VRT 作为慢性大麻使用中小脑功能障碍的生物标志物
2023年9月27日 更新者：Hugo López-Pelayo、Hospital Clinic of Barcelona
视觉运动旋转任务作为慢性大麻使用中小脑功能障碍的生物标志物
长期吸食大麻与可能与小脑功能障碍有关的社会心理功能差有关。 小脑在适应过程中具有相关作用，并且具有高密度的大麻素 1 受体 (CB1R)。 内隐运动学习是一种依赖于小脑的功能，可以通过视觉运动旋转任务 (VRT) 进行测量。
该项目旨在确定慢性大麻使用者小脑功能障碍的敏感和特异性生物标志物。 研究人员想证明视觉运动旋转范式对于测量和量化这种功能障碍是有效的。
提出了一项为期 3 个月的随访的纵向前瞻性研究。 将包括 3 个群体：1) 长期使用大麻的人； 2) 有酒精使用障碍的人；和 3) 健康对照。 所有组都将按性别和年龄进行匹配。 每组将包括四十个人。 个人将在基线、第一个月和 3 个月的随访中接受评估。 将记录社会人口学和临床数据。 有关大麻消费的信息将使用应用程序进行登记。
参与者将完成视觉运动旋转任务并回答三份问卷：内在动机清单、共济失调评估和评级量表 (SARA) 以及哈里斯横向支配测试。
该项目开发的生物标志物将有助于检测长期吸食大麻者的小脑改变，并将允许随着时间的推移量化和监测这种改变。 该团队的目的是为提议的模型申请专利并传播它，以便在初级和专业卫生中心的临床实践中使用它。
研究概览
详细说明
受试者必须在数字化平板电脑上，手持数字化铅笔，实现朝向目标的运动。
视觉反馈投射在受试者面前的屏幕表面上，从而隐藏了受试者的实际运动视线。
在旋转实验条件下，实验者在受试者实现的运动和屏幕上提供的视觉反馈之间引入了 45 级的旋转。
然后，为受试者提供克服这种扰动的策略：即，使运动瞄准与引入旋转相反的方向 45 级。
这种明确的策略会导致立即纠正错误，但随着时间的推移，由于隐性运动适应，受试者往往会犯越来越多的错误。
发生这种情况是因为电机控制系统倾向于以自动和无意识的方式纠正手的预期位置和实际位置之间的感知扰动。
隐性和显性策略之间的冲突会产生令人惊讶的后果，即持续和累积的绩效恶化，只有当参与者放弃显性策略时才能解决。
患有小脑损伤的受试者在内隐运动学习中表现出缺陷，因此他们没有表现出这种进行性的表现恶化。
鉴于长期滥用大麻会导致小脑损伤，研究人员假设实验组 1（使用大麻）的受试者在旋转条件下的方向误差明显小于对照组。
第二个假设是，由于小脑 CB1R 浓度高，这种效应将是大麻特异性的，因此预计酒精依赖组的表现与对照组相似
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
61
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Catalonia
-
Barcelona、Catalonia、西班牙、08036
- Hospital Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
实验组 1（大麻使用）将由正在寻求或已经接受大麻使用治疗的医院诊所成瘾科的患者或符合资格标准的参与者组成，并在扩散后联系负责本研究的调查人员的研究。
实验组 2（酒精使用）将由正在接受酒精依赖治疗的医院诊所成瘾科的患者组成。
将通过研究的公开传播招募对照受试者。
描述
纳入标准：
- 18-50岁
- 右撇子
- 每天吸食大麻至少 2 年（大麻组）或被诊断为酒精使用障碍（酒精组）
排除标准：
- 未矫正的视力缺陷
- 经常服用尼古丁以外的其他药物
- 其他轴 I 或神经系统诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组 - 长期吸食大麻
年龄在 18 至 50 岁之间且每天至少使用 2 个关节至少 3 年的个人。
他们应该在过去的 24 小时内使用过大麻，但在参与研究前的 3 小时内没有使用过，并且他们的尿液中的大麻测试应该呈阳性。
有其他物质使用或严重精神障碍的个人将被排除在外（烟草使用除外）
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我们将测量每组受试者在视觉运动适应任务中的表现，特别是在旋转条件下，在手的预期位置和提供的视觉反馈之间会引起扰动，在冲洗条件下，其中旋转将被删除。
我们预计患有大麻使用障碍的受试者不会表现出预期的对扰动的内隐运动适应，因此不会因大麻引起的小脑损伤而导致任务表现恶化。
换句话说，我们想证明这种视觉运动任务是慢性大麻使用者小脑功能障碍的廉价且快速的生物标志物。
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第 2 组 - 酒精依赖
根据 DSM-V 标准诊断为酒精使用障碍且饮酒至少 3 年的 18 至 50 岁之间的个人。
被诊断患有另一种物质使用或严重精神障碍的个人将被排除在外（烟草使用除外）。
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我们将测量每组受试者在视觉运动适应任务中的表现，特别是在旋转条件下，在手的预期位置和提供的视觉反馈之间会引起扰动，在冲洗条件下，其中旋转将被删除。
我们预计患有大麻使用障碍的受试者不会表现出预期的对扰动的内隐运动适应，因此不会因大麻引起的小脑损伤而导致任务表现恶化。
换句话说，我们想证明这种视觉运动任务是慢性大麻使用者小脑功能障碍的廉价且快速的生物标志物。
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控制组
个体在性别和年龄上与实验组相匹配，并且没有物质使用或严重精神障碍的诊断（烟草使用除外）
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我们将测量每组受试者在视觉运动适应任务中的表现，特别是在旋转条件下，在手的预期位置和提供的视觉反馈之间会引起扰动，在冲洗条件下，其中旋转将被删除。
我们预计患有大麻使用障碍的受试者不会表现出预期的对扰动的内隐运动适应，因此不会因大麻引起的小脑损伤而导致任务表现恶化。
换句话说，我们想证明这种视觉运动任务是慢性大麻使用者小脑功能障碍的廉价且快速的生物标志物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线和停止使用大麻后方向误差的变化
大体时间：视觉运动适应任务持续时间不会超过 20 分钟，预计受试者会在三个不同的时间点实现它：基线、1 个月、3 个月
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在视觉运动旋转任务的旋转条件下，手部运动轨迹朝向目标对象的方向误差。
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视觉运动适应任务持续时间不会超过 20 分钟，预计受试者会在三个不同的时间点实现它：基线、1 个月、3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antoni Gual, MD,PhD、Hospital clinic Bracelona
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Burns HD, Van Laere K, Sanabria-Bohorquez S, Hamill TG, Bormans G, Eng WS, Gibson R, Ryan C, Connolly B, Patel S, Krause S, Vanko A, Van Hecken A, Dupont P, De Lepeleire I, Rothenberg P, Stoch SA, Cote J, Hagmann WK, Jewell JP, Lin LS, Liu P, Goulet MT, Gottesdiener K, Wagner JA, de Hoon J, Mortelmans L, Fong TM, Hargreaves RJ. [18F]MK-9470, a positron emission tomography (PET) tracer for in vivo human PET brain imaging of the cannabinoid-1 receptor. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jun 5;104(23):9800-5. doi: 10.1073/pnas.0703472104. Epub 2007 May 29.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月6日
首次发布 (实际的)
2018年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月27日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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