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VRT como um biomarcador de disfunção cerebelar no uso crônico de Cannabis

27 de setembro de 2023 atualizado por: Hugo López-Pelayo, Hospital Clinic of Barcelona

Uma Tarefa de Rotação Visuomotora como um Biomarcador de Disfunção Cerebelar no Uso Crônico de Cannabis

O consumo crônico de cannabis tem sido associado a um mau funcionamento psicossocial que pode estar associado à disfunção cerebelar. O cerebelo tem papel relevante nos processos de adaptação e possui alta densidade do receptor canabinóide 1 (CB1R). A aprendizagem motora implícita é uma função dependente do cerebelo que pode ser medida com uma tarefa de rotação visuomotora (VRT).

O projeto visa identificar um biomarcador sensível e específico de disfunção cerebelar em usuários crônicos de cannabis. Os investigadores gostariam de demonstrar que o paradigma da rotação visuomotora é válido para medir e quantificar tal disfunção.

Propõe-se um estudo prospectivo longitudinal com seguimento de 3 meses. Serão incluídos 3 grupos: 1) usuários crônicos de maconha; 2) indivíduos com transtorno por uso de álcool; e 3) controles saudáveis. Todos os grupos serão pareados por sexo e idade. Quarenta indivíduos serão incluídos em cada grupo. Os indivíduos serão avaliados no início, no primeiro mês e em 3 meses de acompanhamento. Dados sociodemográficos e clínicos serão registrados. As informações sobre o consumo de cannabis serão registradas por meio de um aplicativo.

Os participantes farão a tarefa de rotação visuomotora e responderão a três questionários: o Inventário de Motivação Intrínseca, a Escala para avaliação e classificação de ataxia (SARA) e os testes de Harris para dominância lateral.

O biomarcador desenvolvido por este projeto facilitará a detecção de alterações cerebelares em usuários crônicos de cannabis, e permitirá quantificar e monitorar tais alterações ao longo do tempo. A intenção da equipa é patentear o modelo proposto e divulgá-lo para utilização na prática clínica, tanto em centros de saúde primários como em centros de saúde especializados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os sujeitos devem realizar movimentos em direção a um alvo, em uma mesa digitalizadora, segurando um lápis digitalizador. O feedback visual é projetado em uma superfície de tela na frente do sujeito, que oculta a visão dos movimentos reais deste último. Na condição experimental de rotação, o experimentador introduz uma rotação de 45 graus entre o movimento realizado pelo sujeito e o feedback visual que é fornecido na tela. Em seguida, é fornecida ao sujeito uma estratégia para superar essa perturbação: ou seja, fazer o movimento visando 45 graus no sentido contrário à rotação introduzida. Essa estratégia explícita leva à correção imediata do erro, mas com o passar do tempo os sujeitos tendem a cometer mais e mais erros devido à adaptação motora implícita. Isso acontece porque o sistema de controle motor tende a corrigir a perturbação percebida entre a localização antecipada e a localização real da mão de forma automática e inconsciente. O conflito entre as estratégias implícitas e explícitas tem como consequência surpreendente uma deterioração persistente e acumulativa do desempenho que só pode ser resolvida quando os participantes abandonam a estratégia explícita. Sujeitos com lesão cerebelar apresentam déficits na aprendizagem motora implícita e por isso não apresentam essa deterioração progressiva do desempenho. Dado que o abuso crônico de cannabis pode levar a danos cerebelares, os investigadores levantam a hipótese de que os indivíduos do grupo experimental 1 (uso de cannabis) terão um erro direcional significativamente menor na condição de rotação do que os controles. Uma segunda hipótese é que esse efeito será específico da cannabis, devido à alta concentração de CB1R no cerebelo, portanto, espera-se que o grupo dependente de álcool tenha um desempenho semelhante ao grupo controle

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

61

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanha, 08036
        • Hospital Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O grupo experimental 1 (uso de maconha) será constituído pelos pacientes da Unidade de Dependência do Hospital de Clínicas que buscam ou já estão em tratamento para o uso de maconha ou participantes que preencham os critérios de elegibilidade e entrar em contato com os responsáveis ​​pelos pesquisadores deste estudo, após a divulgação do estudo. O grupo experimental 2 (uso de álcool) será constituído por pacientes da Unidade de Dependências do Hospital de Clínicas que estão em tratamento para dependência de álcool. Os sujeitos de controle serão recrutados por meio da divulgação pública do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-50 anos
  • Destro
  • Consumo diário de maconha por pelo menos 2 anos (grupo da maconha) ou transtorno diagnosticado por uso de álcool (grupo do álcool)

Critério de exclusão:

  • Déficits visuais não corrigidos
  • Consumo regular de outras drogas, exceto nicotina
  • Outro Eixo I ou diagnóstico neurológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1 - Uso crônico de maconha
Indivíduos entre 18 e 50 anos que usam pelo menos 2 articulações por dia há pelo menos 3 anos. Eles deveriam ter usado cannabis durante as últimas 24h, mas não durante as 3h anteriores à participação no estudo e deveriam testar positivo para cannabis em sua urina. Indivíduos com uso de outra substância ou transtorno mental grave serão excluídos (exceto uso de tabaco)
Mediremos o desempenho dos sujeitos de cada grupo na tarefa de adaptação visuomotora, principalmente na condição de rotação, na qual será induzida uma perturbação entre a localização antecipada da mão e o feedback visual fornecido, e na condição de washout, na qual a rotação será removida. Esperamos que os indivíduos com transtorno por uso de cannabis não mostrem a adaptação motora implícita esperada à perturbação e, conseqüentemente, nenhuma deterioração do desempenho na tarefa, devido ao dano cerebelar induzido pela cannabis. Em outras palavras, queremos mostrar que esta tarefa visuomotora é um biomarcador barato e rápido de disfunção cerebelar em usuários crônicos de cannabis.
Grupo 2 - Dependência de álcool
Indivíduos entre 18 e 50 anos diagnosticados com transtorno por uso de álcool de acordo com os critérios do DSM-V e que consomem álcool há pelo menos 3 anos. Serão excluídos indivíduos com diagnóstico de uso de outra substância ou transtorno mental grave (exceto uso de tabaco).
Mediremos o desempenho dos sujeitos de cada grupo na tarefa de adaptação visuomotora, principalmente na condição de rotação, na qual será induzida uma perturbação entre a localização antecipada da mão e o feedback visual fornecido, e na condição de washout, na qual a rotação será removida. Esperamos que os indivíduos com transtorno por uso de cannabis não mostrem a adaptação motora implícita esperada à perturbação e, conseqüentemente, nenhuma deterioração do desempenho na tarefa, devido ao dano cerebelar induzido pela cannabis. Em outras palavras, queremos mostrar que esta tarefa visuomotora é um biomarcador barato e rápido de disfunção cerebelar em usuários crônicos de cannabis.
Grupo de controle
Indivíduos pareados em gênero e idade com os grupos experimentais e sem diagnóstico de uso de substâncias ou transtorno mental grave (exceto tabagismo)
Mediremos o desempenho dos sujeitos de cada grupo na tarefa de adaptação visuomotora, principalmente na condição de rotação, na qual será induzida uma perturbação entre a localização antecipada da mão e o feedback visual fornecido, e na condição de washout, na qual a rotação será removida. Esperamos que os indivíduos com transtorno por uso de cannabis não mostrem a adaptação motora implícita esperada à perturbação e, conseqüentemente, nenhuma deterioração do desempenho na tarefa, devido ao dano cerebelar induzido pela cannabis. Em outras palavras, queremos mostrar que esta tarefa visuomotora é um biomarcador barato e rápido de disfunção cerebelar em usuários crônicos de cannabis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no erro direcional entre a linha de base e após a cessação do uso de cannabis
Prazo: A duração da tarefa de adaptação visuomotora não excederá 20 minutos e espera-se que os sujeitos a realizem em três momentos diferentes: linha de base, 1 mês, 3 meses
Erro direcional das trajetórias do movimento da mão em direção ao objeto alvo na condição de rotação da tarefa de rotação visuomotora.
A duração da tarefa de adaptação visuomotora não excederá 20 minutos e espera-se que os sujeitos a realizem em três momentos diferentes: linha de base, 1 mês, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Antoni Gual, MD,PhD, Hospital clinic Bracelona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tarefa de adaptação visuomotora

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