Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VRT jako biomarker dysfunkcji móżdżku w przewlekłym używaniu konopi indyjskich

27 września 2023 zaktualizowane przez: Hugo López-Pelayo, Hospital Clinic of Barcelona

Zadanie rotacji wzrokowo-motorycznej jako biomarker dysfunkcji móżdżku w przewlekłym używaniu konopi indyjskich

Przewlekłe spożywanie konopi wiąże się ze słabym funkcjonowaniem psychospołecznym, które może być związane z dysfunkcją móżdżku. Móżdżek odgrywa istotną rolę w procesach adaptacyjnych i ma duże zagęszczenie receptora kannabinoidowego 1 (CB1R). Niejawne uczenie się motoryczne jest funkcją zależną od móżdżku, którą można zmierzyć za pomocą zadania rotacji wzrokowo-ruchowej (VRT).

Projekt ma na celu zidentyfikowanie czułego i specyficznego biomarkera dysfunkcji móżdżku u przewlekle używających konopi indyjskich. Badacze chcieliby wykazać, że paradygmat rotacji wzrokowo-ruchowej jest odpowiedni do pomiaru i oceny ilościowej takiej dysfunkcji.

Proponuje się podłużne badanie prospektywne z 3-miesięczną obserwacją. Uwzględnione zostaną 3 grupy: 1) przewlekle używający konopi indyjskich; 2) osoby z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu; i 3) zdrowe kontrole. Wszystkie grupy zostaną dobrane pod względem płci i wieku. W każdej grupie znajdzie się czterdzieści osób. Osoby będą oceniane na początku badania, w pierwszym miesiącu i po 3 miesiącach obserwacji. Rejestrowane będą dane socjodemograficzne i kliniczne. Informacje na temat konsumpcji konopi indyjskich będą rejestrowane za pomocą aplikacji.

Uczestnicy wykonają zadanie rotacji wzrokowo-ruchowej i odpowiedzą na trzy kwestionariusze: Inwentarz Motywacji Wewnętrznej, Skalę oceny i oceny ataksji (SARA) oraz Test Harrisa na dominację boczną.

Biomarker opracowany w ramach tego projektu ułatwi wykrywanie zmian w móżdżku u przewlekle używających konopi indyjskich i pozwoli na ilościowe określenie i monitorowanie takich zmian w czasie. Zamiarem zespołu jest opatentowanie proponowanego modelu i jego upowszechnienie w celu zastosowania w praktyce klinicznej zarówno w podstawowych, jak i specjalistycznych ośrodkach zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badani muszą realizować ruchy w kierunku celu, przy tablecie digitalizującym, trzymając ołówek digitalizujący. Wizualne sprzężenie zwrotne jest wyświetlane na powierzchni ekranu przed obiektem, co ukrywa przed nim widok rzeczywistych ruchów. W eksperymentalnym stanie rotacji eksperymentator wprowadza obrót o 45 stopni między ruchem wykonywanym przez badanego a wizualną informacją zwrotną, która jest dostarczana na ekranie. Następnie badany otrzymuje strategię przezwyciężenia tego zaburzenia, czyli wykonania ruchu o 45 stopni w kierunku przeciwnym do wprowadzonego obrotu. Ta wyraźna strategia prowadzi do natychmiastowej korekty błędu, ale w miarę upływu czasu badani mają tendencję do popełniania coraz większej liczby błędów z powodu ukrytej adaptacji motorycznej. Dzieje się tak, ponieważ system kontroli silnika ma tendencję do korygowania postrzeganych zakłóceń między przewidywaną a rzeczywistą lokalizacją ręki w sposób automatyczny i nieświadomy. Konflikt między strategiami ukrytymi i jawnymi ma zaskakującą konsekwencję w postaci trwałego i kumulatywnego pogorszenia wyników, które można rozwiązać tylko wtedy, gdy uczestnicy porzucą strategię jawną. Osoby z uszkodzeniem móżdżku wykazują deficyty w ukrytym uczeniu się motorycznym iz tego powodu nie wykazują tego postępującego pogorszenia wydajności. Biorąc pod uwagę, że chroniczne nadużywanie konopi indyjskich może prowadzić do uszkodzenia móżdżku, badacze stawiają hipotezę, że osoby z grupy eksperymentalnej 1 (używanie konopi indyjskich) będą miały znacznie mniejszy błąd kierunkowy w warunkach rotacji niż grupy kontrolne. Druga hipoteza głosi, że efekt ten będzie specyficzny dla konopi, ze względu na wysokie stężenie CB1R w móżdżku, więc oczekuje się, że grupa uzależniona od alkoholu będzie działać podobnie jak grupa kontrolna

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa eksperymentalna 1 (zażywanie konopi indyjskich) będzie składać się z pacjentów Oddziału Uzależnień Kliniki Szpitalnej, którzy szukają lub już są w trakcie leczenia z powodu używania konopi indyjskich lub uczestników, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne i kontaktują się z badaczami odpowiedzialnymi za to badanie, po rozpowszechnieniu badania. Grupę eksperymentalną 2 (uzależnioną od alkoholu) stanowić będą pacjenci Oddziału Uzależnień Kliniki Szpitalnej w trakcie leczenia uzależnienia od alkoholu. Osoby kontrolne będą rekrutowane poprzez publiczne rozpowszechnianie badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-50 lat
  • Praworęczny
  • Codzienne spożywanie konopi indyjskich przez co najmniej 2 lata (grupa konopi indyjskich) lub zdiagnozowane zaburzenie związane z używaniem alkoholu (grupa alkoholików)

Kryteria wyłączenia:

  • Nieskorygowane deficyty wzroku
  • Regularne spożywanie innych narkotyków oprócz nikotyny
  • Inna oś I lub diagnoza neurologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1 - Przewlekłe używanie konopi indyjskich
Osoby w wieku od 18 do 50 lat, które od co najmniej 3 lat używają co najmniej 2 stawów dziennie. Powinni używać konopi indyjskich w ciągu ostatnich 24 godzin, ale nie w ciągu 3 godzin poprzedzających udział w badaniu i powinni mieć pozytywny wynik testu na obecność marihuany w moczu. Osoby używające innych substancji lub z poważnymi zaburzeniami psychicznymi zostaną wykluczone (z wyjątkiem osób używających tytoniu)
Test diagnostyczny: Zadanie adaptacji wzrokowo-ruchowej
Zmierzymy wydajność osób z każdej grupy w zadaniu adaptacji wzrokowo-ruchowej, zwłaszcza w warunkach rotacji, w których zostanie wywołane zakłócenie między przewidywanym położeniem ręki a dostarczonym wizualnym sprzężeniem zwrotnym, oraz w warunkach wymywania, w których rotacja zostanie usunięta. Oczekujemy, że osoby z zaburzeniami związanymi z używaniem konopi indyjskich nie wykażą oczekiwanej ukrytej adaptacji motorycznej do zaburzeń, a co za tym idzie, nie pogorszą wykonania zadania z powodu uszkodzenia móżdżku wywołanego przez konopie indyjskie. Innymi słowy, chcemy pokazać, że to zadanie wzrokowo-ruchowe jest tanim i szybkim biomarkerem dysfunkcji móżdżku u przewlekle używających konopi indyjskich.
Grupa 2 - Uzależnienie od alkoholu
Osoby w wieku od 18 do 50 lat z rozpoznaniem zaburzeń związanych z używaniem alkoholu według kryteriów DSM-V i spożywające alkohol od co najmniej 3 lat. Osoby, u których zdiagnozowano używanie innej substancji lub poważne zaburzenie psychiczne, zostaną wykluczone (z wyjątkiem używania tytoniu).
Test diagnostyczny: Zadanie adaptacji wzrokowo-ruchowej
Zmierzymy wydajność osób z każdej grupy w zadaniu adaptacji wzrokowo-ruchowej, zwłaszcza w warunkach rotacji, w których zostanie wywołane zakłócenie między przewidywanym położeniem ręki a dostarczonym wizualnym sprzężeniem zwrotnym, oraz w warunkach wymywania, w których rotacja zostanie usunięta. Oczekujemy, że osoby z zaburzeniami związanymi z używaniem konopi indyjskich nie wykażą oczekiwanej ukrytej adaptacji motorycznej do zaburzeń, a co za tym idzie, nie pogorszą wykonania zadania z powodu uszkodzenia móżdżku wywołanego przez konopie indyjskie. Innymi słowy, chcemy pokazać, że to zadanie wzrokowo-ruchowe jest tanim i szybkim biomarkerem dysfunkcji móżdżku u przewlekle używających konopi indyjskich.
Grupa kontrolna
Osoby dopasowane pod względem płci i wieku do grup eksperymentalnych i bez diagnozy używania substancji lub poważnych zaburzeń psychicznych (z wyjątkiem używania tytoniu)
Test diagnostyczny: Zadanie adaptacji wzrokowo-ruchowej
Zmierzymy wydajność osób z każdej grupy w zadaniu adaptacji wzrokowo-ruchowej, zwłaszcza w warunkach rotacji, w których zostanie wywołane zakłócenie między przewidywanym położeniem ręki a dostarczonym wizualnym sprzężeniem zwrotnym, oraz w warunkach wymywania, w których rotacja zostanie usunięta. Oczekujemy, że osoby z zaburzeniami związanymi z używaniem konopi indyjskich nie wykażą oczekiwanej ukrytej adaptacji motorycznej do zaburzeń, a co za tym idzie, nie pogorszą wykonania zadania z powodu uszkodzenia móżdżku wywołanego przez konopie indyjskie. Innymi słowy, chcemy pokazać, że to zadanie wzrokowo-ruchowe jest tanim i szybkim biomarkerem dysfunkcji móżdżku u przewlekle używających konopi indyjskich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana błędu kierunkowego między wartością wyjściową a po zaprzestaniu używania konopi indyjskich
Ramy czasowe: Czas trwania zadania adaptacji wzrokowo-ruchowej nie przekroczy 20 minut i oczekuje się, że osoby badane wykonają je w trzech różnych punktach czasowych: wyjściowo, 1 miesiąc, 3 miesiące
Błąd kierunkowy trajektorii ruchu ręki w kierunku obiektu docelowego na warunek rotacji zadania rotacji wzrokowo-ruchowej.
Czas trwania zadania adaptacji wzrokowo-ruchowej nie przekroczy 20 minut i oczekuje się, że osoby badane wykonają je w trzech różnych punktach czasowych: wyjściowo, 1 miesiąc, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Śledczy

  • Główny śledczy: Antoni Gual, MD,PhD, Hospital clinic Bracelona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRV-CAN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zadanie adaptacji wzrokowo-ruchowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj