Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VRT jako biomarker cerebelární dysfunkce při chronickém užívání konopí

27. září 2023 aktualizováno: Hugo López-Pelayo, Hospital Clinic of Barcelona

Vizuomotorická rotace jako biomarker cerebelární dysfunkce při chronickém užívání konopí

Chronická konzumace konopí je spojována se špatným psychosociálním fungováním, které by mohlo souviset s cerebelární dysfunkcí. Mozeček má významnou roli v adaptačních procesech a má vysokou hustotu receptoru kanabinoidu 1 (CB1R). Implicitní motorické učení je funkce závislá na mozečku, kterou lze měřit pomocí vizuomotorické rotace (VRT).

Cílem projektu je identifikovat citlivý a specifický biomarker dysfunkce mozečku u chronických uživatelů konopí. Výzkumníci by rádi prokázali, že paradigma vizuomotorické rotace je platné pro měření a kvantifikaci takové dysfunkce.

Navrhuje se longitudinální prospektivní studie s 3měsíčním sledováním. Budou zahrnuty 3 skupiny: 1) chronickí uživatelé konopí; 2) jedinci s poruchou užívání alkoholu; a 3) zdravé kontroly. Všechny skupiny budou odpovídat pohlaví a věku. V každé skupině bude zahrnuto čtyřicet jedinců. Jednotlivci budou hodnoceni na začátku, v prvním měsíci a po 3 měsících sledování. Budou zaznamenány sociodemografické a klinické údaje. Informace o spotřebě konopí budou registrovány pomocí aplikace.

Účastníci provedou úkol vizuomotorické rotace a odpoví na tři dotazníky: Intrinsic Motivation Inventory, Scale for Assessment and Rating of ataxia (SARA) a Harris test for Lateral Dominance.

Biomarker vyvinutý tímto projektem usnadní detekci cerebelárních změn u chronických uživatelů konopí a umožní kvantifikovat a monitorovat takové změny v průběhu času. Záměrem týmu je patentovat navrhovaný model a šířit jej za účelem jeho využití v klinické praxi na primárních i specializovaných zdravotnických zařízeních.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty musí realizovat pohyby směrem k cíli u digitalizačního tabletu s digitalizační tužkou. Vizuální zpětná vazba se promítá na plochu obrazovky před subjektem, který před objektem skrývá pohled na skutečné pohyby. V experimentálním stavu rotace experimentátor zavede rotaci o 45 stupňů mezi pohybem realizovaným subjektem a vizuální zpětnou vazbou, která je poskytována na obrazovce. Poté je subjektu poskytnuta strategie k překonání této poruchy: to znamená, aby pohyb zamířil o 45 stupňů do opačného směru od zavedené rotace. Tato explicitní strategie vede k okamžité nápravě chyby, ale jak čas plyne, subjekty mají tendenci dopouštět se více a více chyb v důsledku implicitní motorické adaptace. To se děje proto, že systém řízení motoru má tendenci automaticky a nevědomě korigovat vnímanou poruchu mezi očekávaným a skutečným umístěním ruky. Konflikt mezi implicitními a explicitními strategiemi má překvapivý důsledek trvalého a kumulativního zhoršování výkonu, které lze vyřešit pouze tehdy, když účastníci opustí explicitní strategii. Subjekty s poškozením mozečku vykazují deficity v implicitním motorickém učení az tohoto důvodu nevykazují toto progresivní zhoršování výkonnosti. Vzhledem k tomu, že chronické zneužívání konopí může vést k poškození mozečku, vědci předpokládají, že subjekty z experimentální skupiny 1 (užívání konopí) budou mít významně menší směrovou chybu v podmínkách rotace než kontroly. Druhou hypotézou je, že tento účinek bude specifický pro konopí kvůli vysoké koncentraci CB1R v mozečku, takže se očekává, že skupina se závislostí na alkoholu bude fungovat podobně jako kontrolní skupina.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

61

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Experimentální skupina 1 (užívání konopí) se bude skládat z pacientů adiktologického oddělení nemocniční kliniky, kteří hledají nebo již podstupují léčbu kvůli užívání konopí, nebo z účastníků, kteří splňují kritéria způsobilosti a po rozšíření kontaktují odpovědné řešitele této studie. studie. Experimentální skupinu 2 (užívání alkoholu) budou tvořit pacienti Adiktologického oddělení Nemocniční kliniky, kteří se léčí ze závislosti na alkoholu. Kontrolní subjekty budou získávány prostřednictvím veřejného šíření studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-50 let
  • Pravoruký
  • Denní konzumace konopí po dobu alespoň 2 let (skupina konopí) nebo diagnostikovaná porucha užívání alkoholu (skupina s alkoholem)

Kritéria vyloučení:

  • Nekorigované zrakové deficity
  • Pravidelná konzumace jiných drog kromě nikotinu
  • Jiná osa I nebo neurologická diagnóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1 – Chronické užívání konopí
Jedinci mezi 18 a 50 lety, kteří používají alespoň 2 klouby denně po dobu alespoň 3 let. Měli užít konopí během posledních 24 hodin, ale ne během 3 hodin před účastí ve studii, a měli by mít pozitivní test na konopí v moči. Osoby užívající jinou látku nebo závažnou duševní poruchu budou vyloučeny (kromě užívání tabáku)
Diagnostický test: Vizuomotorický adaptační úkol
Budeme měřit výkon subjektů každé skupiny na vizuomotorické adaptační úloze, zejména ve stavu rotace, ve kterém bude vyvolána porucha mezi předpokládaným umístěním ruky a poskytnutou vizuální zpětnou vazbou, a ve stavu vymývání, ve kterém rotace bude odstraněna. Očekáváme, že subjekty s poruchou užívání konopí nebudou vykazovat očekávanou implicitní motorickou adaptaci na poruchu a následně žádné zhoršení výkonu při plnění úkolu v důsledku poškození mozečku způsobeného konopím. Jinými slovy, chceme ukázat, že tento vizuomotorický úkol je levným a rychlým biomarkerem cerebelární dysfunkce u chronických uživatelů konopí.
Skupina 2 - Závislost na alkoholu
Jedinci ve věku 18 až 50 let s diagnostikovanou poruchou užívání alkoholu podle kritérií DSM-V a konzumují alkohol po dobu nejméně 3 let. Vyloučeni budou jedinci, u kterých bude diagnostikováno užívání jiné látky nebo závažná duševní porucha (kromě užívání tabáku).
Diagnostický test: Vizuomotorický adaptační úkol
Budeme měřit výkon subjektů každé skupiny na vizuomotorické adaptační úloze, zejména ve stavu rotace, ve kterém bude vyvolána porucha mezi předpokládaným umístěním ruky a poskytnutou vizuální zpětnou vazbou, a ve stavu vymývání, ve kterém rotace bude odstraněna. Očekáváme, že subjekty s poruchou užívání konopí nebudou vykazovat očekávanou implicitní motorickou adaptaci na poruchu a následně žádné zhoršení výkonu při plnění úkolu v důsledku poškození mozečku způsobeného konopím. Jinými slovy, chceme ukázat, že tento vizuomotorický úkol je levným a rychlým biomarkerem cerebelární dysfunkce u chronických uživatelů konopí.
Kontrolní skupina
Jedinci odpovídající pohlavím a věkem s experimentálními skupinami a bez diagnózy užívání návykových látek nebo závažné duševní poruchy (kromě užívání tabáku)
Diagnostický test: Vizuomotorický adaptační úkol
Budeme měřit výkon subjektů každé skupiny na vizuomotorické adaptační úloze, zejména ve stavu rotace, ve kterém bude vyvolána porucha mezi předpokládaným umístěním ruky a poskytnutou vizuální zpětnou vazbou, a ve stavu vymývání, ve kterém rotace bude odstraněna. Očekáváme, že subjekty s poruchou užívání konopí nebudou vykazovat očekávanou implicitní motorickou adaptaci na poruchu a následně žádné zhoršení výkonu při plnění úkolu v důsledku poškození mozečku způsobeného konopím. Jinými slovy, chceme ukázat, že tento vizuomotorický úkol je levným a rychlým biomarkerem cerebelární dysfunkce u chronických uživatelů konopí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna směrové chyby mezi základní linií a po ukončení užívání konopí
Časové okno: Doba trvání úkolu vizuomotorické adaptace nepřesáhne 20 minut a očekává se, že jej subjekty zrealizují ve třech různých časových bodech: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Směrová chyba trajektorií pohybu ruky směrem k cílovému objektu na rotační podmínce úkolu vizuomotorické rotace.
Doba trvání úkolu vizuomotorické adaptace nepřesáhne 20 minut a očekává se, že jej subjekty zrealizují ve třech různých časových bodech: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antoni Gual, MD,PhD, Hospital clinic Bracelona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TRV-CAN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Vizuomotorický adaptační úkol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit