- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03662737
VRT en tant que biomarqueur du dysfonctionnement cérébelleux dans la consommation chronique de cannabis
Une tâche de rotation visuomotrice comme biomarqueur du dysfonctionnement cérébelleux dans la consommation chronique de cannabis
La consommation chronique de cannabis a été associée à un mauvais fonctionnement psychosocial qui pourrait être associé à un dysfonctionnement cérébelleux. Le cervelet joue un rôle important dans les processus d'adaptation et possède une forte densité de récepteurs aux cannabinoïdes 1 (CB1R). L'apprentissage moteur implicite est une fonction dépendante du cervelet qui peut être mesurée avec une tâche de rotation visuomotrice (VRT).
Le projet vise à identifier un biomarqueur sensible et spécifique du dysfonctionnement du cervelet chez les consommateurs chroniques de cannabis. Les chercheurs souhaitent démontrer que le paradigme de la rotation visuomotrice est valide pour mesurer et quantifier un tel dysfonctionnement.
Une étude longitudinale prospective avec un suivi de 3 mois est proposée. 3 groupes seront inclus : 1) les consommateurs chroniques de cannabis ; 2) les personnes ayant un trouble lié à la consommation d'alcool ; et 3) témoins sains. Tous les groupes seront appariés selon le sexe et l'âge. Quarante personnes seront incluses dans chaque groupe. Les individus seront évalués au départ, au premier mois et à 3 mois de suivi. Les données sociodémographiques et cliniques seront enregistrées. Les informations sur la consommation de cannabis seront enregistrées à l'aide d'une application.
Les participants effectueront la tâche de rotation visuomotrice et répondront à trois questionnaires : l'Intrinsic Motivation Inventory, l'Échelle d'évaluation et d'évaluation de l'ataxie (SARA) et les tests de Harris pour la dominance latérale.
Le biomarqueur développé par ce projet facilitera la détection des altérations cérébelleuses chez les consommateurs chroniques de cannabis, et permettra de quantifier et de suivre ces altérations dans le temps. L'intention de l'équipe est de breveter le modèle proposé et de le diffuser afin de l'utiliser en pratique clinique dans les centres de santé primaires et spécialisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espagne, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-50 ans
- Droitier
- Consommation quotidienne de cannabis pendant au moins 2 ans (groupe cannabis) ou trouble de consommation d'alcool diagnostiqué (groupe alcool)
Critère d'exclusion:
- Déficits visuels non corrigés
- Consommation régulière d'autres drogues à l'exception de la nicotine
- Autre Axe I ou diagnostic neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1 - Consommation chronique de cannabis
Les personnes âgées de 18 à 50 ans qui utilisent au moins 2 articulations par jour depuis au moins 3 ans.
Ils doivent avoir consommé du cannabis au cours des dernières 24h mais pas au cours des 3h précédant la participation à l'étude et ils doivent être testés positifs au cannabis dans leurs urines.
Les personnes ayant une autre consommation de substances ou un trouble mental grave seront exclues (à l'exception de l'usage du tabac)
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Nous mesurerons les performances des sujets de chaque groupe sur la tâche d'adaptation visuomotrice, en particulier dans la condition de rotation, dans laquelle une perturbation sera induite entre la position anticipée de la main et le retour visuel fourni, et dans la condition de lavage, dans laquelle la rotation sera supprimée.
Nous nous attendons à ce que les sujets présentant un trouble lié à l'usage de cannabis ne présentent pas l'adaptation motrice implicite attendue à la perturbation et, par conséquent, aucune détérioration de la performance à la tâche, en raison des dommages cérébelleux induits par le cannabis.
En d'autres termes, nous voulons montrer que cette tâche visuomotrice est un biomarqueur bon marché et rapide du dysfonctionnement cérébelleux chez les consommateurs chroniques de cannabis.
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Groupe 2 - Dépendance à l'alcool
Personnes âgées de 18 à 50 ans diagnostiquées avec un trouble lié à la consommation d'alcool selon les critères du DSM-V et consommant de l'alcool depuis au moins 3 ans.
Les personnes qui reçoivent un diagnostic de consommation d'une autre substance ou de troubles mentaux graves seront exclues (à l'exception de l'usage du tabac).
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Nous mesurerons les performances des sujets de chaque groupe sur la tâche d'adaptation visuomotrice, en particulier dans la condition de rotation, dans laquelle une perturbation sera induite entre la position anticipée de la main et le retour visuel fourni, et dans la condition de lavage, dans laquelle la rotation sera supprimée.
Nous nous attendons à ce que les sujets présentant un trouble lié à l'usage de cannabis ne présentent pas l'adaptation motrice implicite attendue à la perturbation et, par conséquent, aucune détérioration de la performance à la tâche, en raison des dommages cérébelleux induits par le cannabis.
En d'autres termes, nous voulons montrer que cette tâche visuomotrice est un biomarqueur bon marché et rapide du dysfonctionnement cérébelleux chez les consommateurs chroniques de cannabis.
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Groupe de contrôle
Individus appariés en sexe et en âge avec les groupes expérimentaux et sans diagnostic de consommation de substances ou de troubles mentaux graves (à l'exception du tabagisme)
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Nous mesurerons les performances des sujets de chaque groupe sur la tâche d'adaptation visuomotrice, en particulier dans la condition de rotation, dans laquelle une perturbation sera induite entre la position anticipée de la main et le retour visuel fourni, et dans la condition de lavage, dans laquelle la rotation sera supprimée.
Nous nous attendons à ce que les sujets présentant un trouble lié à l'usage de cannabis ne présentent pas l'adaptation motrice implicite attendue à la perturbation et, par conséquent, aucune détérioration de la performance à la tâche, en raison des dommages cérébelleux induits par le cannabis.
En d'autres termes, nous voulons montrer que cette tâche visuomotrice est un biomarqueur bon marché et rapide du dysfonctionnement cérébelleux chez les consommateurs chroniques de cannabis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'erreur directionnelle entre la ligne de base et après l'arrêt de la consommation de cannabis
Délai: La durée de la tâche d'adaptation visuomotrice ne dépassera pas 20 minutes et les sujets doivent la réaliser à trois moments différents : ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Erreur directionnelle des trajectoires de mouvement de la main vers l'objet cible sur la condition de rotation de la tâche de rotation visuomotrice.
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La durée de la tâche d'adaptation visuomotrice ne dépassera pas 20 minutes et les sujets doivent la réaliser à trois moments différents : ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoni Gual, MD,PhD, Hospital clinic Bracelona
Publications et liens utiles
Publications générales
- Burns HD, Van Laere K, Sanabria-Bohorquez S, Hamill TG, Bormans G, Eng WS, Gibson R, Ryan C, Connolly B, Patel S, Krause S, Vanko A, Van Hecken A, Dupont P, De Lepeleire I, Rothenberg P, Stoch SA, Cote J, Hagmann WK, Jewell JP, Lin LS, Liu P, Goulet MT, Gottesdiener K, Wagner JA, de Hoon J, Mortelmans L, Fong TM, Hargreaves RJ. [18F]MK-9470, a positron emission tomography (PET) tracer for in vivo human PET brain imaging of the cannabinoid-1 receptor. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jun 5;104(23):9800-5. doi: 10.1073/pnas.0703472104. Epub 2007 May 29.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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