Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VRT som en biomarkør for cerebellar dysfunktion ved kronisk cannabisbrug

27. september 2023 opdateret af: Hugo López-Pelayo, Hospital Clinic of Barcelona

En visuomotorisk rotationsopgave som en biomarkør for cerebellar dysfunktion ved kronisk cannabisbrug

Kronisk cannabisforbrug er blevet forbundet med dårlig psykosocial funktion, der kan være forbundet med cerebellar dysfunktion. Lillehjernen har en relevant rolle i tilpasningsprocesser og har en høj tæthed af cannabinoid 1-receptor (CB1R). Implicit motorisk læring er en cerebellumafhængig funktion, der kan måles med en visuomotorisk rotationsopgave (VRT).

Projektet har til formål at identificere en følsom og specifik biomarkør for cerebellum dysfunktion hos kroniske cannabisbrugere. Forskerne vil gerne demonstrere, at det visuomotoriske rotationsparadigme er gyldigt til at måle og kvantificere en sådan dysfunktion.

Der foreslås et longitudinelt prospektivt studie med 3 måneders opfølgning. 3 grupper vil blive inkluderet: 1) kroniske cannabisbrugere; 2) personer med en alkoholmisbrugsforstyrrelse; og 3) sunde kontroller. Alle grupper vil blive matchet efter køn og alder. Fyrre personer vil blive inkluderet i hver gruppe. Individer vil blive vurderet ved baseline, ved første måned og ved 3-måneders opfølgning. Sociodemografiske og kliniske data vil blive registreret. Oplysninger om cannabisforbrug vil blive registreret ved hjælp af en App.

Deltagerne vil udføre den visuomotoriske rotationsopgave og besvare tre spørgeskemaer: Intrinsic Motivation Inventory, Skalaen for vurdering og vurdering af ataksi (SARA) og Harris-testene for lateral dominans.

Biomarkøren udviklet af dette projekt vil lette påvisningen af ​​cerebellare ændringer hos kroniske cannabisbrugere og vil gøre det muligt at kvantificere og overvåge en sådan ændring over tid. Teamets hensigt er at patentere den foreslåede model og udbrede den for at kunne bruge den i klinisk praksis på både primære og specialiserede sundhedscentre.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne skal realisere bevægelser mod et mål, ved en digitaliseringstablet, med en digitaliseringsblyant. Visuel feedback projiceres på en skærmflade foran motivet, som skjuler synet af faktiske bevægelser fra sidstnævnte. I den eksperimentelle rotationstilstand introducerer forsøgslederen en rotation på 45 grader mellem bevægelsen realiseret af forsøgspersonen og den visuelle feedback, der gives på skærmen. Derefter forsynes faget med en strategi for at overvinde denne forstyrrelse: det vil sige at lave bevægelsen, der sigter 45 grader i den modsatte retning fra den indførte rotation. Denne eksplicitte strategi fører til øjeblikkelig korrektion af fejlen, men som tiden går, har forsøgspersoner en tendens til at begå flere og flere fejl på grund af implicit motorisk tilpasning. Dette sker, fordi det motoriske styresystem har en tendens til at korrigere den opfattede forstyrrelse mellem den forventede og den faktiske placering af hånden på en automatisk og ubevidst måde. Konflikten mellem de implicitte og eksplicitte strategier har den overraskende konsekvens af en vedvarende og akkumulerende forringelse af præstationer, som kun kan løses, når deltagerne opgiver den eksplicitte strategi. Forsøgspersoner med cerebellar skade viser underskud i implicit motorisk læring, og af denne grund viser de ikke denne progressive forringelse af ydeevnen. I betragtning af at kronisk cannabismisbrug kan føre til cerebellar skade, antager efterforskerne, at forsøgspersoner fra forsøgsgruppe 1 (cannabisbrug) vil have en betydelig mindre retningsfejl på rotationstilstanden end kontroller. En anden hypotese er, at denne effekt vil være cannabis-specifik på grund af den høje CB1R-koncentration på lillehjernen, så alkoholafhængighedsgruppen forventes at præstere på samme måde som kontrolgruppen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgsgruppe 1 (cannabisbrug) vil bestå af patienter fra afhængighedsenheden på hospitalsklinikken, der søger eller allerede er i behandling for cannabisbrug, eller deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne og kontakter den ansvarlige for denne undersøgelses efterforskere, efter spredningen af undersøgelsen. Forsøgsgruppe 2 (alkoholbrug) vil bestå af patienter fra Sygehusklinikkens Misbrugsenhed, der er i behandling for alkoholafhængighed. Kontrolpersonerne vil blive rekrutteret gennem offentlig spredning af undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-50 år
  • Højrehåndet
  • Dagligt forbrug af cannabis i mindst 2 år (cannabisgruppe) eller diagnosticeret alkoholforbrugsforstyrrelse (alkoholgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-korrigerede synsforstyrrelser
  • Regelmæssig indtagelse af andre stoffer undtagen nikotin
  • Andet akse I eller neurologisk diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1 - Kronisk cannabisbrug
Personer mellem 18 og 50 år, som har brugt mindst 2 led om dagen i mindst 3 år. De skulle have brugt hash i løbet af de sidste 24 timer, men ikke inden for de 3 timer før deltagelse i undersøgelsen, og de skulle testes positive for cannabis i deres urin. Personer med et andet stofbrug eller alvorlig psykisk lidelse vil blive udelukket (undtagen tobaksbrug)
Vi vil måle præstationen af ​​forsøgspersonerne i hver gruppe på den visuomotoriske tilpasningsopgave, især i rotationstilstanden, hvor der vil blive induceret en forstyrrelse mellem den forventede placering af hånden og den tilvejebragte visuelle feedback, og i udvaskningstilstanden, hvor rotationen vil blive fjernet. Vi forventer, at forsøgspersoner med cannabisbrugsforstyrrelse ikke vil vise den forventede implicitte motoriske tilpasning til forstyrrelsen og følgelig ingen forringelse af udførelsen af ​​opgaven på grund af cannabis-induceret cerebellar skade. Vi ønsker med andre ord at vise, at denne visuomotoriske opgave er en billig og hurtig biomarkør for cerebellar dysfunktion hos kroniske cannabisbrugere.
Gruppe 2 - Alkoholafhængighed
Personer mellem 18 og 50 år diagnosticeret med alkoholmisbrug i henhold til DSM-V kriterier og har indtaget alkohol i mindst 3 år. Personer, der er diagnosticeret med et andet stofbrug eller en alvorlig psykisk lidelse, vil blive udelukket (undtagen tobaksbrug).
Vi vil måle præstationen af ​​forsøgspersonerne i hver gruppe på den visuomotoriske tilpasningsopgave, især i rotationstilstanden, hvor der vil blive induceret en forstyrrelse mellem den forventede placering af hånden og den tilvejebragte visuelle feedback, og i udvaskningstilstanden, hvor rotationen vil blive fjernet. Vi forventer, at forsøgspersoner med cannabisbrugsforstyrrelse ikke vil vise den forventede implicitte motoriske tilpasning til forstyrrelsen og følgelig ingen forringelse af udførelsen af ​​opgaven på grund af cannabis-induceret cerebellar skade. Vi ønsker med andre ord at vise, at denne visuomotoriske opgave er en billig og hurtig biomarkør for cerebellar dysfunktion hos kroniske cannabisbrugere.
Kontrolgruppe
Personer matchede i køn og alder med forsøgsgrupperne og uden diagnose af stofbrug eller alvorlig psykisk lidelse (undtagen tobaksbrug)
Vi vil måle præstationen af ​​forsøgspersonerne i hver gruppe på den visuomotoriske tilpasningsopgave, især i rotationstilstanden, hvor der vil blive induceret en forstyrrelse mellem den forventede placering af hånden og den tilvejebragte visuelle feedback, og i udvaskningstilstanden, hvor rotationen vil blive fjernet. Vi forventer, at forsøgspersoner med cannabisbrugsforstyrrelse ikke vil vise den forventede implicitte motoriske tilpasning til forstyrrelsen og følgelig ingen forringelse af udførelsen af ​​opgaven på grund af cannabis-induceret cerebellar skade. Vi ønsker med andre ord at vise, at denne visuomotoriske opgave er en billig og hurtig biomarkør for cerebellar dysfunktion hos kroniske cannabisbrugere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i retningsfejl mellem baseline og efter ophør med cannabisbrug
Tidsramme: Varigheden af ​​den visuomotoriske tilpasningsopgave vil ikke overstige 20 minutter, og forsøgspersoner forventes at realisere det på tre forskellige tidspunkter: baseline, 1 måned, 3 måneder
Retningsfejl af håndbevægelsesbaner mod målobjektet på rotationstilstanden for den visuomotoriske rotationsopgave.
Varigheden af ​​den visuomotoriske tilpasningsopgave vil ikke overstige 20 minutter, og forsøgspersoner forventes at realisere det på tre forskellige tidspunkter: baseline, 1 måned, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoni Gual, MD,PhD, Hospital clinic Bracelona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2018

Først opslået (Faktiske)

7. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Visuomotorisk tilpasningsopgave

Abonner