Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VRT als biomarker van cerebellaire disfunctie bij chronisch cannabisgebruik

27 september 2023 bijgewerkt door: Hugo López-Pelayo, Hospital Clinic of Barcelona

Een visuomotorische rotatietaak als biomarker van cerebellaire disfunctie bij chronisch cannabisgebruik

Chronische cannabisconsumptie is in verband gebracht met een slecht psychosociaal functioneren dat in verband kan worden gebracht met cerebellaire disfunctie. Het cerebellum speelt een relevante rol bij aanpassingsprocessen en heeft een hoge dichtheid aan cannabinoïde 1-receptor (CB1R). Impliciet motorisch leren is een cerebellum-afhankelijke functie die kan worden gemeten met een visuomotorische rotatietaak (VRT).

Het project heeft tot doel een gevoelige en specifieke biomarker van cerebellumdisfunctie bij chronische cannabisgebruikers te identificeren. De onderzoekers willen aantonen dat het visuomotorische rotatieparadigma valide is om een ​​dergelijke disfunctie te meten en te kwantificeren.

Een longitudinaal prospectief onderzoek met een follow-up van 3 maanden wordt voorgesteld. Er worden 3 groepen opgenomen: 1) chronische cannabisgebruikers; 2) personen met een alcoholgebruiksstoornis; en 3) gezonde controles. Alle groepen worden gematcht op geslacht en leeftijd. In elke groep zullen veertig personen worden opgenomen. Individuen worden beoordeeld bij baseline, in de eerste maand en na 3 maanden follow-up. Sociodemografische en klinische gegevens worden geregistreerd. Via een App wordt informatie over cannabisgebruik geregistreerd.

Deelnemers doen de visuomotorische rotatietaak en beantwoorden drie vragenlijsten: de Intrinsic Motivation Inventory, de Scale for the assessment and rating of ataxia (SARA) en de Harris-tests voor laterale dominantie.

De door dit project ontwikkelde biomarker zal de detectie van cerebellaire veranderingen bij chronische cannabisgebruikers vergemakkelijken en zal het mogelijk maken om dergelijke veranderingen in de loop van de tijd te kwantificeren en te volgen. Het is de bedoeling van het team om het voorgestelde model te patenteren en te verspreiden om het in de klinische praktijk te gebruiken in zowel eerstelijns- als gespecialiseerde gezondheidscentra.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De proefpersonen moeten bewegingen naar een doel realiseren, op een digitaliseertablet, met een digitaliseerpotlood in de hand. Visuele feedback wordt geprojecteerd op een schermoppervlak voor het onderwerp, waardoor het zicht op daadwerkelijke bewegingen voor het onderwerp wordt verborgen. In de experimentele toestand van rotatie introduceert de onderzoeker een rotatie van 45 graden tussen de door de proefpersoon gerealiseerde beweging en de visuele feedback die op het scherm wordt gegeven. Vervolgens krijgt de proefpersoon een strategie om deze verstoring te boven te komen: dat wil zeggen, de beweging 45 graden richten in de tegenovergestelde richting van de geïntroduceerde rotatie. Deze expliciete strategie leidt tot onmiddellijke correctie van de fout, maar naarmate de tijd verstrijkt, hebben proefpersonen de neiging om steeds meer fouten te maken als gevolg van impliciete motorische aanpassing. Dit gebeurt omdat het motorbesturingssysteem de neiging heeft om de waargenomen verstoring tussen de verwachte en de werkelijke locatie van de hand op een automatische en onbewuste manier te corrigeren. Het conflict tussen de impliciete en expliciete strategieën heeft als verrassende consequentie een aanhoudende en accumulerende verslechtering van de prestaties die alleen kan worden opgelost wanneer de deelnemers de expliciete strategie verlaten. Proefpersonen met cerebellaire schade vertonen tekortkomingen in impliciet motorisch leren en om deze reden vertonen ze deze progressieve verslechtering van de prestaties niet. Gezien het feit dat chronisch cannabismisbruik kan leiden tot cerebellaire schade, veronderstellen de onderzoekers dat proefpersonen uit experimentele groep 1 (cannabisgebruik) een significant kleinere richtingsfout op de rotatieconditie zullen hebben dan controles. Een tweede hypothese is dat dit effect cannabisspecifiek zal zijn, vanwege de hoge CB1R-concentratie op het cerebellum, zodat verwacht wordt dat de alcoholverslaafde groep op dezelfde manier presteert als de controlegroep.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

61

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanje, 08036
        • Hospital Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De experimentele groep 1 (cannabisgebruik) zal bestaan ​​uit de patiënten van de Verslavingsafdeling van de Ziekenhuiskliniek die op zoek zijn naar of al in behandeling zijn voor cannabisgebruik of deelnemers die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen en contact opnemen met de onderzoekers die verantwoordelijk zijn voor dit onderzoek, na verspreiding van de studie. De experimentele groep 2 (alcoholgebruik) zal bestaan ​​uit patiënten van de Verslavingsafdeling van Ziekenhuiskliniek die in behandeling zijn voor alcoholafhankelijkheid. De controlepersonen zullen worden geworven via de publieke verspreiding van het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-50 jaar oud
  • Rechtshandig
  • Dagelijks gebruik van cannabis gedurende ten minste 2 jaar (cannabisgroep) of gediagnosticeerde alcoholgebruiksstoornis (alcoholgroep)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-gecorrigeerde visuele tekorten
  • Regelmatig gebruik van andere drugs behalve nicotine
  • Andere As I of neurologische diagnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1 -Chronisch cannabisgebruik
Personen tussen de 18 en 50 jaar oud die gedurende minstens 3 jaar minstens 2 joints per dag gebruiken. Ze hadden de afgelopen 24 uur cannabis moeten gebruiken, maar niet de 3 uur voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, en ze moesten positief testen op cannabis in hun urine. Personen met een ander middelengebruik of ernstige psychische stoornis worden uitgesloten (behalve tabaksgebruik)
Diagnostische toets: Visuomotorische aanpassingstaak
We zullen de prestaties van de proefpersonen van elke groep op de visuomotorische aanpassingstaak meten, vooral in de rotatieconditie, waarin een verstoring zal worden geïnduceerd tussen de verwachte locatie van de hand en de geleverde visuele feedback, en in de wash-outconditie, waarin de rotatie wordt verwijderd. We verwachten dat proefpersonen met een cannabisgebruiksstoornis niet de verwachte impliciete motorische aanpassing aan de verstoring zullen vertonen en bijgevolg geen verslechtering van de prestatie op de taak, als gevolg van door cannabis veroorzaakte cerebellaire schade. Met andere woorden, we willen laten zien dat deze visuomotorische taak een goedkope en snelle biomarker is van cerebellaire disfunctie bij chronische cannabisgebruikers.
Groep 2 - Alcoholafhankelijkheid
Personen tussen 18 en 50 jaar oud met de diagnose alcoholgebruiksstoornis volgens de DSM-V-criteria en die al minstens 3 jaar alcohol consumeren. Personen bij wie een ander middelengebruik of een ernstige psychische stoornis is vastgesteld, worden uitgesloten (behalve tabaksgebruik).
Diagnostische toets: Visuomotorische aanpassingstaak
We zullen de prestaties van de proefpersonen van elke groep op de visuomotorische aanpassingstaak meten, vooral in de rotatieconditie, waarin een verstoring zal worden geïnduceerd tussen de verwachte locatie van de hand en de geleverde visuele feedback, en in de wash-outconditie, waarin de rotatie wordt verwijderd. We verwachten dat proefpersonen met een cannabisgebruiksstoornis niet de verwachte impliciete motorische aanpassing aan de verstoring zullen vertonen en bijgevolg geen verslechtering van de prestatie op de taak, als gevolg van door cannabis veroorzaakte cerebellaire schade. Met andere woorden, we willen laten zien dat deze visuomotorische taak een goedkope en snelle biomarker is van cerebellaire disfunctie bij chronische cannabisgebruikers.
Controlegroep
Personen die qua geslacht en leeftijd overeenkwamen met de experimentele groepen en zonder diagnose van middelengebruik of ernstige psychische stoornis (behalve tabaksgebruik)
Diagnostische toets: Visuomotorische aanpassingstaak
We zullen de prestaties van de proefpersonen van elke groep op de visuomotorische aanpassingstaak meten, vooral in de rotatieconditie, waarin een verstoring zal worden geïnduceerd tussen de verwachte locatie van de hand en de geleverde visuele feedback, en in de wash-outconditie, waarin de rotatie wordt verwijderd. We verwachten dat proefpersonen met een cannabisgebruiksstoornis niet de verwachte impliciete motorische aanpassing aan de verstoring zullen vertonen en bijgevolg geen verslechtering van de prestatie op de taak, als gevolg van door cannabis veroorzaakte cerebellaire schade. Met andere woorden, we willen laten zien dat deze visuomotorische taak een goedkope en snelle biomarker is van cerebellaire disfunctie bij chronische cannabisgebruikers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in richtingsfout tussen baseline en na stopzetting van cannabisgebruik
Tijdsspanne: De duur van de visuomotorische aanpassingstaak zal niet langer zijn dan 20 minuten en van proefpersonen wordt verwacht dat ze deze realiseren op drie verschillende tijdstippen: basislijn, 1 maand, 3 maanden
Richtingsfout van handbewegingstrajecten naar het doelobject op de rotatieconditie van de visuomotorische rotatietaak.
De duur van de visuomotorische aanpassingstaak zal niet langer zijn dan 20 minuten en van proefpersonen wordt verwacht dat ze deze realiseren op drie verschillende tijdstippen: basislijn, 1 maand, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antoni Gual, MD,PhD, Hospital clinic Bracelona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TRV-CAN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Visuomotorische aanpassingstaak

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren