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VRT en tant que biomarqueur du dysfonctionnement cérébelleux dans la consommation chronique de cannabis

27 septembre 2023 mis à jour par: Hugo López-Pelayo, Hospital Clinic of Barcelona

Une tâche de rotation visuomotrice comme biomarqueur du dysfonctionnement cérébelleux dans la consommation chronique de cannabis

La consommation chronique de cannabis a été associée à un mauvais fonctionnement psychosocial qui pourrait être associé à un dysfonctionnement cérébelleux. Le cervelet joue un rôle important dans les processus d'adaptation et possède une forte densité de récepteurs aux cannabinoïdes 1 (CB1R). L'apprentissage moteur implicite est une fonction dépendante du cervelet qui peut être mesurée avec une tâche de rotation visuomotrice (VRT).

Le projet vise à identifier un biomarqueur sensible et spécifique du dysfonctionnement du cervelet chez les consommateurs chroniques de cannabis. Les chercheurs souhaitent démontrer que le paradigme de la rotation visuomotrice est valide pour mesurer et quantifier un tel dysfonctionnement.

Une étude longitudinale prospective avec un suivi de 3 mois est proposée. 3 groupes seront inclus : 1) les consommateurs chroniques de cannabis ; 2) les personnes ayant un trouble lié à la consommation d'alcool ; et 3) témoins sains. Tous les groupes seront appariés selon le sexe et l'âge. Quarante personnes seront incluses dans chaque groupe. Les individus seront évalués au départ, au premier mois et à 3 mois de suivi. Les données sociodémographiques et cliniques seront enregistrées. Les informations sur la consommation de cannabis seront enregistrées à l'aide d'une application.

Les participants effectueront la tâche de rotation visuomotrice et répondront à trois questionnaires : l'Intrinsic Motivation Inventory, l'Échelle d'évaluation et d'évaluation de l'ataxie (SARA) et les tests de Harris pour la dominance latérale.

Le biomarqueur développé par ce projet facilitera la détection des altérations cérébelleuses chez les consommateurs chroniques de cannabis, et permettra de quantifier et de suivre ces altérations dans le temps. L'intention de l'équipe est de breveter le modèle proposé et de le diffuser afin de l'utiliser en pratique clinique dans les centres de santé primaires et spécialisés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les sujets doivent réaliser des mouvements vers une cible, devant une tablette à numériser, tenant un crayon à numériser. Le retour visuel est projeté sur une surface d'écran devant le sujet, ce qui masque la vue des mouvements réels de ce dernier. Dans la condition expérimentale de rotation, l'expérimentateur introduit une rotation de 45 degrés entre le mouvement réalisé par le sujet et le retour visuel qui lui est fourni sur l'écran. Ensuite, le sujet est doté d'une stratégie pour surmonter cette perturbation : c'est-à-dire faire le mouvement visant 45 degrés dans la direction opposée à la rotation introduite. Cette stratégie explicite conduit à une correction immédiate de l'erreur, mais au fil du temps, les sujets ont tendance à commettre de plus en plus d'erreurs dues à une adaptation motrice implicite. Cela se produit parce que le système de contrôle moteur tend à corriger la perturbation perçue entre la position anticipée et la position réelle de la main de manière automatique et inconsciente. Le conflit entre les stratégies implicites et explicites a pour conséquence surprenante une détérioration persistante et cumulative des performances qui ne peut être résolue que lorsque les participants abandonnent la stratégie explicite. Les sujets atteints de lésions cérébelleuses présentent des déficits dans l'apprentissage moteur implicite et pour cette raison, ils ne présentent pas cette détérioration progressive des performances. Étant donné que l'abus chronique de cannabis peut entraîner des lésions cérébelleuses, les chercheurs émettent l'hypothèse que les sujets du groupe expérimental 1 (consommation de cannabis) auront une erreur directionnelle significativement plus faible sur la condition de rotation que les témoins. Une deuxième hypothèse est que cet effet sera spécifique au cannabis, en raison de la concentration élevée de CB1R sur le cervelet, de sorte que le groupe de dépendance à l'alcool devrait avoir des performances similaires à celles du groupe témoin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

61

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espagne, 08036
        • Hospital Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le groupe expérimental 1 (consommation de cannabis) sera composé des patients de l'unité de toxicomanie de la clinique hospitalière qui recherchent ou sont déjà en traitement pour consommation de cannabis ou des participants qui remplissent les critères d'éligibilité et contactent les enquêteurs responsables de cette étude, après la diffusion de l'étude. Le groupe expérimental 2 (consommation d'alcool) sera composé de patients de l'unité de toxicomanie de la clinique hospitalière qui sont en traitement pour la dépendance à l'alcool. Les sujets témoins seront recrutés par la diffusion publique de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • 18-50 ans
  • Droitier
  • Consommation quotidienne de cannabis pendant au moins 2 ans (groupe cannabis) ou trouble de consommation d'alcool diagnostiqué (groupe alcool)

Critère d'exclusion:

  • Déficits visuels non corrigés
  • Consommation régulière d'autres drogues à l'exception de la nicotine
  • Autre Axe I ou diagnostic neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1 - Consommation chronique de cannabis
Les personnes âgées de 18 à 50 ans qui utilisent au moins 2 articulations par jour depuis au moins 3 ans. Ils doivent avoir consommé du cannabis au cours des dernières 24h mais pas au cours des 3h précédant la participation à l'étude et ils doivent être testés positifs au cannabis dans leurs urines. Les personnes ayant une autre consommation de substances ou un trouble mental grave seront exclues (à l'exception de l'usage du tabac)
Nous mesurerons les performances des sujets de chaque groupe sur la tâche d'adaptation visuomotrice, en particulier dans la condition de rotation, dans laquelle une perturbation sera induite entre la position anticipée de la main et le retour visuel fourni, et dans la condition de lavage, dans laquelle la rotation sera supprimée. Nous nous attendons à ce que les sujets présentant un trouble lié à l'usage de cannabis ne présentent pas l'adaptation motrice implicite attendue à la perturbation et, par conséquent, aucune détérioration de la performance à la tâche, en raison des dommages cérébelleux induits par le cannabis. En d'autres termes, nous voulons montrer que cette tâche visuomotrice est un biomarqueur bon marché et rapide du dysfonctionnement cérébelleux chez les consommateurs chroniques de cannabis.
Groupe 2 - Dépendance à l'alcool
Personnes âgées de 18 à 50 ans diagnostiquées avec un trouble lié à la consommation d'alcool selon les critères du DSM-V et consommant de l'alcool depuis au moins 3 ans. Les personnes qui reçoivent un diagnostic de consommation d'une autre substance ou de troubles mentaux graves seront exclues (à l'exception de l'usage du tabac).
Nous mesurerons les performances des sujets de chaque groupe sur la tâche d'adaptation visuomotrice, en particulier dans la condition de rotation, dans laquelle une perturbation sera induite entre la position anticipée de la main et le retour visuel fourni, et dans la condition de lavage, dans laquelle la rotation sera supprimée. Nous nous attendons à ce que les sujets présentant un trouble lié à l'usage de cannabis ne présentent pas l'adaptation motrice implicite attendue à la perturbation et, par conséquent, aucune détérioration de la performance à la tâche, en raison des dommages cérébelleux induits par le cannabis. En d'autres termes, nous voulons montrer que cette tâche visuomotrice est un biomarqueur bon marché et rapide du dysfonctionnement cérébelleux chez les consommateurs chroniques de cannabis.
Groupe de contrôle
Individus appariés en sexe et en âge avec les groupes expérimentaux et sans diagnostic de consommation de substances ou de troubles mentaux graves (à l'exception du tabagisme)
Nous mesurerons les performances des sujets de chaque groupe sur la tâche d'adaptation visuomotrice, en particulier dans la condition de rotation, dans laquelle une perturbation sera induite entre la position anticipée de la main et le retour visuel fourni, et dans la condition de lavage, dans laquelle la rotation sera supprimée. Nous nous attendons à ce que les sujets présentant un trouble lié à l'usage de cannabis ne présentent pas l'adaptation motrice implicite attendue à la perturbation et, par conséquent, aucune détérioration de la performance à la tâche, en raison des dommages cérébelleux induits par le cannabis. En d'autres termes, nous voulons montrer que cette tâche visuomotrice est un biomarqueur bon marché et rapide du dysfonctionnement cérébelleux chez les consommateurs chroniques de cannabis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'erreur directionnelle entre la ligne de base et après l'arrêt de la consommation de cannabis
Délai: La durée de la tâche d'adaptation visuomotrice ne dépassera pas 20 minutes et les sujets doivent la réaliser à trois moments différents : ligne de base, 1 mois, 3 mois
Erreur directionnelle des trajectoires de mouvement de la main vers l'objet cible sur la condition de rotation de la tâche de rotation visuomotrice.
La durée de la tâche d'adaptation visuomotrice ne dépassera pas 20 minutes et les sujets doivent la réaliser à trois moments différents : ligne de base, 1 mois, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antoni Gual, MD,PhD, Hospital clinic Bracelona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2018

Première publication (Réel)

7 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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