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만성 대마초 사용에서 소뇌 기능 장애의 바이오마커로서의 VRT

2023년 9월 27일 업데이트: Hugo López-Pelayo, Hospital Clinic of Barcelona

만성 대마초 사용에서 소뇌 기능 장애의 바이오마커로서의 시각 운동 회전 작업

만성 대마초 소비는 소뇌 기능 장애와 관련될 수 있는 심리 사회적 기능 저하와 관련이 있습니다. 소뇌는 적응 과정에서 관련 역할을 하며 고밀도의 칸나비노이드 1 수용체(CB1R)를 가지고 있습니다. 암시적 운동 학습은 시각 운동 회전 작업(VRT)으로 측정할 수 있는 소뇌 의존 기능입니다.

이 프로젝트는 만성 대마초 사용자의 소뇌 기능 장애에 대한 민감하고 구체적인 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 visuomotor 회전 패러다임이 이러한 기능 장애를 측정하고 정량화하는 데 유효함을 입증하고 싶습니다.

3개월 추적 조사가 포함된 종단적 전향적 연구가 제안됩니다. 3개 그룹이 포함됩니다: 1) 만성 대마초 사용자; 2) 알코올 사용 장애가 있는 개인; 및 3) 건강한 대조군. 모든 그룹은 성별과 연령별로 일치합니다. 40명의 개인이 각 그룹에 포함될 것입니다. 개인은 기준선, 첫 달 및 후속 3개월에 평가됩니다. 사회인구학적 및 임상 데이터가 기록됩니다. 대마초 소비에 대한 정보는 앱을 사용하여 등록됩니다.

참가자는 시각 운동 회전 작업을 수행하고 내재적 동기 부여 인벤토리, 운동 실조증 평가 및 평가 척도(SARA) 및 측면 우위에 대한 해리스 테스트의 세 가지 질문에 답합니다.

이 프로젝트에서 개발한 바이오마커는 만성 대마초 사용자의 소뇌 변형 감지를 용이하게 하고 시간이 지남에 따라 이러한 변형을 정량화하고 모니터링할 수 있게 합니다. 팀의 의도는 제안된 모델에 대한 특허를 취득하고 일차 및 전문 의료 센터 모두에서 임상 실습에 사용하기 위해 배포하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

피험자는 디지털 태블릿에서 디지털 연필을 들고 대상을 향한 움직임을 인식해야 합니다. 시각적 피드백은 피사체 앞의 스크린 표면에 투사되어 피사체의 실제 움직임을 볼 수 없게 합니다. 회전 실험 조건에서 실험자는 피험자가 구현한 움직임과 화면에 제공되는 시각적 피드백 사이에 45단계의 회전을 도입합니다. 그런 다음 피험자는 이 섭동을 극복하기 위한 전략, 즉 도입된 회전의 반대 방향으로 45도를 목표로 하는 움직임을 제공합니다. 이 명시적 전략은 오류의 즉각적인 수정으로 이어지지만 시간이 지남에 따라 피험자는 암묵적인 운동 적응으로 인해 점점 더 많은 오류를 범하는 경향이 있습니다. 이는 운동 제어 시스템이 손의 예상 위치와 실제 위치 사이에서 감지된 섭동을 자동 및 무의식적 방식으로 수정하는 경향이 있기 때문에 발생합니다. 암묵적 전략과 명시적 전략 간의 충돌은 참가자가 명시적 전략을 포기할 때만 해결할 수 있는 지속적이고 누적적인 성능 저하라는 놀라운 결과를 가져옵니다. 소뇌 손상이 있는 피험자는 암묵적 운동 학습에 결함이 있으며 이러한 이유로 수행 능력이 점진적으로 저하되지 않습니다. 만성 대마초 남용이 소뇌 손상으로 이어질 수 있다는 점을 감안할 때 연구자들은 실험 그룹 1(대마초 사용)의 피험자가 대조군보다 회전 조건에서 방향 오류가 훨씬 더 작을 것이라는 가설을 세웠습니다. 두 번째 가설은 이 효과가 소뇌의 CB1R 농도가 높기 때문에 대마초 특유의 것이므로 알코올 의존 그룹이 대조군과 유사하게 수행될 것으로 예상된다는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

61

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

실험 그룹 1(대마초 사용)은 대마초 사용을 찾고 있거나 이미 치료 중인 병원 클리닉 중독과의 환자 또는 자격 기준을 충족하고 확산 후 이 연구 조사관에게 연락하는 참가자로 구성됩니다. 연구의. 실험 그룹 2(알코올 사용)는 알코올 의존 치료를 받고 있는 병원 클리닉 중독과의 환자로 구성됩니다. 통제 대상자는 연구의 공개 보급을 통해 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18-50세
  • 오른 손잡이
  • 최소 2년 동안 대마초를 매일 섭취하거나(대마초 그룹) 알코올 사용 장애 진단(알코올 그룹)

제외 기준:

  • 교정되지 않은 시각 장애
  • 니코틴을 제외한 다른 약물의 규칙적인 소비
  • 기타 축 I 또는 신경학적 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1 - 만성 대마초 사용
최소 3년 동안 하루에 최소 2개의 관절을 사용한 18세에서 50세 사이의 개인. 그들은 지난 24시간 동안 대마초를 사용했지만 연구 참여 전 3시간 동안은 사용하지 않았어야 하며 소변에서 대마초 양성 반응을 보여야 합니다. 다른 물질을 사용하거나 심각한 정신 장애가 있는 개인은 제외됩니다(담배 사용 제외).
진단 검사: 시각 운동 적응 과제
시각운동적응과제, 특히 손의 예상 위치와 제공된 시각적 피드백 사이에 섭동이 유발되는 회전 조건과 유실 조건에서 각 그룹 피실험자의 수행도를 측정할 것이다. 회전이 제거됩니다. 우리는 대마초 사용 장애가 있는 피험자가 대마초로 인한 소뇌 손상으로 인해 교란에 대해 예상되는 암묵적 운동 적응을 나타내지 않고 결과적으로 작업 수행 능력이 저하되지 않을 것으로 기대합니다. 즉, 우리는 이 시각 운동 작업이 만성 대마초 사용자의 소뇌 기능 장애에 대한 저렴하고 빠른 바이오마커임을 보여주고 싶습니다.
그룹 2 - 알코올 의존
DSM-V 기준에 따라 알코올 사용 장애로 진단되고 최소 3년 동안 알코올을 섭취한 18세에서 50세 사이의 개인. 다른 물질 사용 또는 심각한 정신 장애로 진단된 개인은 제외됩니다(담배 사용 제외).
진단 검사: 시각 운동 적응 과제
시각운동적응과제, 특히 손의 예상 위치와 제공된 시각적 피드백 사이에 섭동이 유발되는 회전 조건과 유실 조건에서 각 그룹 피실험자의 수행도를 측정할 것이다. 회전이 제거됩니다. 우리는 대마초 사용 장애가 있는 피험자가 대마초로 인한 소뇌 손상으로 인해 교란에 대해 예상되는 암묵적 운동 적응을 나타내지 않고 결과적으로 작업 수행 능력이 저하되지 않을 것으로 기대합니다. 즉, 우리는 이 시각 운동 작업이 만성 대마초 사용자의 소뇌 기능 장애에 대한 저렴하고 빠른 바이오마커임을 보여주고 싶습니다.
대조군
실험군과 성별 및 연령이 일치하고 물질 사용 또는 심각한 정신 장애(담배 사용 제외) 진단을 받지 않은 개인
진단 검사: 시각 운동 적응 과제
시각운동적응과제, 특히 손의 예상 위치와 제공된 시각적 피드백 사이에 섭동이 유발되는 회전 조건과 유실 조건에서 각 그룹 피실험자의 수행도를 측정할 것이다. 회전이 제거됩니다. 우리는 대마초 사용 장애가 있는 피험자가 대마초로 인한 소뇌 손상으로 인해 교란에 대해 예상되는 암묵적 운동 적응을 나타내지 않고 결과적으로 작업 수행 능력이 저하되지 않을 것으로 기대합니다. 즉, 우리는 이 시각 운동 작업이 만성 대마초 사용자의 소뇌 기능 장애에 대한 저렴하고 빠른 바이오마커임을 보여주고 싶습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 대마초 사용 중단 후 방향 오류의 변화
기간: 시각 운동 적응 작업 기간은 20분을 초과하지 않으며 대상자는 기준선, 1개월, 3개월의 세 가지 다른 시점에서 이를 실현할 것으로 예상됩니다.
시각운동 회전 작업의 회전 조건에서 대상 물체를 향한 손 이동 궤적의 방향 오차.
시각 운동 적응 작업 기간은 20분을 초과하지 않으며 대상자는 기준선, 1개월, 3개월의 세 가지 다른 시점에서 이를 실현할 것으로 예상됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Clinic of Barcelona

수사관

  • 수석 연구원: Antoni Gual, MD,PhD, Hospital clinic Bracelona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TRV-CAN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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