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VRT como biomarcador de disfunción cerebelosa en el consumo crónico de cannabis

27 de septiembre de 2023 actualizado por: Hugo López-Pelayo, Hospital Clinic of Barcelona

Una tarea de rotación visomotora como biomarcador de disfunción cerebelosa en el consumo crónico de cannabis

El consumo crónico de cannabis se ha asociado con un mal funcionamiento psicosocial que podría estar asociado a una disfunción cerebelosa. El cerebelo tiene un papel relevante en los procesos de adaptación y tiene una alta densidad de receptor cannabinoide 1 (CB1R). El aprendizaje motor implícito es una función dependiente del cerebelo que se puede medir con una tarea de rotación visomotora (VRT).

El proyecto tiene como objetivo identificar un biomarcador sensible y específico de la disfunción del cerebelo en consumidores crónicos de cannabis. A los investigadores les gustaría demostrar que el paradigma de rotación visomotora es válido para medir y cuantificar dicha disfunción.

Se propone un estudio prospectivo longitudinal con un seguimiento de 3 meses. Se incluirán 3 grupos: 1) usuarios crónicos de cannabis; 2) personas con un trastorno por consumo de alcohol; y 3) controles sanos. Todos los grupos serán emparejados por sexo y edad. Se incluirán cuarenta personas en cada grupo. Los individuos serán evaluados al inicio, al primer mes ya los 3 meses de seguimiento. Se registrarán datos sociodemográficos y clínicos. La información sobre el consumo de cannabis se registrará mediante una aplicación.

Los participantes realizarán la tarea de rotación visomotora y responderán tres cuestionarios: el Inventario de Motivación Intrínseca, la Escala para la evaluación y calificación de la ataxia (SARA) y las pruebas de dominancia lateral de Harris.

El biomarcador desarrollado por este proyecto facilitará la detección de alteraciones cerebelosas en consumidores crónicos de cannabis, y permitirá cuantificar y monitorizar dicha alteración a lo largo del tiempo. La intención del equipo es patentar el modelo propuesto y difundirlo para su uso en la práctica clínica tanto en centros de atención primaria como especializados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los sujetos deben realizar movimientos hacia un objetivo, en una tableta digitalizadora, sosteniendo un lápiz digitalizador. La retroalimentación visual se proyecta en una superficie de pantalla frente al sujeto, lo que oculta la vista de los movimientos reales de este último. En la condición experimental de rotación, el experimentador introduce una rotación de 45 grados entre el movimiento realizado por el sujeto y la retroalimentación visual que se le proporciona en la pantalla. A continuación, se proporciona al sujeto una estrategia para superar esta perturbación: es decir, realizar el movimiento apuntando 45 grados en dirección opuesta a la rotación introducida. Esta estrategia explícita conduce a la corrección inmediata del error, pero a medida que pasa el tiempo los sujetos tienden a cometer más y más errores debido a la adaptación motora implícita. Esto sucede porque el sistema de control motor tiende a corregir la perturbación percibida entre la ubicación anticipada y real de la mano de manera automática e inconsciente. El conflicto entre las estrategias implícita y explícita tiene la sorprendente consecuencia de un deterioro persistente y acumulativo del desempeño que solo puede resolverse cuando los participantes abandonan la estrategia explícita. Los sujetos con daño cerebeloso muestran déficits en el aprendizaje motor implícito y por ello no presentan este deterioro progresivo del rendimiento. Dado que el abuso crónico de cannabis puede provocar daños en el cerebelo, los investigadores plantean la hipótesis de que los sujetos del grupo experimental 1 (consumo de cannabis) tendrán un error direccional significativamente menor en la condición de rotación que los controles. Una segunda hipótesis es que este efecto será específico del cannabis, debido a la alta concentración de CB1R en el cerebelo, por lo que se espera que el grupo con dependencia del alcohol se comporte de manera similar al grupo de control.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

61

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, España, 08036
        • Hospital Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El grupo experimental 1 (consumo de cannabis) estará formado por los pacientes de la Unidad de Adicciones del Hospital Clínic que estén buscando o ya estén en tratamiento por consumo de cannabis o participantes que cumplan los criterios de elegibilidad y contacten con los investigadores responsables de este estudio, tras la difusión. de El estudio. El grupo experimental 2 (consumo de alcohol) estará formado por pacientes de la Unidad de Adicciones del Hospital Clínic que se encuentran en tratamiento por dependencia alcohólica. Los sujetos control serán reclutados a través de la difusión pública del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-50 años
  • Diestro
  • Consumo diario de cannabis durante al menos 2 años (grupo cannabis) o trastorno por consumo de alcohol diagnosticado (grupo alcohol)

Criterio de exclusión:

  • Déficits visuales no corregidos
  • Consumo habitual de otras drogas excepto la nicotina
  • Otro Eje I o diagnóstico neurológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1 - Consumo crónico de cannabis
Individuos entre 18 y 50 años que han estado usando al menos 2 porros por día durante al menos 3 años. Deberían haber consumido cannabis durante las últimas 24 horas, pero no durante las 3 horas anteriores a la participación en el estudio, y deberían dar positivo por cannabis en la orina. Se excluirán las personas con consumo de otra sustancia o trastorno mental grave (excepto consumo de tabaco)
Mediremos el rendimiento de los sujetos de cada grupo en la tarea de adaptación visomotora, especialmente en la condición de rotación, en la que se inducirá una perturbación entre la ubicación anticipada de la mano y la retroalimentación visual proporcionada, y en la condición de lavado, en la que se eliminará la rotación. Esperamos que los sujetos con trastorno por consumo de cannabis no muestren la adaptación motora implícita esperada a la perturbación y, en consecuencia, ningún deterioro del rendimiento en la tarea, debido al daño cerebeloso inducido por el cannabis. En otras palabras, queremos demostrar que esta tarea visomotora es un biomarcador barato y rápido de disfunción cerebelosa en consumidores crónicos de cannabis.
Grupo 2 - Dependencia del alcohol
Individuos entre 18 y 50 años diagnosticados de trastorno por consumo de alcohol según los criterios del DSM-V y que hayan consumido alcohol durante al menos 3 años. Se excluirán las personas a las que se les diagnostique el consumo de otra sustancia o un trastorno mental grave (excepto el consumo de tabaco).
Mediremos el rendimiento de los sujetos de cada grupo en la tarea de adaptación visomotora, especialmente en la condición de rotación, en la que se inducirá una perturbación entre la ubicación anticipada de la mano y la retroalimentación visual proporcionada, y en la condición de lavado, en la que se eliminará la rotación. Esperamos que los sujetos con trastorno por consumo de cannabis no muestren la adaptación motora implícita esperada a la perturbación y, en consecuencia, ningún deterioro del rendimiento en la tarea, debido al daño cerebeloso inducido por el cannabis. En otras palabras, queremos demostrar que esta tarea visomotora es un biomarcador barato y rápido de disfunción cerebelosa en consumidores crónicos de cannabis.
Grupo de control
Individuos emparejados en sexo y edad con los grupos experimentales y sin diagnóstico de consumo de sustancias o trastorno mental grave (excepto consumo de tabaco)
Mediremos el rendimiento de los sujetos de cada grupo en la tarea de adaptación visomotora, especialmente en la condición de rotación, en la que se inducirá una perturbación entre la ubicación anticipada de la mano y la retroalimentación visual proporcionada, y en la condición de lavado, en la que se eliminará la rotación. Esperamos que los sujetos con trastorno por consumo de cannabis no muestren la adaptación motora implícita esperada a la perturbación y, en consecuencia, ningún deterioro del rendimiento en la tarea, debido al daño cerebeloso inducido por el cannabis. En otras palabras, queremos demostrar que esta tarea visomotora es un biomarcador barato y rápido de disfunción cerebelosa en consumidores crónicos de cannabis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el error direccional entre el inicio y después del cese del consumo de cannabis
Periodo de tiempo: La duración de la tarea de adaptación visomotora no excederá los 20 minutos y se espera que los sujetos la realicen en tres puntos de tiempo diferentes: línea de base, 1 mes, 3 meses
Error direccional de las trayectorias del movimiento de la mano hacia el objeto de destino en la condición de rotación de la tarea de rotación visomotora.
La duración de la tarea de adaptación visomotora no excederá los 20 minutos y se espera que los sujetos la realicen en tres puntos de tiempo diferentes: línea de base, 1 mes, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Antoni Gual, MD,PhD, Hospital clinic Bracelona

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tarea de adaptación visomotora

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