Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VRT pikkuaivojen toimintahäiriön biomarkkerina kroonisessa kannabiksen käytössä

keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Hugo López-Pelayo, Hospital Clinic of Barcelona

Visuomotorinen rotaatiotehtävä pikkuaivojen toimintahäiriön biomarkkerina kroonisessa kannabiksen käytössä

Krooninen kannabiksen kulutus on yhdistetty huonoon psykososiaaliseen toimintaan, joka voi liittyä pikkuaivojen toimintahäiriöön. Pikkuaivoilla on olennainen rooli sopeutumisprosesseissa, ja sillä on suuri kannabinoidi 1 -reseptoritiheys (CB1R). Implisiittinen motorinen oppiminen on pikkuaivoista riippuvainen toiminto, jota voidaan mitata visuomotorisella rotaatiotehtävällä (VRT).

Hankkeen tavoitteena on tunnistaa herkkä ja spesifinen pikkuaivojen toimintahäiriön biomarkkeri kroonisilla kannabiksen käyttäjillä. Tutkijat haluaisivat osoittaa, että visuomotorisen rotaation paradigma on pätevä tällaisen toimintahäiriön mittaamiseen ja kvantifiointiin.

Pitkittäistä prospektiivista tutkimusta, jossa on 3 kuukauden seuranta, ehdotetaan. Mukaan otetaan 3 ryhmää: 1) krooniset kannabiksen käyttäjät; 2) henkilöt, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö; ja 3) terveet kontrollit. Kaikki ryhmät yhdistetään sukupuolen ja iän mukaan. Jokaiseen ryhmään otetaan neljäkymmentä henkilöä. Yksilöt arvioidaan lähtötilanteessa, ensimmäisen kuukauden ja 3 kuukauden seurannan jälkeen. Sosiodemografiset ja kliiniset tiedot tallennetaan. Kannabiksen kulutusta koskevat tiedot rekisteröidään sovelluksella.

Osallistujat suorittavat visuomotorisen kiertotehtävän ja vastaavat kolmeen kyselyyn: Intrinsic Motivation Inventory, Scale for the assessment and rating of ataksia (SARA) ja Harrisin testit lateraalisen dominanssin selvittämiseksi.

Tämän projektin kehittämä biomarkkeri helpottaa kroonisten kannabiksen käyttäjien pikkuaivojen muutosten havaitsemista ja mahdollistaa tällaisten muutosten kvantifioinnin ja seurannan ajan myötä. Tiimin tarkoituksena on patentoida ehdotettu malli ja levittää sitä, jotta sitä voidaan käyttää kliinisessä käytännössä niin perusterveyskeskuksissa kuin erikoistuneissa terveyskeskuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöiden tulee toteuttaa liikkeet kohti kohdetta, digitoivalla tabletilla, digitointikynä kädessään. Visuaalinen palaute heijastetaan ruudun pinnalle kohteen eteen, mikä piilottaa näkemyksen todellisista liikkeistä. Kokeellisessa rotaatiotilassa kokeilija ottaa käyttöön 45 asteen kierron kohteen toteuttaman liikkeen ja näytölle tulevan visuaalisen palautteen välillä. Sitten koehenkilölle tarjotaan strategia tämän häiriön voittamiseksi: eli liikkeen tekemiseksi 45 astetta vastakkaiseen suuntaan käyttöön otettuun kiertoon verrattuna. Tämä eksplisiittinen strategia johtaa virheen välittömään korjaamiseen, mutta ajan myötä koehenkilöillä on taipumus tehdä enemmän ja enemmän virheitä implisiittisen motorisen mukautumisen vuoksi. Tämä tapahtuu, koska moottorin ohjausjärjestelmä pyrkii korjaamaan havaittua häiriötä käden odotetun ja todellisen sijainnin välillä automaattisesti ja tiedostamattomalla tavalla. Implisiittisen ja eksplisiittisen strategian välisellä ristiriidalla on yllättävä seuraus jatkuvasta ja kumulatiivisesta suorituskyvyn heikkenemisestä, joka voidaan ratkaista vain, kun osallistujat hylkäävät eksplisiittisen strategian. Koehenkilöillä, joilla on pikkuaivovaurioita, on puutteita implisiittisessä motorisessa oppimisessa, ja tästä syystä he eivät osoita tätä progressiivista suorituskyvyn heikkenemistä. Ottaen huomioon, että kannabiksen krooninen väärinkäyttö voi johtaa pikkuaivovaurioihin, tutkijat olettavat, että koeryhmän 1 (kannabiksen käyttö) koehenkilöillä on huomattavasti pienempi suuntavirhe kiertoolosuhteissa kuin kontrolleilla. Toinen hypoteesi on, että tämä vaikutus on kannabisspesifinen pikkuaivojen korkean CB1R-pitoisuuden vuoksi, joten alkoholiriippuvuusryhmän odotetaan toimivan samalla tavalla kuin kontrolliryhmä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koeryhmä 1 (kannabiksen käyttö) muodostuu sairaalahoidon riippuvuusyksikön potilaista, jotka hakevat tai ovat jo hoidossa kannabiksen käytön takia, tai osallistujista, jotka täyttävät kelpoisuusehdot ja ottavat yhteyttä tämän tutkimuksen vastuuhenkilöihin diffuusion jälkeen. tutkimuksesta. Kokeellinen ryhmä 2 (alkoholin käyttö) muodostuu sairaalaklinikan addiktioyksikön potilaista, jotka ovat hoidossa alkoholiriippuvuuden vuoksi. Kontrollikohteet rekrytoidaan tutkimuksen julkisen levityksen kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50 vuotta vanha
  • Oikeakätinen
  • Kannabiksen päivittäinen kulutus vähintään 2 vuoden ajan (kannabisryhmä) tai diagnosoitu alkoholinkäyttöhäiriö (alkoholiryhmä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Korjaamattomat visuaaliset puutteet
  • Säännöllinen muiden huumeiden kuin nikotiinin käyttö
  • Muu akseli I tai neurologinen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1 – Krooninen kannabiksen käyttö
18–50-vuotiaat henkilöt, jotka ovat käyttäneet vähintään kahta niveltä päivässä vähintään 3 vuoden ajan. Heidän olisi pitänyt käyttää kannabista viimeisen 24 tunnin aikana, mutta ei 3 tunnin aikana ennen tutkimukseen osallistumista, ja heidän tulee olla positiivinen kannabistesti virtsassaan. Henkilöt, jotka käyttävät muita päihteitä tai joilla on vakava mielenterveyshäiriö, suljetaan pois (paitsi tupakan käyttö)
Mittaamme kunkin ryhmän koehenkilöiden suorituskykyä visuomotorisessa sopeutumistehtävässä, erityisesti pyörimistilassa, jossa käden odotetun sijainnin ja annetun visuaalisen palautteen välille syntyy häiriö, sekä huuhtoutumistilassa, jossa kierto poistetaan. Odotamme, että kannabiksen käytön häiriöstä kärsivillä koehenkilöillä ei ole odotettua implisiittistä motorista sopeutumista häiriöön ja näin ollen suorituksen heikkenemistä tehtävässä kannabiksen aiheuttaman pikkuaivovaurion vuoksi. Toisin sanoen haluamme osoittaa, että tämä visuomotorinen tehtävä on halpa ja nopea biomarkkeri pikkuaivojen toimintahäiriöille kroonisilla kannabiksen käyttäjillä.
Ryhmä 2 - Alkoholiriippuvuus
18–50-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu alkoholinkäyttöhäiriö DSM-V-kriteerien mukaan ja jotka ovat käyttäneet alkoholia vähintään 3 vuotta. Henkilöt, joilla on diagnosoitu muiden päihteiden käyttö tai vakava mielenterveyshäiriö, suljetaan pois (paitsi tupakan käyttö).
Mittaamme kunkin ryhmän koehenkilöiden suorituskykyä visuomotorisessa sopeutumistehtävässä, erityisesti pyörimistilassa, jossa käden odotetun sijainnin ja annetun visuaalisen palautteen välille syntyy häiriö, sekä huuhtoutumistilassa, jossa kierto poistetaan. Odotamme, että kannabiksen käytön häiriöstä kärsivillä koehenkilöillä ei ole odotettua implisiittistä motorista sopeutumista häiriöön ja näin ollen suorituksen heikkenemistä tehtävässä kannabiksen aiheuttaman pikkuaivovaurion vuoksi. Toisin sanoen haluamme osoittaa, että tämä visuomotorinen tehtävä on halpa ja nopea biomarkkeri pikkuaivojen toimintahäiriöille kroonisilla kannabiksen käyttäjillä.
Ohjausryhmä
Henkilöt, jotka sopivat sukupuolen ja iän suhteen koeryhmiin ja joilla ei ole diagnosoitua päihteiden käyttöä tai vakavaa mielenterveyshäiriötä (paitsi tupakan käyttö)
Mittaamme kunkin ryhmän koehenkilöiden suorituskykyä visuomotorisessa sopeutumistehtävässä, erityisesti pyörimistilassa, jossa käden odotetun sijainnin ja annetun visuaalisen palautteen välille syntyy häiriö, sekä huuhtoutumistilassa, jossa kierto poistetaan. Odotamme, että kannabiksen käytön häiriöstä kärsivillä koehenkilöillä ei ole odotettua implisiittistä motorista sopeutumista häiriöön ja näin ollen suorituksen heikkenemistä tehtävässä kannabiksen aiheuttaman pikkuaivovaurion vuoksi. Toisin sanoen haluamme osoittaa, että tämä visuomotorinen tehtävä on halpa ja nopea biomarkkeri pikkuaivojen toimintahäiriöille kroonisilla kannabiksen käyttäjillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuntavirheen muutos lähtötilanteen ja kannabiksen käytön lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Visuomotorisen sopeutumistehtävän kesto ei ylitä 20 minuuttia ja koehenkilöiden odotetaan toteuttavan se kolmessa eri aikapisteessä: lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Käsien liikeratojen suuntavirhe kohdeobjektia kohti visuomotorisen kiertotehtävän kiertotilanteessa.
Visuomotorisen sopeutumistehtävän kesto ei ylitä 20 minuuttia ja koehenkilöiden odotetaan toteuttavan se kolmessa eri aikapisteessä: lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Antoni Gual, MD,PhD, Hospital clinic Bracelona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Visuomotorinen sopeutumistehtävä

Tilaa