälle. Behandlingssessioner hölls från baslinjen till och med vecka 8.
Från baslinjen till slutet av interventionen (vecka 1-8)
I vilken grad patienter tycker om att använda acceptans- och engagemangsterapi som en metod för att behandla kronisk smärta efter aktiv cancerbehandling: [Acceptabilitet]
Tidsram: Från baslinjen till slutet av interventionen (vecka 1-8)

Interventionens acceptans kommer att bedömas genom veckovisa betyg med hjälp av en 5-gradig Likert-skala för varje session med interventionsgruppmedlemmar. Medelpoängen rapporteras.

Min = 1, Max = 5. Högre poäng är bättre (dvs. indikerar större acceptans av interventionen).
Från baslinjen till slutet av interventionen (vecka 1-8)
Förmågan hos metodologiska strategier som används för att övervaka och förbättra tillförlitligheten och giltigheten hos ACT: [Fidelity]
Tidsram: Från baslinjen till slutet av interventionen (vecka 1-8)
Behandlingens tillförlitlighet kommer att bedömas genom användning av en standardiserad checklista över centrala interventionskomponenter. Den mäts som den genomsnittliga procentandelen av innehållschecklistan som presenteras för grupper varje vecka.
Från baslinjen till slutet av interventionen (vecka 1-8)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Utredare

  • Huvudutredare: Elissa Kolva, PhD, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

4 mars 2021

Avslutad studie (Beräknad)

20 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2018

Första postat (Faktisk)

7 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-1102.cc

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Acceptans- och engagemangsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera