Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A VRT, mint a kisagyi diszfunkció biomarkere a krónikus kannabiszhasználatban

2023. szeptember 27. frissítette: Hugo López-Pelayo, Hospital Clinic of Barcelona

Visuomotoros rotációs feladat a kisagyi diszfunkció biomarkereként krónikus kannabiszhasználatban

A krónikus kannabiszfogyasztás rossz pszichoszociális működéssel jár, ami összefüggésbe hozható a cerebelláris diszfunkcióval. A kisagynak jelentős szerepe van az adaptációs folyamatokban, és nagy a kannabinoid 1 receptor (CB1R) sűrűsége. Az implicit motoros tanulás kisagyfüggő funkció, amely vizuális motoros rotációs feladattal (VRT) mérhető.

A projekt célja a krónikus kannabiszhasználók kisagyi diszfunkciójának érzékeny és specifikus biomarkerének azonosítása. A kutatók azt szeretnék bemutatni, hogy a vizuomotoros rotációs paradigma alkalmas egy ilyen diszfunkció mérésére és számszerűsítésére.

Longitudinális prospektív vizsgálatot javasolnak 3 hónapos követéssel. 3 csoport fog szerepelni: 1) krónikus kannabiszhasználók; 2) alkoholfogyasztási zavarban szenvedő személyek; és 3) egészséges kontrollok. Minden csoport nem és életkor szerint lesz párosítva. Minden csoportba negyven fő kerül be. Az egyéneket a kiinduláskor, az első hónapban és a 3 hónapos követéskor értékelik. A szociodemográfiai és klinikai adatokat rögzítik. A kannabiszfogyasztással kapcsolatos információkat egy alkalmazás segítségével rögzítik.

A résztvevők elvégzik a vizuomotoros rotációs feladatot, és három kérdőívre válaszolnak: az Intrinsic Motivation Inventory, az ataxia értékelésére és minősítésére szolgáló skála (SARA) és a Harris tesztek oldalsó dominancia vizsgálatára.

A projekt által kifejlesztett biomarker megkönnyíti a kisagyi elváltozások kimutatását krónikus kannabiszhasználóknál, és lehetővé teszi az ilyen változások idővel történő számszerűsítését és nyomon követését. A csapat szándéka a javasolt modell szabadalmaztatása és terjesztése annak érdekében, hogy a klinikai gyakorlatban alkalmazzák mind az elsődleges, mind a speciális egészségügyi központokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alanyoknak mozdulatokat kell megvalósítaniuk egy cél felé, egy digitalizáló táblagépen, digitalizáló ceruzát tartva. Vizuális visszajelzést vetítenek a képernyőfelületre az alany elé, ami elrejti a tényleges mozgások látványát az utóbbi elől. Az elforgatás kísérleti állapotában a kísérletvezető 45 fokozatú forgatást vezet be az alany által megvalósított mozgás és a képernyőn megjelenő vizuális visszacsatolás között. Ezután az alany egy stratégiát kap ennek a zavarásnak a leküzdésére, vagyis arra, hogy a bevezetett forgástól 45 fokozattal ellentétes irányú mozgást végezzen. Ez az explicit stratégia a hiba azonnali kijavításához vezet, de az idő múlásával az alanyok egyre több hibát követnek el az implicit motoros adaptáció miatt. Ez azért történik, mert a motorvezérlő rendszer hajlamos automatikus és öntudatlan módon korrigálni a kéz várható és tényleges helyzete közötti észlelt zavart. Az implicit és explicit stratégiák közötti konfliktus meglepő következménye a teljesítmény tartós és halmozódó romlása, amely csak akkor oldható fel, ha a résztvevők feladják az explicit stratégiát. A cerebelláris károsodásban szenvedő alanyok az implicit motoros tanulásban hiányt mutatnak, és emiatt nem mutatják a teljesítmény fokozatos romlását. Tekintettel arra, hogy a krónikus kannabisz-abúzus kisagyi károsodáshoz vezethet, a kutatók azt feltételezik, hogy az 1. kísérleti csoportba tartozó alanyok (a kannabiszhasználat) szignifikánsan kisebb irányhibát mutatnak a forgatás körülményei között, mint a kontrollok. Egy másik hipotézis, hogy ez a hatás kannabisz-specifikus lesz, a kisagy magas CB1R-koncentrációja miatt, így az alkoholfüggő csoport várhatóan hasonlóan fog teljesíteni, mint a kontrollcsoport.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

61

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanyolország, 08036
        • Hospital Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az 1. kísérleti csoport (kannabiszhasználat) a Kórházi Klinika Addiktológiai Osztályának azon pácienseiből áll, akik kannabiszhasználat miatt keresnek vagy már kezelés alatt állnak, illetve olyan résztvevőkből, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek, és a diffúzió után felveszik a kapcsolatot a vizsgálatért felelős kutatókkal. a tanulmányból. A 2. kísérleti csoport (alkoholfogyasztás) a Kórházi Klinika Addiktológiai Osztályának azon pácienseiből áll, akik alkoholfüggőség miatt kezelnek. A kontroll alanyokat a tanulmány nyilvános terjesztése révén toborozzák.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 éves korig
  • Jobbkezes
  • Napi kannabiszfogyasztás legalább 2 évig (kannabiscsoport) vagy diagnosztizált alkoholfogyasztási zavar (alkoholcsoport)

Kizárási kritériumok:

  • Nem korrigált vizuális hiányosságok
  • A nikotin kivételével más gyógyszerek rendszeres fogyasztása
  • Egyéb I. tengely vagy neurológiai diagnózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport – Krónikus kannabiszhasználat
18 és 50 év közötti személyek, akik legalább 3 éve naponta legalább 2 ízületet használnak. A vizsgálatban való részvételt megelőző 24 órában kannabiszt kellett volna használniuk, de a vizsgálatban való részvételt megelőző 3 órában nem, és a vizeletükben pozitív kannabisz-tesztet kell mutatniuk. Más szerhasználó vagy súlyos mentális zavarban szenvedő személyek kizárásra kerülnek (kivéve a dohányzást)
Diagnosztikai vizsgálat: Visuomotoros adaptációs feladat
Mérni fogjuk az egyes csoportok alanyainak teljesítményét a vizuomotoros adaptációs feladatban, különösen a forgási állapotban, amikor a kéz várható helye és a kapott vizuális visszacsatolás között perturbáció keletkezik, valamint a kimosódási állapotban, a forgatás megszűnik. Arra számítunk, hogy a kannabiszhasználati zavarban szenvedő alanyok nem mutatják a várt implicit motoros alkalmazkodást a zavarhoz, és ennek következtében nem romlik a feladat teljesítése a kannabisz által kiváltott kisagykárosodás miatt. Más szóval, meg akarjuk mutatni, hogy ez a vizuomotoros feladat olcsó és gyors biomarkere a krónikus kannabiszhasználók kisagyi diszfunkciójának.
2. csoport – Alkoholfüggőség
18 és 50 év közötti személyek, akiknél a DSM-V kritériumok szerint alkoholfogyasztási zavart diagnosztizáltak, és legalább 3 éve alkoholt fogyasztanak. Azok a személyek, akiknél más szerhasználatot vagy súlyos mentális zavart diagnosztizáltak, kizárásra kerülnek (kivéve a dohányzást).
Diagnosztikai vizsgálat: Visuomotoros adaptációs feladat
Mérni fogjuk az egyes csoportok alanyainak teljesítményét a vizuomotoros adaptációs feladatban, különösen a forgási állapotban, amikor a kéz várható helye és a kapott vizuális visszacsatolás között perturbáció keletkezik, valamint a kimosódási állapotban, a forgatás megszűnik. Arra számítunk, hogy a kannabiszhasználati zavarban szenvedő alanyok nem mutatják a várt implicit motoros alkalmazkodást a zavarhoz, és ennek következtében nem romlik a feladat teljesítése a kannabisz által kiváltott kisagykárosodás miatt. Más szóval, meg akarjuk mutatni, hogy ez a vizuomotoros feladat olcsó és gyors biomarkere a krónikus kannabiszhasználók kisagyi diszfunkciójának.
Ellenőrző csoport
Nemben és életkorban a kísérleti csoportokkal megegyező egyének, akiknél nem diagnosztizáltak szerhasználatot vagy súlyos mentális zavart (kivéve a dohányzást)
Diagnosztikai vizsgálat: Visuomotoros adaptációs feladat
Mérni fogjuk az egyes csoportok alanyainak teljesítményét a vizuomotoros adaptációs feladatban, különösen a forgási állapotban, amikor a kéz várható helye és a kapott vizuális visszacsatolás között perturbáció keletkezik, valamint a kimosódási állapotban, a forgatás megszűnik. Arra számítunk, hogy a kannabiszhasználati zavarban szenvedő alanyok nem mutatják a várt implicit motoros alkalmazkodást a zavarhoz, és ennek következtében nem romlik a feladat teljesítése a kannabisz által kiváltott kisagykárosodás miatt. Más szóval, meg akarjuk mutatni, hogy ez a vizuomotoros feladat olcsó és gyors biomarkere a krónikus kannabiszhasználók kisagyi diszfunkciójának.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az irányhiba változása az alapvonal és a kannabiszhasználat abbahagyása között
Időkeret: A vizuomotoros adaptációs feladat időtartama nem haladja meg a 20 percet, és az alanyoknak három különböző időpontban kell megvalósítaniuk: kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos
A kézmozgási pályák irányhibája a célobjektum felé a vizuomotoros forgatási feladat forgási feltételén.
A vizuomotoros adaptációs feladat időtartama nem haladja meg a 20 percet, és az alanyoknak három különböző időpontban kell megvalósítaniuk: kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antoni Gual, MD,PhD, Hospital clinic Bracelona

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TRV-CAN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel