Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VRT som en biomarkør for cerebellar dysfunksjon ved kronisk cannabisbruk

27. september 2023 oppdatert av: Hugo López-Pelayo, Hospital Clinic of Barcelona

En visuomotorisk rotasjonsoppgave som en biomarkør for cerebellar dysfunksjon ved kronisk cannabisbruk

Kronisk cannabisforbruk har vært assosiert med dårlig psykososial funksjon som kan være assosiert med cerebellar dysfunksjon. Lillehjernen har en relevant rolle i tilpasningsprosesser og har en høy tetthet av cannabinoid 1-reseptor (CB1R). Implisitt motorisk læring er en cerebellumavhengig funksjon som kan måles med en visuomotorisk rotasjonsoppgave (VRT).

Prosjektet tar sikte på å identifisere en sensitiv og spesifikk biomarkør for cerebellum dysfunksjon hos kroniske cannabisbrukere. Etterforskerne ønsker å demonstrere at det visuomotoriske rotasjonsparadigmet er gyldig for å måle og kvantifisere en slik dysfunksjon.

Det foreslås en longitudinell prospektiv studie med 3 måneders oppfølging. 3 grupper vil bli inkludert: 1) kroniske cannabisbrukere; 2) personer med en alkoholforstyrrelse; og 3) sunne kontroller. Alle grupper vil bli matchet etter kjønn og alder. Førti personer vil bli inkludert i hver gruppe. Individer vil bli vurdert ved baseline, ved første måned og ved 3 måneders oppfølging. Sosiodemografiske og kliniske data vil bli registrert. Informasjon om cannabisforbruk vil bli registrert ved hjelp av en app.

Deltakerne vil gjøre den visuomotoriske rotasjonsoppgaven og svare på tre spørreskjemaer: Intrinsic Motivation Inventory, Skalaen for vurdering og vurdering av ataksi (SARA) og Harris-testene for lateral dominans.

Biomarkøren utviklet av dette prosjektet vil lette påvisningen av cerebellare endringer hos kroniske cannabisbrukere, og vil tillate å kvantifisere og overvåke slike endringer over tid. Teamets intensjon er å patentere den foreslåtte modellen og spre den for å kunne bruke den i klinisk praksis både ved primære og spesialiserte helsestasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene må realisere bevegelser mot et mål, ved et digitaliseringsnettbrett, mens de holder en digitaliseringsblyant. Visuell tilbakemelding projiseres på en skjermflate foran motivet, som skjuler synet av faktiske bevegelser fra sistnevnte. I den eksperimentelle rotasjonstilstanden introduserer eksperimentatoren en rotasjon på 45 grader mellom bevegelsen realisert av motivet og den visuelle tilbakemeldingen som gis på skjermen. Deretter får faget en strategi for å overvinne denne forstyrrelsen: det vil si å gjøre bevegelsen som sikter 45 grader i motsatt retning fra den introduserte rotasjonen. Denne eksplisitte strategien fører til umiddelbar korrigering av feilen, men etter hvert som tiden går har forsøkspersoner en tendens til å begå flere og flere feil på grunn av implisitt motorisk tilpasning. Dette skjer fordi det motoriske kontrollsystemet har en tendens til å korrigere den opplevde forstyrrelsen mellom den forventede og den faktiske plasseringen av hånden på en automatisk og ubevisst måte. Konflikten mellom de implisitte og eksplisitte strategiene har den overraskende konsekvensen av en vedvarende og akkumulerende forringelse av ytelsen som bare kan løses når deltakerne forlater den eksplisitte strategien. Personer med cerebellar skade viser underskudd i implisitt motorisk læring og av denne grunn viser de ikke denne progressive forverringen av ytelsen. Gitt at kronisk cannabismisbruk kan føre til cerebellar skade, antar etterforskerne at forsøkspersoner fra forsøksgruppe 1 (cannabisbruk) vil ha en betydelig mindre retningsfeil på rotasjonstilstanden enn kontroller. En annen hypotese er at denne effekten vil være cannabisspesifikk, på grunn av den høye CB1R-konsentrasjonen i lillehjernen, så alkoholavhengighetsgruppen forventes å prestere på samme måte som kontrollgruppen

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

61

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spania, 08036
        • Hospital Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eksperimentgruppe 1 (cannabisbruk) vil bestå av pasienter ved avhengighetsenheten ved sykehusklinikken som søker eller allerede er i behandling for cannabisbruk eller deltakere som oppfyller kvalifikasjonskriteriene og tar kontakt med ansvarlig for denne studien etter spredningen. av studiet. Forsøksgruppe 2 (alkoholbruk) vil bestå av pasienter ved Rusenheten ved Sykehusklinikken som er i behandling for alkoholavhengighet. Kontrollpersonene vil bli rekruttert gjennom offentlig spredning av studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-50 år gammel
  • Høyrehendt
  • Daglig inntak av cannabis i minst 2 år (cannabisgruppe) eller diagnostisert alkoholbruksforstyrrelse (alkoholgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-korrigerte synsforstyrrelser
  • Regelmessig inntak av andre rusmidler unntatt nikotin
  • Annen akse I eller nevrologisk diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1 - Kronisk cannabisbruk
Personer mellom 18 og 50 år som har brukt minst 2 ledd per dag i minst 3 år. De skal ha brukt cannabis i løpet av de siste 24 timene, men ikke i løpet av de 3 timene før de deltok i studien, og de bør teste positivt for cannabis i urinen. Personer med annen rusbruk eller alvorlig psykisk lidelse vil bli ekskludert (unntatt tobakksbruk)
Vi vil måle ytelsen til forsøkspersonene i hver gruppe på den visuomotoriske tilpasningsoppgaven, spesielt i rotasjonstilstanden, der en forstyrrelse vil bli indusert mellom den forventede plasseringen av hånden og den gitte visuelle tilbakemeldingen, og i utvaskingstilstanden, der rotasjonen vil bli fjernet. Vi forventer at forsøkspersoner med cannabisbruksforstyrrelse ikke vil vise den forventede implisitte motoriske tilpasningen til forstyrrelsen og følgelig ingen forringelse av ytelsen på oppgaven, på grunn av cannabisindusert cerebellar skade. Vi ønsker med andre ord å vise at denne visuomotoriske oppgaven er en billig og rask biomarkør for cerebellar dysfunksjon hos kroniske cannabisbrukere.
Gruppe 2 - Alkoholavhengighet
Personer mellom 18 og 50 år diagnostisert med alkoholbruksforstyrrelse i henhold til DSM-V-kriterier og har konsumert alkohol i minst 3 år. Personer som er diagnostisert med et annet rusmiddelbruk eller alvorlig psykisk lidelse vil bli ekskludert (unntatt tobakksbruk).
Vi vil måle ytelsen til forsøkspersonene i hver gruppe på den visuomotoriske tilpasningsoppgaven, spesielt i rotasjonstilstanden, der en forstyrrelse vil bli indusert mellom den forventede plasseringen av hånden og den gitte visuelle tilbakemeldingen, og i utvaskingstilstanden, der rotasjonen vil bli fjernet. Vi forventer at forsøkspersoner med cannabisbruksforstyrrelse ikke vil vise den forventede implisitte motoriske tilpasningen til forstyrrelsen og følgelig ingen forringelse av ytelsen på oppgaven, på grunn av cannabisindusert cerebellar skade. Vi ønsker med andre ord å vise at denne visuomotoriske oppgaven er en billig og rask biomarkør for cerebellar dysfunksjon hos kroniske cannabisbrukere.
Kontrollgruppe
Personer matchet i kjønn og alder med forsøksgruppene og uten diagnose av rusmiddelbruk eller alvorlig psykisk lidelse (unntatt tobakksbruk)
Vi vil måle ytelsen til forsøkspersonene i hver gruppe på den visuomotoriske tilpasningsoppgaven, spesielt i rotasjonstilstanden, der en forstyrrelse vil bli indusert mellom den forventede plasseringen av hånden og den gitte visuelle tilbakemeldingen, og i utvaskingstilstanden, der rotasjonen vil bli fjernet. Vi forventer at forsøkspersoner med cannabisbruksforstyrrelse ikke vil vise den forventede implisitte motoriske tilpasningen til forstyrrelsen og følgelig ingen forringelse av ytelsen på oppgaven, på grunn av cannabisindusert cerebellar skade. Vi ønsker med andre ord å vise at denne visuomotoriske oppgaven er en billig og rask biomarkør for cerebellar dysfunksjon hos kroniske cannabisbrukere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i retningsfeil mellom baseline og etter opphør av cannabisbruk
Tidsramme: Varigheten av den visuomotoriske tilpasningsoppgaven vil ikke overstige 20 minutter, og forsøkspersonene forventes å realisere den på tre forskjellige tidspunkter: baseline, 1 måned, 3 måneder
Retningsfeil for håndbevegelsesbaner mot målobjektet på rotasjonstilstanden til den visuomotoriske rotasjonsoppgaven.
Varigheten av den visuomotoriske tilpasningsoppgaven vil ikke overstige 20 minutter, og forsøkspersonene forventes å realisere den på tre forskjellige tidspunkter: baseline, 1 måned, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antoni Gual, MD,PhD, Hospital clinic Bracelona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Visuomotorisk tilpasningsoppgave

Abonnere